Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Depakine
5,0 g/100 ml
sirup
acidum valproicum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
UPOZORNĚNÍ
Pokud je valproát užíván v těhotenství, může způsobit vrozené vady a problémy s raným vývojem
dítěte.
Pokud jste žena v plodném věku, měla byste používat po celou dobu léčby účinnou metodu
antikoncepce.
Váš lékař to s Vámi probere, ale měla byste také dodržovat pokyny v bodu 2 této příbalové informace.
Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Depakine a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Depakine užívat
3. Jak se přípravek Depakine užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Depakine uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Depakine a k čemu se používá Přípravek Depakine je léčivý přípravek s protizáchvatovými účinky působící u různých druhů
epileptických záchvatů (padoucnice) a mánie.
Valproát, léčivá látka tohoto přípravku, snižuje možnost vzniku epileptických záchvatů, přičemž
nepůsobí tlumivě ani nevyvolává ospalost. Může se užívat samostatně i v kombinaci s jinými
přípravky určenými k léčbě epilepsie.
Mánie je stav, kdy můžete cítit velké vzrušení, rozjásanost, rozrušení, nadšení nebo hyperaktivitu.
Mánie nastává při onemocnění zvaném „bipolární porucha“. Přípravek Depakine se užívá v případech,
kdy není možné užívat lithium.
Přípravek ve formě sirupu je určen především pro podávání dětem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Depakine užívat Neužívejte přípravek Depakine- Jestliže jste alergický(á) na valproát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže máte zánět jater (např. infekční žloutenka) nebo onemocnění jater.
- Pokud jste v minulosti měl(a) Vy nebo někdo z Vašich blízkých příbuzných závažnou chorobou
jater, zejména zapříčiněnou užíváním léků.
- Pokud máte tzv. porfyrii (velmi vzácné metabolické onemocnění jater).
Hutternlocherův syndrom).
- Pokud máte poruchu metabolismu (látkové přeměny) močoviny.
Pokud si myslíte, že by se Vás některý z výše uvedených problémů mohl týkat nebo si nejste jist(a),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Depakine užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Depakine se poraďte se svým lékaře nebo lékárníkem:
- Jestliže se u Vás nebo u Vašeho dítěte objeví náhlé onemocnění, především během prvních
šesti měsíců léčby, a to zejména opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost,
slabost, ztráta chuti k jídlu, bolest v horní oblasti břicha, pocit na zvracení, žloutenka
(zežloutnutí kůže nebo očního bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo se celkově
necítíte dobře, MĚL(A) BYSTE IHNED INFORMOVAT LÉKAŘE. U velmi malého počtu
pacientů může přípravek Depakine sirup ovlivnit činnost jater (a vzácněji slinivky břišní).
- Pokud máte systémový lupus erythematodes (vzácné onemocnění), je při léčbě zapotřebí
zvláštní opatrnosti.
- Jestliže máte poruchu metabolismu, zejména dědičný nedostatek enzymů, který vede k poruše
cyklu močoviny, existuje riziko zvýšení hladiny močoviny v krvi.
- Pokud máte poruchu funkce ledvin, může Vám lékař kontrolovat hladinu valproátu v krvi nebo
upravit dávkování.
- Můžete přibývat na váze, protože máte zvýšenou chuť k jídlu.
- Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je valproát trpěli představami, že si ublíží či
vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Trpíte-li onemocněním zvaným deficit karnitin-palmitoyl transferázy II. typu, je při léčbě
zapotřebí zvláštní opatrnosti.
- Pokud se ve Vaší rodině vyskytuje genetická odchylka, která působí mitochondriální
poruchu.
- Pokud se Vám jakkoli zhorší Vaše onemocnění (zhoršení nástupu, průběhu záchvatu,
zvýšení četnosti), kontaktujte svého lékaře.
Děti a dospívající- Jestliže je přípravek Depakine podáván dětem do 3 let věku, které současně užívají další léky
proti epilepsii nebo mají jiné neurologické nebo metabolické onemocnění a závažnou formu
epilepsie, je při léčbě zapotřebí zvláštní opatrnosti.
- Obzvláště u malých dětí ve věku do 3 let nemá být přípravek Depakine sirup podáván společně
s kyselinou acetylsalicylovou.
