- Příbalový leták

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Generikum:
Účinná látka:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek:
Balení:
Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

PERSEN mono
obalené tablety
Valerianae extractum siccum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek PERSEN mono a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PERSEN mono užívat
3. Jak se přípravek PERSEN mono užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PERSEN mono uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek PERSEN mono a k čemu se používá

Přípravek PERSEN mono je rostlinný léčivý přípravek ke zmírnění poruch spánku (jako je nespavost
nebo potíže s usínáním) a mírného nervového napětí (jako je duševní napětí, neklid a podrážděnost).

Pokud se po 14 dnech nepřetržitého užívání nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PERSEN mono užívat

Neužívejte přípravek PERSEN mono:
• jestliže jste alergický(á) na suchý kozlíkový extrakt nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PERSEN mono se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající
Užívání přípravku PERSEN mono se nedoporučuje u dětí mladších 12 let, protože u této věkové
skupiny není k dispozici dostatek zkušeností.

Další léčivé přípravky a přípravek Persen Mono
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.

Každou kombinaci s jinými léčivými přípravky používanými ke zklidnění nebo zmírnění nervozity
musí schválit lékař a musí na ni dohlížet.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Není známo, zda se složky kozlíku lékařského vylučují do lidského mateřského mléka. Vzhledem
k absenci dostatečných údajů nemáte užívat PERSEN mono v těhotenství a během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek PERSEN mono může mít vliv na schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. Pokud je
Vaše pozornost tímto přípravkem ovlivněna, neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Přípravek PERSEN mono obsahuje sacharosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek PERSEN mono užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s touto příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospívající starší 12 let, dospělí a starší osoby
Doporučená dávka je:
• ke zmírnění mírného nervového napětí: jedna tableta až 3krát denně.
• ke zmírnění poruch spánku: jedna tableta půl hodiny až hodinu před ulehnutím, v případě potřeby
se během večera podá ještě předběžná dávka.

Maximální denní dávka: 4 tablety

Způsob podání
Tabletu přípravku PERSEN mono zapijte dostatečným množstvím studené tekutiny (nejlépe sklenicí
studené vody).

Tablety jsou obalené a je třeba je polykat celé, tj. nesmí se lámat ani žvýkat, a to kvůli nepříjemnému
zápachu a chuti kozlíkového extraktu.

Délka užívání
Kořen kozlíku lékařského účinkuje postupně, a proto není vhodný k okamžitému zmírnění mírného
nervového napětí či poruch spánku. K dosažení nejlepšího léčebného účinku tablety užívejte
nepřetržitě po dobu 2 až 4 týdnů.

Použití u dětí
Používání tohoto přípravku u dětí mladších 12 let se vzhledem k nedostatku údajů nedoporučuje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PERSEN mono, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší, než doporučenou dávku, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet (10 tablet nebo více), můžete mít únavu, křeče v břiše, tíseň na
hrudi, točení hlavy, třes rukou nebo rozšíření zorniček. Tyto příznaky obvykle odezní během 24 hodin.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PERSEN mono
Další dávku si vezměte v obvyklou dobu; pokud dávku vynecháte, nic se neděje.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek PERSEN mono

Tento přípravek můžete vysadit kdykoli.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, i když jejich četnost nelze z dostupných údajů určit:

• pocit na zvracení (nauzea), křeče v břiše.

Pokud Vás tyto nežádoucí účinky obtěžují, přestaňte přípravek PERSEN mono užívat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku

5. Jak přípravek PERSEN mono uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek PERSEN mono obsahuje
Léčivou látkou je Valerianae extractum siccum (suchý kozlíkový extrakt) 3-6:1, extrahováno
ethanolem 70% (V/V) 445 mg.
Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum (3-6:1), extrahováno ethanolem 70%
(V/V) 445 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: maltodextrin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, magnesium-
stearát, vysrážený oxid křemičitý.
Obal tablety: mastek, sacharosa, uhličitan vápenatý (E170), arabská klovatina usušená rozprášením,
oxid titaničitý (E171), šelak, kaolin, čištěný ricinový olej, makrogol 6000.
Jak přípravek PERSEN mono vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek PERSEN mono jsou okrouhlé, bílé, konvexní obalené tablety o průměru 12 mm, balené
v blistrech z PVC/PVDC.

Jedno balení obsahuje 15, 30, 45 a 60 obalených tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Výrobce
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, D-49479 Ibbenbüren
Německo

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana
Slovinsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Nizozemsko: Valeriaan Sandoz, omhulde tabletten
Bulharsko: Персен Нощ, (Persen Night)
Chorvatsko: Persen Noć 445 mg obložene tablete
Česká republika: PERSEN mono
Estonsko: Exitress
Maďarsko: Persen Valeriana 445 mg bevont tabletta
Lotyšsko: Exitress 445 mg apvalkotās tabletes
Litva: Persuno 445 mg dengtos tabletės
Polsko: Persen Noc
Rumunsko: Perseval drajeuri
Slovenská republika: Persen Mono
Slovinsko: Persenosan obložene tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 7. 2017