- Příbalový leták

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Generikum:
Účinná látka:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek:
Balení:
Strana 1 (celkem 4)
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Ringers ́s injection „Fresenius“

infuzní roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“
používat
3. Jak se přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ a k čemu se používá

Přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ je sterilní, bakteriálních toxinů prostý roztok
základních iontů, určený pro parenterální intravenózní (nitrožilní) podání. Neobsahuje žádné
antimikrobiální, bakteriostatické nebo stabilizující přísady. Jako isotonický roztok je vhodný
pro parenterální doplnění vody a iontů.

Přípravek je určen k parenterální dodávce tekutin a elektrolytů při stavech izotonické a
hypotonické dehydratace (ztrátě a nedostatku vody v organizmu) a hypovolémie (sníženém
objemu obíhající krve) po zvracení, průjmech, rozsáhlejších popáleninách, krváceních a
infekcích. Jedná se hlavně o ztráty extracelulární (mimobuněčné) tekutiny a deplece
(nedostatku) iontů. V nouzi je možno jej použít k náhradě krevních ztrát v kombinaci
s koloidními roztoky. Používá se taky jako nosná nebo zřeďovací látka pro intravenózní
aplikace jiných léčiv.

Indikační skupina
Infundabilium.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringer ́s injection
„Fresenius“ používat

Nepoužívejte příravek Ringer ́s injection „Fresenius“
Strana 2 (celkem 4)
jestliže máte hyperhydrataci (nadměrné množství vody v těle).
Upozornění a opatření

U nemocného by měly být při dlouhodobé terapii průběžně sledovány laboratorní hodnoty
elektrolytů, acidobazické rovnováhy a klinický stav (stav hydratace, oběhová kompenzace
apod.). Podávání sodíkového iontu by mělo být pečlivě zváženo při selhávání oběhového
systému, těžkém selhávání ledvin, při edematózních stavech (stavech s otoky) s retencí
(zadržováním) sodíku a při stavech s poruchou acidobazické rovnováhy s hypernatrémií
(poruchou rovnováhy mezi kyselými a zásaditými látkami se zvýšenou hladinou sodíku
v krvi) nebo hyperchlorémií (zvýšenou hladinou chloridů v krvi), dále při zvýšeném krevním
tlaku a při eklampsii.
Podávání kalciových a draslíkových iontů by mělo být kontrolováno při onemocnění
oběhového systému, hlavně při současném podávání digitálisových preparátů nebo selhávání
ledvin s tendencí k hyperkalémii (zvýšené hladině draslíku v krvi).
Před aplikací by měl být roztok zkontrolován, jestli odpovídá zbarvení, čistota, průhlednost a
zda není přítomna sraženina. Při aplikaci krve je nutné použít jiný infuzní set, protože při
kontaktu s ionty kalcia může nastat koagulace.
Nepoužitý zbytek lahve nebo vaku je třeba odborně zlikvidovat!

Další léčivé přípravky a přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Při použití přípravku jako nosného nebo zřeďovacího roztoku se mohou vyskytnout interakce
s přidávaným léčivem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ používá

Přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ se podává intravenózně. Podává ho lékař nebo
zdravotní sestra ve zdravotnickém zařízení.

Dávkování
Řídí se podle věku, hmotnosti a laboratorních výsledků plazmatické hladiny Na+, K+, Ca2+,
Cl-, bilance objemu tekutin a klinického stavu nemocného. Tento přípravek se podává
dospělým, dospívajícím i dětem. Dávkování stanovuje lékař podle individuálních potřeb
nemocného.

Předávkování
Předávkování souvisí s neadekvátně vedenou infuzní léčbou.
V případě hyperhydratace nebo iontové dysbalance (nerovnováhy) je nutné provést příslušné
korekční kroky dle klinického stavu a laboratorního nálezu nemocného.

4. Možné nežádoucí účinky
Strana 3 (celkem 4)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny. Je zde možnost obecných nežádoucích účinků
spojených s neadekvátně vedenou infuzní léčbou - hyperhydratace, iontový rozvrat,
hyperosmolarita a metabolická acidóza.

V místě vpichu mohou vzniknout nežádoucí účinky související s technikou aplikace nebo s
přípravkem samotným.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí!
Nepoužívejte tento přírpavek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné
do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ obsahuje

Natrii chloridum 8,60 g
Kalii chloridum 0,30 g
Calcii chloridum dihydricum 0,33 g

Voda na injekci ad 1000 ml, kyselina chlorovodíková q.s. nebo hydroxid sodný q.s. pro
úpravu pH

Elektrolyty:
Na+ 147 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca2+ 2,25 mmol/l
Cl- 155,5 mmol/l.

Teoretická osmolarita: 308,7 mOsm/l.
Strana 4 (celkem 4)
pH: 5 - 7,5

Jak přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Ringer ́s injection „Fresenius“ je čirý bezbarvý roztok. Je dodáván v těchto obalech
a velikostech balení:

Skleněná láhev: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml,
1 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml,
1 x 500 ml, 12 x 500 ml,
x 1000 ml, 12 x 1000 ml,
Freeflex vak s přebalem: 1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml,
1 x 100 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml,
1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250ml,
1 x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml,
1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml,
Freeflex vak bez přebalu: 1 x 250 ml, 40 x 250 ml,
1 x 500 ml, 20 x 500 ml,
1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml,
PE lahev: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml,
x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml,
x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml,
x 1000 ml, 10 x 1000 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi Italia S.r.l.,, Verona, Itálie

Výrobce
Fresenius Kabi Italia S.r.l..,Verona, Itálie
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Německo
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o., Kutno, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14.10.2015.