Ibalgin junior - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 40MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp. zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta

Ibalgin Junior 40 mg/ml
perorální suspenze
ibuprofenum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se Vaše dítě nebude do 3 dnů cítit lépe nebo se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ibalgin Junior a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin Junior podávat dítěti
3. Jak se přípravek Ibalgin Junior užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibalgin Junior uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ibalgin Junior a k čemu se používá

Ibuprofen patří do skupiny léčivých látek známých jako nesteroidní antirevmatika (NSA). Tyto léky
přinášejí úlevu tím, že potlačí v organismu tvorbu látek, které se podílí na vzniku bolesti, zánětu a
zvýšené teploty. Přípravek Ibalgin Junior je určen ke krátkodobé léčbě:
• horečky,
• mírné až středně silné bolesti, včetně bolesti hlavy a zubů.

Přípravek Ibalgin Junior začíná působit za 15 minut a snižuje horečku u dětí až na 8 hodin.

Pokud se Vaše dítě nebude do 3 dnů cítit lépe nebo se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin Junior podávat dítěti

Nepodávejte dítěti přípravek Ibalgin Junior, jestliže:
- je alergické na ibuprofen nebo na další podobné léky proti bolesti (NSA) nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- někdy trpělo po užití kyseliny acetylsalicylové nebo dalších podobných léků proti bolesti (NSA)
dušností, astmatem, rýmou nebo kopřivkou;
- někdy prodělalo krvácení do zažívacího ústrojí nebo perforaci související s předchozí léčbou
NSA;
- má aktivní nebo prodělalo opakující se vředy nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku (dvě
nebo více epizod prokázané tvorby vředů nebo krvácení);
- má závažné selhání jater, ledvin nebo srdce;
- má krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiné aktivní krvácení;
- trpí poruchou srážení krve, protože ibuprofen může prodlužovat dobu krvácení;
- trpí neobjasněnou poruchou krvetvorby, jako je trombocytopenie.

Pokud tento přípravek užívá dospělá žena, v posledních 3 měsících těhotenství jej nesmí užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibalgin Junior se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže Vaše dítě:

- užívá jakékoli jiné léky proti bolesti (NSA) nebo kyselinu acetylsalicylovou v denní dávce
vyšší než 75 mg;
- má určitá onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění
pojivové tkáně);
- má nebo někdy mělo onemocnění střev (ulcerόzní kolitida nebo Crohnova choroba), protože
tyto stavy se mohou zhoršit (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“);
- má sníženou funkci ledvin;
- má poruchu funkce jater;
- užívá jiné léky, které by mohly zvyšovat riziko tvorby vředů nebo krvácení, jako jsou
perorální kortikosteroidy (např. prednisolon), léky tlumící krevní srážlivost (jako warfarin),
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (lék na depresi) nebo látky proti
shlukování krevních destiček (jako kyselina acetylsalicylová), v těchto případech je třeba
opatrnosti;
- užívá jiný NSA lék (včetně inhibitorů COX-2 jako celecoxib nebo etoricoxib), protože
současnému užívání těchto léků je třeba se vyhnout;
- má nebo mělo srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo
pokud Vaše dítě prodělalo srdeční infarkt, je po operaci srdce pomocí bypassu, trpí
onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným
tepnám) nebo prodělalo jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini“ mozkové
mrtvice neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“);
- má nebo mělo vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, má v rodinné anamnéze
srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud je pacient kuřák/kuřačka;
- právě podstoupilo větší chirurgický zákrok;
Johnsonův syndrom). Užívání přípravku Ibalgin Junior musí být okamžitě ukončeno při prvním
výskytu kožní vyrážky, poškození sliznic nebo při jakýchkoli jiných příznacích alergických reakcí.
Během planých neštovic se doporučuje vyhnout užívání přípravku Ibalgin Junior.
Protizánětlivá/analgetická léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby – 3 dny.

Krvácení v trávicím traktu, vředy nebo proděravění sliznice, které mohou být smrtelné, byly
zaznamenány v souvislosti se všemi NSA kdykoli během léčby, a to s varovnými příznaky nebo bez
nich nebo s předchozí anamnézou závažných příhod postihujících trávicí ústrojí. Pokud se vyskytne
krvácení v trávicím traktu nebo ulcerace, léčbu je třeba okamžitě ukončit. Riziko krvácení v trávicím
traktu, vředů nebo proděravění sliznice je vyšší se zvyšujícími se dávkami NSA, u pacientů s
prodělaným vředem, především komplikovaným krvácením nebo proděravěním (viz bod 2
„Nepodávejte dítěti přípravek Ibalgin Junior“) a u starších osob. Tito pacienti mají začít léčbu co
nejnižší dostupnou dávkou. U těchto pacientů a také u pacientů vyžadujících současnou léčbu nízkou
dávkou kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které pravděpodobně zvyšují gastrointestinální
riziko, se má zvážit kombinovaná léčba protektivními látkami (např. misoprostolem nebo inhibitory
protonové pumpy).