- Přípravek Depakine by neměl být užíván k léčbě mánie u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek DepakineInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Depakine a naopak. Tyto léky zahrnují:
neuroleptika (užívaná k léčbě psychických poruch);
léky užívané k léčbě deprese;
benzodiazepiny, které se užívají na spaní nebo k léčbě úzkosti;
kvetiapin (k léčbě závažných duševních poruch);
jiné léky na epilepsii včetně fenobarbitalu, fenytoinu, primidonu, lamotriginu,
karbamazepinu, topiramátu, felbamátu, rufinamidu;
zidovudin, ritonavir, lopinavir (užívá se k léčbě HIV infekce a AIDS);
meflochin (užívá se k léčbě a prevenci malárie);
salicyláty (kyselina acetylsalicylová);
antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve);
cimetidin (užívá se na žaludeční vředy);
antibiotika jako je erythromycin, rifampicin;
karbapenemy jako je imipenem, panipenem a meropenem (antibiotika určená k léčbě
bakteriálních infekcí). Kombinace kyseliny valproové (natrium-valproátu) s karbapenemy je
třeba se vyvarovat, protože se může snížit účinek valproátu;
acetazolamid (užívá se k léčbě zeleného zákalu);
kolestyramin (užívá se ke snižování hladiny cholesterolu v krvi);
propofol (používaný jako anestetikum k znecitlivění);
nimodipin (používá se k prevenci a léčbě poruch prokrvení centrální nervové soustavy).
Tyto a další léky mohou působit na účinek přípravku Depakine nebo je může přípravek Depakine
ovlivňovat. Může být zapotřebí upravit množství léku anebo použít zcela jiný lék. Lékař nebo lékárník
Vám poradí, jak postupovat.
Přípravek Depakine neovlivňuje účinnost perorální antikoncepce.
Lékař a lékárník Vám podají další informace o lécích, na které je třeba si dávat pozor nebo kterým je
třeba se vyvarovat při užívání přípravku Depakine.
Přípravek Depakine s jídlem a pitím a alkoholemBěhem léčby nepijte alkoholické nápoje.
Přípravek užívejte ve stejnou denní dobu. Přípravek užívejte nejlépe na počátku jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Důležitá upozornění pro ženy Valproát může být škodlivý pro nenarozené děti, pokud jej užívají ženy během těhotenství.
Valproát s sebou nese riziko, pokud je užíván v průběhu těhotenství. Všechny dávky s sebou
nesou riziko, ale čím je dávka vyšší, tím je vyšší riziko.
To může způsobit závažné vrozené vady a může to mít vliv na způsob, jakým se dítě vyvíjí
během růstu. Vrozené vady, které byly zaznamenány, zahrnují rozštěp páteře (spina bifida) (kde
kosti páteře nejsou správně vyvinuté); vrozené vady obličeje a lebky; vrozené vady srdce, ledvin,
močových cest a pohlavních orgánů; defekty končetin.
Jestliže užíváte valproát během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko výskytu vrozených
vad, které vyžadují lékařskou péči, než u jiných žen. Vzhledem k tomu, že valproát se používá
již mnoho let, víme, že u žen užívající valproát bude mít okolo 10 dětí ze 100 vrozené vady. U
žen, které nemají epilepsii, jsou to 2-3 děti ze 100 narozených dětí.
Odhaduje se, že 30 - 40 % dětí v předškolním věku, jejichž matky užívaly valproát během
těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství. Postižené děti mohou mluvit a chodit
později, být intelektuálně méně schopné než ostatní děti a mít potíže s řečí a pamětí.
Spektrum autistických poruch je častěji diagnostikováno u dětí vystavených valproátu a je zde
možnost, že se u dětí objeví příznaky hyperaktivity a poruch pozornosti (ADHD).
Jste-li žena schopná otěhotnět, Váš lékař by Vám valproát měl předepsat, pouze pokud je to
nevyhnutelné.
Před předepsáním tohoto přípravku Vám lékař vysvětlí, co by se mohlo stát Vašemu dítěti,
pokud otěhotníte během užívání valproátu. Pokud se později rozhodnete, že chcete mít dítě,
neměla byste přestat přípravek užívat, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem a
neodsouhlasí Vám plán přechodu na jiný přípravek, pokud je to možné.
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové, když se snažíte otěhotnět. Kyselina listová
může snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu, které existuje u všech těhotenství.
Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s užíváním
valproátu.
ZAHÁJENÍ LÉČBYPokud je to poprvé, co Vám byl předepsán valproát, lékař Vám vysvětlí rizika pro nenarozené dítě,
pokud otěhotníte. Jste-li v plodném věku, musíte se ujistit, že po celou dobu léčby používáte účinnou
metodu antikoncepce. Promluvte si se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství, pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
POKRAČOVÁNÍ V LÉČBĚ, POKUD SE NESNAŽÍTE OTĚHOTNĚTPokud pokračujete v léčbě valproátem, ale nemáte v plánu mít dítě, ujistěte se, že používáte účinnou
metodu antikoncepce. Poraďte se se svým lékařem nebo klinikou pro plánované rodičovství , pokud se
budete potřebovat poradit o antikoncepci.
Důležitá upozornění:
• Ujistěte se, že používáte účinnou metodu antikoncepce.
• Informujte svého lékaře ihned, jakmile zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
POKRAČOVÁNÍ V LÉČBĚ, POKUD SE SNAŽÍTE OTĚHOTNĚTPokud pokračujete v léčbě valproátem a chcete otěhotnět, nesmíte přestat užívat ani valproát, ani
antikoncepci, dokud se o tom neporadíte se svým lékařem. Musíte se poradit se svým lékařem předtím,
než otěhotníte, aby Vaše těhotenství proběhlo bez problémů a všechna rizika pro Vás a Vaše nenarozené
dítě byla snížena na nejnižší možnou míru.
Než otěhotníte, může lékař rozhodnout o změně dávky valproátu nebo přechodu na jiný přípravek.
Pokud otěhotníte, budete velmi pečlivě sledována s ohledem na Vaši nemoc a také bude sledován vývoj
Vašeho nenarozeného dítěte.
Pokud se snažíte otěhotnět, zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může
snížit celkové riziko rozštěpu páteře a časného potratu. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží
riziko vrozených vad spojených s užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
Nepřestávejte užívat antikoncepci, dokud se neporadíte se svým lékařem na plánu, který zajistí,
aby Vaše epilepsie/bipolární porucha byla léčbou kontrolována a snížila se rizika pro Vaše dítě.
Informujte svého lékaře ihned, pokud víte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
NEPLÁNOVANÉ TĚHOTENSTVÍ PŘI POKRAČOVÁNÍ LÉČBYDěti narozené matkám, které užívaly valproát, jsou ve vážném nebezpečí vrozených vad a problémů s
vývojem, které mohou být těžce invalidizující. Pokud užíváte valproát a myslíte, že jste těhotná, nebo
byste mohla být těhotná, kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nepřestávejte užívat svůj přípravek, dokud
Vám to lékař neřekne.
Zeptejte se svého lékaře na užívání kyseliny listové. Kyselina listová může snížit celkové riziko rozštěpu
páteře a časných potratů. Nicméně je nepravděpodobné, že se tím sníží riziko vrozených vad spojených s
užíváním valproátu.
Důležitá upozornění:
Informujte ihned svého lékaře, pokud zjistíte, že jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná.
Nepřestávejte užívat valproát, pokud Vám to neřekne lékař.
Ujistěte se, že jste si přečetla brožuru pro pacienta a podepište Informovaný souhlas, které Vám
poskytne a probere s Vámi Váš lékař nebo lékárník.
KojeníValproát se vylučuje do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a na prospěšnost léčby
pro matku lékař rozhodne, zda se přeruší kojení nebo ukončí podávání přípravku Depakine.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZvláště na počátku léčby může užívání přípravku nepříznivě ovlivnit vykonávání činností
vyžadujících zvýšenou pozornost (řízení vozidel, obsluha strojů). Tuto činnost smíte vykonávat pouze
po výslovném souhlasu lékaře, obecně se doporučuje neřídit a nevykonávat činnost vyžadující
zvýšené soustředění.
Přípravek Depakine sirup obsahuje:
- sacharózu (řepný cukr). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 60 g sacharózy na
100 ml sirupu, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Při dlouhodobém podávání může být
cukr škodlivý pro zuby.
- sorbitol (E420) jako náhradní sladidlo. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
- methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (převážně zpožděné).
