Pamycon na přípravu kapek - Příbalový leták

Generikum: other antibiotics for topical use
Účinná látka: neomycin sulfate, bacitracin
ATC skupina: D06AX - other antibiotics for topical use
Obsah účinných látek: 33000IU/2500IU
Balení: Kapací lahvička
1/4

sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PAMYCON na přípravu kapek
Prášek pro kožní roztok
(Neomycini sulfas, bacitracinum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete :
1. Co je PAMYCON a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PAMYCON používat
3. Jak se PAMYCON používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek PAMYCON uchovávat
6. Další informace

1. CO JE PAMYCON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

PAMYCON na přípravu kapek je antibiotikum se širokým antimikrobiálním spektrem pro místní
použití, které obsahuje kombinaci dvou léčivých látek: neomycin a bacitracin.
Obě léčivé látky se svými protimikrobiálními účinky navzájem doplňují.

PAMYCON na přípravu kapek se používá v následujících případech:
- léčba gynekologických (ženských) nemocí a poporodních komplikací - léčba trhlin bradavek,
zánětů prsu a abscesu prsu (dutina vyplněná hnisem) v období kojení, léčba některých druhů
bakteriálních výtoků
- léčba zánětu zevního ucha, chronického hnisajícího zánětu středního ucha, zánětu vedlejších
nosních dutin, infekcí sliznic horních a dolních dýchacích cest a u rozšíření průdušek
- pooperační péče po operacích v oblasti uší.

PAMYCON na přípravu kapek není určen pro aplikace, které vyžadují sterilní prostředí. Pro tyto
případy, např. pro podání do očí, se doporučuje použít PAMYCON na přípravu sterilního roztoku.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PAMYCON POUŽÍVAT

Nepoužívejte PAMYCON, pokud máte nebo jste měla jakýkoliv z následujících stavů:
- Jestliže jste přecitlivělý/á na neomycin, bacitracin, nebo na kteroukoliv pomocnou látku
obsaženou v přípravku PAMYCON na přípravu kapek.
- Přípravek se nesmí aplikovat vnitřně a ani na rozsáhlé plochy, zejména jsou-li nekryté kůží
a mokvající, na bércový vřed a pokožku kryjící křečové žíly.
Nedoporučuje se podání do tělních dutin (pobřišnice, uvnitř pohrudnice) pro možný výskyt
závažných toxických účinků.
Máte-li jakékoliv pochybnosti, obraťte se laskavě na svého lékaře nebo lékárníka, než začnete používat
přípravek PAMYCON.
2/4

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PAMYCON je zapotřebí:
Pokud se u Vás po použití přípravku PAMYCON objeví podráždění pokožky (zarudnutí, otok, svědění
a pod.), přerušte léčbu a oznamte to lékaři, který rozhodne o dalším léčení.
Na ošetřované místo nenanášejte bez vědomí lékaře jiné léky k místnímu použití.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Při zevním použití se léčivá látka nedostává ve významném množství do krevního oběhu, a proto
nehrozí riziko vzájemného ovlivnění účinku s jiným léčivým přípravkem.

Těhotenství a kojení
Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nepříznivý vliv na plod během těhotenství.
Použití během kojení není spojeno s výskytem nežádoucích účinků u kojenců, protože při místním
použití léčivé látky nepřestupují do mateřského mléka. Použití kapek PAMYCON na léčbu trhlin
bradavek u matky není spojeno s výskytem nežádoucích účinků (poškození vnitřního ucha a
sluchového nervu, ovlivnění mikroflóry střeva) u kojenců, protože koncentrace léčivých látek ve
správně připraveném roztoku je nízká.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. JAK SE PAMYCON POUŽÍVÁ

Dávkování
O dávkování a o trvání léčby vždy rozhodne lékař. Délka trvání terapie se hodnotí podle průběhu
hojení, případně ústupu infekce. Maximální délka trvání léčby je 10 dní.
Do ucha se obvykle kapou 2 - 3 kapky 3 - 5x denně, do nosu 2 - 5 kapek 3 - 5x denně, u obou po
dobu 5 - 7 dní.

Způsob a cesta podání
Roztok se kape přímo na postižené místo tak často, jak určí lékař. Roztok se aplikuje v ý l u č n ě
místně; kape se nebo podává přímo do postiženého místa nebo se roztokem nasycené proužky gázy
vkládají do postižených míst a roztokem se vlhčí, aby zůstaly stále vlhké.

Jestliže jste použil(a) více přípravku PAMYCON, než jste měl(a)
Při doporučeném způsobu podávání se neočekává nebezpečí otravy. V případě náhodného požití
přípravku nebo požití přípravku dítětem informujte lékaře.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PAMYCON na přípravu kapek nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Po použití přípravku může vzniknout místní alergická reakce (zčervenání, otok a pod.). V takovém
případě léčbu přerušte a upozorněte ošetřujícího lékaře, který rozhodne o dalším způsobu léčby.
Zvláště při dlouhodobém používání přípravku PAMYCON nebo opakované léčbě může dojít na těchto
místech k projevům přecitlivělosti.
V případě vstřebání většího množství přípravku PAMYCON může dojít k poškození funkce ledvin,
poškození sluchového nervu s částečnou až úplnou hluchotou.
Byl zdokumentován 1 případ ušního šelestu po podání bacitracinu (součást kapek PAMYCON).
Vnitřně podaný bacitracin vedl v několika případech ke vzniku onemocnění nervového systému
3/4
spojeného s výraznou svalovou slabostí. PAMYCON kapky však pro tento způsob podání
nejsou určeny, při doporučeném místním použití se výskyt těchto nežádoucích účinků nepředpokládá.
Po podání většího množství roztoku do pohrudniční dutiny nebo do břišní dutiny vzniká riziko
nervosvalové obrny spojené s blokádou dýchání (kurareformní účinky neomycinu).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PAMYCON
UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 15 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí. Chraňte před mrazem.
Připravený roztok: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8
°C).
Připravený roztok je nažloutlý a doba jeho použitelnosti je 7 dnů ode dne
přípravy.

Uchovávejte mimo dosah a dohled
dětí.
Přípravek PAMYCON nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ
INFORMACE

Co přípravek PAMYCON
obsahuje

Jedna lahvička s práškem
obsahuje:
Léčivé látky: Neomycini sulfas 33 000 m.j. a bacitracinum 2 500 m.j.
Pomocné látky: Chlorid sodný, karbethopendecinium-bromid, polysorbát 80.

Jak přípravek PAMYCON vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční lahvička z hnědého skla, pryžová chlorobutylová zátka, hliníkový kryt, samostatně balené PVC
kapátko s modrým uzávěrem, krabička.
Velikost balení: 1x1 lahvička, 10x1 lahvička

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Výrobce
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika
s místem výroby Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika

Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.
4/4

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
6. 12. 2017

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:

Léčivý přípravek jako takový není určen k bezprostřednímu použití a musí být před vydáním do rukou
pacienta v lékárně rozpuštěn. Lékárník připraví roztok v souladu s požadavky správné lékárenské
praxe následujícím postupem:

Pomoci pinzety z lahvičky odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku a k obsahu v lahvičce přidejte
10 ml vody na injekci. Po pečlivém uzavření lahvičky pryžovou zátkou obsah protřepávejte asi 1
minutu, vznikne nažloutlý roztok. Potom odstraňte pryžovou zátku a nasaďte na lahvičku kapátko.
Datum přípravy roztoku vyznačte na krabičce.