NSA, jako je ibuprofen, mohou maskovat příznaky infekce a horečky.

Pokud se kterékoliv z výše uvedených onemocnění vyskytuje u Vašeho dítěte, poraďte se před
použitím přípravku Ibalgin Junior se svým lékařem.

Jestliže tento přípravek užívá dospělý člověk:

Starší osoby
U starších osob je zvýšené riziko nežádoucích účinků při užívání NSA, především těch, které se týkají
žaludku a střev. Pro více informací viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.

Pacienti, u kterých v minulosti došlo k obtížím týkajícím se zažívacího ústrojí, především starší osoby,
mají hlásit jakékoliv neobvyklé příznaky v oblasti zažívacího ústrojí (obzvlášť krvácení v zažívacím
ústrojí), a to především na počátku léčby.

Další léčivé přípravky a přípravek Ibalgin Junior
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, užívalo v nedávné době
nebo které možná bude užívat.
Přípravek Ibalgin Junior může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
- kortikosteroidy (jako je prednisolon), protože mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení v oblasti
zažívacího ústrojí;
- jiný přípravek NSA (včetně inhibitorů COX-2, jako je celekoxib nebo etorikoxib);
- antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin);
- léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory, jako je kaptopril, beta-blokátory
jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II, jako je losartan);
- antiagregační látky (jako je kyselina acetylsalicylová) a selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (léky na depresi), protože se může zvýšit riziko nežádoucích účinků v
oblasti trávicího ústrojí;
- léky na vysoký krevní tlak a močopudné léky (diuretika), protože NSA mohou oslabit účinky
těchto léků a mohou představovat zvýšené riziko pro ledviny. V tomto případě se ujistěte, že Vaše
dítě pije během dne dostatek tekutin;
- methotrexát (lék na rakovinu nebo revmatismus), protože účinek methotrexátu se může zvýšit;
- takrolimus (lék na potlačení imunitní reakce), protože je zvýšené riziko toxického poškození
ledvin;
- cyklosporin (lék na potlačení imunitní reakce), protože existuje určitý důkaz o zvýšeném riziku
toxického poškození ledvin;
- zidovudin (lék k léčbě AIDS), protože užívání přípravku Ibalgin Junior může u HIV+ hemofiliků
vést k zvýšenému riziku krvácení do kloubu nebo krvácení, které vede k otokům;
- deriváty sulfonylmočoviny: klinická vyšetření prokázala interakce mezi NSA a antidiabetiky
(deriváty sulfonylmočoviny). Ačkoli zatím nebyly popsány interakce mezi ibuprofenem a deriváty
sulfonylmočoviny, preventivně se při současném užívání doporučují kontroly hodnot glukózy
v krvi;
- probenecid a sulfinpyrazon: léčivé přípravky obsahující probenecid nebo sulfinpyrazon mohou
prodloužit vylučování ibuprofenu;
- baklofen: existují klinická data naznačující, že NSA mohou zvyšovat plazmatické hladiny
baklofenu;
- ritonavir, protože užívání tohoto přípravku může zvyšovat plazmatické koncentrace NSA;
- aminoglykosidy (antibiotika), protože NSA mohou snižovat clearance aminoglykosidů;
- digoxin, fenytoin a lithium: ibuprofen může zvýšit plazmatické koncentrace těchto léků;
- chinolonová antibiotika, protože užívání těchto léků a NSA může zvýšit riziko křečí;
- kolestyramin, protože užíváním NSA a kolestyraminu může dojít ke zpomalení a poklesu
vstřebávání NSA;
- vorikonazol a flukonazol, protože tyto léky mohou zvyšovat expozici NSA.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibalgin
Junior. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek
Ibalgin Junior podávat s jinými léčivy.

Jestliže tento přípravek užívá dospělý člověk:

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Ibalgin Junior, oznamte to svému lékaři. Neužívejte tento
přípravek v průběhu posledních 3 měsíců těhotenství. Vyvarujte se užívání tohoto přípravku během
prvních 6 měsíců těhotenství, pokud Vám Váš lékař nedoporučil jinak.