- 0,75 g sodíku na 100 ml sirupu, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s dietou zaměřenou na
omezení příjmu sodíku.
3. Jak se přípravek Depakine užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Depakine musí být zahájena a vedena lékařem, který se specializuje na léčbu
epilepsie nebo bipolárních poruch.
EpilepsieDávkování je přísně individuální. Obvyklá denní dávka u dospělých je asi 20 až 30 mg/kg tělesné
hmotnosti, u dětí 15-45 mg/kg, podávaná ve dvou dávkách denně, ve stejnou denní dobu, nejlépe na
počátku jídla. Maximální dávka 60 mg/kg/den by neměla být překročena.
Dávka sirupu se odměří přiloženou dávkovací stříkačkou z umělé hmoty. Označení 100 mg na
stříkačce (1,735 ml sirupu) odpovídá 100 mg valproátu. Sirup se polyká přímo nebo po naředění
malým množstvím vody (nikoliv sycené oxidem uhličitým).
Na počátku léčby je většinou dávka nižší, lékař ji v průběhu léčby zvyšuje na obvyklé dávky. Léčba je
vždy dlouhodobá.
MánieDenní dávku stanoví lékař a bude Vás individuálně kontrolovat.
Dávkování při léčbě bipolárních poruch je stejné jako při léčbě epilepsie, s výjimkou podání dětem.
Úvodní dávka
Doporučená úvodní denní dávka je 750 mg.
Průměrná denní dávka
Doporučené denní dávky se obvykle pohybují v rozsahu 1000 až 2000 mg.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Depakine, než jste měl(a)
Předávkování může být nebezpečné. Pokud dojde k předávkování, které se obvykle projevuje
zmateností a útlumem, nebo k náhodnému požití přípravku dítětem, ihned se poraďte se svým
lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DepakineUžívání přípravku nesmí být náhle přerušeno.
Přípravek je nutné užívat pravidelně, pokud si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji co nejdříve.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Dále pokračujte podle
původního léčebného schématu. Dojde-li k vynechání více dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DepakineNepřestávejte přípravek Depakine sirup užívat ani neměňte dávkování, pokud to nenařídí lékař. Pokud
bez porady s lékařem přestanete lék užívat, může se Vaše onemocnění zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete
potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez
nich, ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém
zvýšení dávky přípravku Depakine sirup;
opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu,
prudká bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního
bělma), otoky nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
spontánní vznik modřin nebo krvácení;
vznik puchýřů a odlupování kůže;
závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy projeví
horečkou a dýchacími obtížemi;
zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;
alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla
a někdy na rukou nebo nohou);
syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných
orgánů;
nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné
hmotnosti (hypotyreóza);
nervové, tzv. extrapyramidové poruchy (snížení svalového napětí a ovlivnění koordinace
pohybů);
potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
onemocnění ledvin
závrať.
Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však závažné nejsou. Obvykle samy vymizí. V
případě některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:
pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);
útlum;
bolest hlavy;
třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;
agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita, zhoršení záchvatů;
brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;
pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);
kožní reakce např. vyrážka;
přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů,
změna barvy vlasů/chlupů, porucha nehtu a nehtového lůžka;
nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen
(virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv.
hyperandrogenismus;
poruchy menstruačního krvácení;
problémy se sluchem;
problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
rychlé nekontrolované pohyby očí;
otoky nohou a chodidel;
zvýšení tělesné hmotnosti;
problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
snížení tělesné teploty;
neplodnost u mužů;
poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
poruchy učení.
Přípravek Depakine může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo červených krvinek.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy
(řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám
v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Depakine uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte
při teplotě do 25 C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Depakine obsahuje- Léčivou látkou je natrii valproas 5,764 g, což odpovídá acidum valproicum 5,0 g ve 100 ml
sirupu.
- Pomocnými látkami jsou: methylparaben, propylparaben, sacharosa, krystalizující sorbitol 70%,
glycerol 85%, třešňové aroma, kyselina chlorovodíková 35%, roztok hydroxidu sodného,
čištěná voda.
Jak přípravek Depakine sirup vypadá a co obsahuje toto baleníVzhled přípravku: lehce nažloutlý, čirý, sirupovitý roztok s vůní po třešních.
Velikost balení: 150 ml sirupu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o regist raci
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
Colomiers, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 7. 2017