Ophthalmo-hydrocortison léčiva - Příbalový leták

Generikum: hydrocortisone
Účinná látka: hydrocortisone acetate
ATC skupina: S01BA02 - hydrocortisone
Obsah účinných látek: 5MG/G
Balení: Tuba
sp.zn.sukls
Příbalová informace – informace pro pacienta

Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
oční mast
hydrocortisoni acetas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
používat
3. Jak se přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a k čemu se používá

Oční mast Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje sůl kortikosteroidního hormonu kůry nadledvin
hydrokortisonu s protizánětlivým a protialergickým účinkem; je určena k místnímu tlumení
zánětlivých projevů neinfekčního původu.
Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva se používá jako místní léčba neinfekčních očních zánětů akutních i
chronických, např. při alergických zánětech spojivky a rohovky, zánětu duhovky, řasnatého tělíska
oka, cévnatky, zánětu povrchu bělma, dále při alergických projevech na kůži zevního zvukovodu a na
sliznici nosu.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Hydrocortison
Léčiva používat

Nepoužívejte přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- při plísňových onemocněních oka i ucha,
- při oparu rohovky, oční i ušní tuberkulóze (i prodělané) a u akutních infekčních onemocnění
virového původu.
- do zevního zvukovodu při chronickém zánětu středouší (i prodělaném) a při protržení
bubínku.
Nepodávejte dětem do 1 roku.
Upozornění a opatření
Pro použití přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva u glaukomu (zelený zákal), katarakty (šedý
zákal), u infekčních onemocnění spojivky a rohovky a u ušních onemocnění musí být zvlášť závažné
důvody.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Používáte-li kontaktní čočky, upozorněte na to svého lékaře. Nošení kontaktních čoček představuje
zvýšené riziko infekce.
Při dlouhodobé terapii jsou nutné pravidelné kontroly očního lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně
léků vydávaných bez předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, a pokud tyto léky
používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je
třeba Vás pečlivě sledovat.

Účinky přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva a jiných léků současně používaných se mohou
navzájem ovlivňovat. Dlouhodobé podávání současně s léky používanými pro léčbu zeleného zákalu,
má za následek zvýšení nitroočního tlaku, podobně léky s. tzv. anticholinergním účinkem (např. léčení
žlučníkových a ledvinných kolik, některé léky užívané při léčbě duševních depresí) současně užívané
s tímto přípravkem mohou rovněž negativně ovlivnit nitrooční tlak.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

V období těhotenství a při kojení lze přípravek při pečlivém zvážení poměru prospěchu u matky vůči
riziku pro plod krátkodobě podávat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně po aplikaci masti do oka dochází přechodně (3-5 minut) k rozmazanému vidění, které
ve velmi krátké době odezní. Po tuto dobu není vhodné řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
U jiných než očních indikací není pozornost ovlivněna.

Přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin).
Tuk z ovčí vlny může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).

3. Jak se přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dodržujte přesně dávkovací schéma. Dávkování je přísně individuální, délku a intenzitu léčby posoudí
lékař dle závažnosti onemocnění. Délka léčby je nejčastěji několik dní, může však trvat podstatně
déle.
Neurčí-li lékař jinak, obvykle se u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku aplikuje do spojivkového
vaku, nosního vchodu nebo zevního zvukovodu malé množství masti (1-2 cm dlouhý proužek) podle
závažnosti stavu 1–5krát denně.
U dětí starších než 1 rok se nedoporučuje používat přípravek déle než 5 dní.
Po aplikaci masti do spojivkového vaku je vhodné nechat oko zavřené na 2-3 minuty, aby léčivá látka
neodtekla se slzami a mohla se vstřebat rohovkou a spojivkou.
Při používání dvou či více očních mastí je nutné mezi jejich použitím nechat uplynout alespoň
10 minut.
Před prvním použitím se doporučuje vytlačit a odstranit asi 1 cm masti (z důvodu odstranění kapky
olejového podílu vazelíny).

Jestliže jste použil(a) více přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva, než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu používání přípravku, i když se budete
cítit lépe.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které ale nemusí vyskytnout
u každého.

Při léčení přípravkem Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky
(seřazeno dle četnosti výskytu):
Méně často (možnost výskytu u 1-10 z 1 000 pacientů): pálení, slzení či zarudnutí očí *
Vzácné (možnost výskytu u 1-10 z 10 000 pacientů): při dlouhodobém léčení může dojít ke zvýšení
nitroočního tlaku, ztenčení až poškození rohovky, poškození optického nervu, zelenému a šedému
zákalu, defektům vidění a zorného pole a sekundárním očním infekcím *
Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů): pálení a řezání v uchu **
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): rozmazané vidění

* při podání do oka
** při podání do ucha

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po prvním otevření jsou 4 týdny.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je hydrocortisoni acetas 25 mg v 5 g oční masti.
Pomocnými látkami jsou: tuk z ovčí vlny (lanolin), bílá vazelína.

Jak přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva je mast nažloutlé barvy, konzistence vazelíny.
Druh obalu: hliníková tuba, krabička.
Balení: 5 g oční masti.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 6. 2017