Kojení
Pouze malé množství ibuprofenu a jeho metabolitů přechází do mateřského mléka. Protože doposud
nejsou známy žádné škodlivé účinky na dítě, není obvykle během krátkodobého používání ibuprofenu
v doporučeném dávkování potřeba kojení přerušit.

Plodnost
Přípravek Ibalgin Junior patří do skupiny léků (NSA), které mohou ovlivnit plodnost žen. Tento
účinek je po vysazení léčby reverzibilní (vratný).

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při krátkodobém užívání nemá tento přípravek žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.

Přípravek Ibalgin Junior obsahuje sorbitol
Přípravek Ibalgin Junior obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař sdělil, že Vaše dítě nesnáší některé
cukry, kontaktujte před podáním tohoto přípravku svého lékaře.

3. Jak se přípravek Ibalgin Junior užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Podání ústy (perorální podání)

Doporučené dávkování při bolesti a horečce:
Věk dítěte (tělesná hmotnost) Kolik? Jak často během 24 hodin?*
6–9 let (20–29 kg) 5 ml (200 mg
ibuprofenu)
3×
9–12 let (30–40 kg) 7,5 ml (300 mg
ibuprofenu)
3×
*Dávky se mají podávat přibližně každých 6 až 8 hodin.

Přípravek není určen k použití u dětí mladších 6 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 20 kg.

Děti (věkové rozmezí: ≥ 6 let do < 12 let) a dospívající
Pokud je u dětí od 6 let a dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo
pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba se poradit s lékařem.

Přípravek je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat přípravek Ibalgin Junior s jídlem.

UPOZORNĚNÍ: nepřekračujte stanovené dávkování.

Způsob podání pomocí dávkovací pipety
Každé balení obsahuje dávkovací pipetu k odměření přesné dávky suspenze.
1. Důkladně protřepejte obsah uzavřené lahvičky (přibližně 5 sekund).
2. Lahvička je opatřena dětským bezpečnostním uzávěrem. K otevření pevně zmáčkněte uzávěr
směrem dolů a odšroubujte proti směru hodinových ručiček.
3. Vložte dávkovací pipetu do hrdla lahvičky a ponořte do suspenze. Nenaklánějte lahvičku
směrem vzhůru.
4. Natáhněte dávku suspenze prostřednictvím pístu dávkovací pipety (podle stupnice na pipetě –
ml).
5. Vyndejte dávkovací pipetu z lahvičky.
6. Podejte suspenzi dítěti, a to buď vložením konce dávkovací pipety do jeho úst a mírným
zatlačením na píst, nebo vstříknutím suspenze na lžičku a podáním dávky dítěti.
7. Po použití znovu pečlivě zašroubujte lahvičku. Opláchněte dávkovací pipetu teplou vodou a
nechte ji osušit.

Délka léčby
Tento lék je určený jen ke krátkodobému užívání. Pokud příznaky u dítěte přetrvávají déle než 3 dny,
poraďte se s lékařem.

Pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.

Jestliže Vaše dítě užilo více přípravku Ibalgin Junior, než mělo
Jestliže jste náhodně podali více přípravku Ibalgin Junior, než je doporučená dávka, okamžitě
kontaktujte svého lékaře. Příznaky předávkování mohou být pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha,
bolest hlavy, závrať, ospalost, záškuby očí, rozmazané vidění, ušní šelest a zřídka i nízký krevní tlak,
změny složení krve, problémy s ledvinami a ztráta vědomí.

Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek Ibalgin Junior Vašemu dítěti
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud zapomenete podat dávku,
podejte ji hned, jakmile si vzpomenete a potom podejte další dávku podle dávkovacího intervalu
uvedeného výše.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu
potřebnou ke zvládnutí příznaků onemocnění. U Vašeho dítěte se může objevit některý ze známých
nežádoucích účinků NSA. Jestliže se objeví nebo jestliže máte obavy, přestaňte Vašemu dítěti tento
přípravek podávat, a co nejdříve se poraďte se svým lékařem. Starší osoby, které užívají tento
přípravek, jsou vystavené zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

PŘESTAŇTE PODÁVAT tento přípravek a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u
Vašeho dítěte objeví:
• projevy krvácení do střev, jako jsou: závažná bolest břicha, černá dehtovitá stolice, zvracení
krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina.
• Projevy vzácné, ale závažné alergické reakce, jako je zhoršení astmatu, nevysvětlitelný sípot
nebo dušnost, otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, zrychlený pulz, pokles
krevního tlaku, který může vést k šoku. Tyto projevy se mohou vyskytnout už po prvním užití
tohoto přípravku. Jestliže se vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě volejte lékaře.
• Závažné kožní reakce, jako jsou vyrážka pokrývající celé tělo, šupiny, puchýře na kůži nebo
olupování kůže.

Jestliže se u Vašeho dítěte objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, zhorší se nebo
zpozorujete jakékoliv účinky, které nejsou uvedené v této příbalové informaci, oznamte to
svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Pálení žáhy, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, nadýmání (větry), průjem, zácpa.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Zánět žaludku, zhoršení zánětu tlustého střeva a Crohnovy choroby (vředové postižení tenkého
střeva).
• Bolest hlavy, závrať, nespavost, neklid, podrážděnost nebo únava.
• Poruchy vidění.
• Vředy v zažívacím ústrojí, které mohou krvácet nebo prasknout.
• Vředy v ústech a/nebo otok a podráždění v ústech.
• Reakce z přecitlivělosti s kožními vyrážkami, svěděním a astmatickými záchvaty (eventuálně s
poklesem krevního tlaku).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Tinitus (ušní šelest).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Zánět jícnu nebo slinivky, neprůchodnost střev.
• Závažné formy kožních reakcí, včetně vyrážky se zarudnutím a puchýři, které se mohou
olupovat, doprovázené horečkou, zimnicí, bolestí svalů a pocitem nepohody, Stevens-
Johnsonův syndrom. Ve výjimečných případech se během neštovic (varicela) vyskytovaly
závažné infekce kůže.
• Močení méně časté než obvykle a otoky (je možné akutní selhání ledvin nebo zánět). Poškození
ledvin nebo zvýšené koncentrace močoviny v krvi (prvními příznaky jsou močení méně časté
než obvykle, zakalená moč, krev v moči, bolest zad, otok pravděpodobně nohou a celkový pocit
stísněnosti).
• Poruchy krvetvorby (prvními příznaky jsou horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech,
příznaky podobné chřipce, velká únava, krvácení z nosu a kůže, nevysvětlitelná nebo neobvyklá
tvorba modřin).
• Psychotické reakce a deprese.
• Zhoršení zánětu z důvodu infekce. Jestliže se během užívání přípravku Ibalgin Junior objeví
příznaky infekce nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
• Otok, vysoký krevní tlak, palpitace (bušení srdce), srdeční selhání, srdeční záchvat.
• Problémy s játry nebo zánět jater. Selhání jater nebo poškození, především při dlouhodobém
užívání, které se projevuje zežloutnutím kůže a očí nebo světlou stolicí a tmavou močí.
• Velmi vzácně byly při podávání ibuprofenu pozorovány příznaky aseptické meningitidy (zánět
mozkových blan) se ztuhlostí šíje, bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením, horečkou
nebo zastřeným vědomím. Větší pravděpodobnost postižení je u pacientů s autoimunitními
poruchami (systémový lupus erythematodes (SLE), smíšené onemocnění pojivové tkáně).
Pokud se tyto příznaky objeví, okamžitě kontaktujte lékaře.

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
• Porucha sluchu.

Léky jako tento mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních (infarkt myokardu) nebo cévních
mozkových příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ibalgin Junior uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců a přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ibalgin Junior obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum. 1 ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 40 mg.
Pomocnými látkami jsou: nekrystalizující sorbitol 70%; mikrokrystalická celulosa a sodná sůl
karmelosy; sodná sůl karmelosy; monohydrát kyseliny citronové; natrium-benzoát; chlorid sodný;
malinové aroma; třešňové aroma; thaumatin (E-957); sukralosa; sodná sůl sacharinu; polysorbát 60;
růžový anthokyaninový extrakt (E-163); čištěná voda.

Jak přípravek Ibalgin Junior vypadá a co obsahuje toto balení
Ibalgin Junior je růžová, viskózní suspenze malinové a třešňové chutě.
Druh obalu: lahvička z tmavého skla (hydrolytické třídy III) s plastovou pipetou, bílým dětským
bezpečnostním šroubovacím uzávěrem z polypropylenu.
Balení obsahuje dávkovací pipetu (6 ml) s označením dávek.
Velikost balení: 1×100 ml (1 lahvička obsahuje 100 ml suspenze).

Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Ibalgin Junior 40 mg/ml
Maďarsko Algoflex Junior 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Polsko MODAFEN JUNIOR
Rumunsko IBALGIN JUNIOR 200 mg/5 ml suspensie orală
Slovenská republika IBALGIN JUNIOR

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
7. 3. 2018