Deprex léčiva - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Deprex léčiva Tvrdá tobolka

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetine hydrochloride
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

 Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
 Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce, jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře.
 Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o
stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku Deprex Léčiva může způsobit, že se cítíte
hůře. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
 Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím
nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupá. Je to vzácné.
Někteří pacienti měli:
 kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se
zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost,
extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně).
 pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění).
 prodlouženou a bolestivou erekci.
 podrážděnost a extrémní rozrušení.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.
Jestliže Vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte
lékaře nebo lékárníka.
U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (může se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
 nespavost
 bolest hlavy
 průjem, pocit na zvracení
 únava
Časté (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
 snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 nervozita, úzkost
 neklid, poruchy pozornosti
 pocit napětí
 snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
 problémy se spánkem, nezvyklé sny, únava nebo ospalost, zívání
 otupělost
 závratě
 změny chuti
 třes
 rozmazané vidění
 bušení srdce
 návaly, zimnice
 trávicí potíže, zvracení
 sucho v ústech
 vyrážka, kopřivka, svědění
 nadměrné pocení
 bolest kloubů
 častější potřeba močení
 neobjasněné gynekologické krvácení

Méně časté (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
 pocit odcizení se
 podivné myšlenky
 neobvykle “dobrá” nálada
 potíže s dosažením orgasmu
 skřípání zubů
 nekontrolovatelné pohyby
 záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou a koordinací
 poruchy paměti
 zvětšené (rozšířené) zorničky
 ušní šelest
 snížení krevního tlaku
 dechová nedostatečnost
 krvácení z nosu
 obtížné polykání
 krvácení do trávicího ústrojí
 vypadávání vlasů
 zvýšený sklon k tvorbě modřin
 studený pot
 obtížné močení
 sexuální poruchy
 malátnost, neobvyklé pocity
 pocit horka nebo chladu

Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
 snížené hladiny bílých krvinek a krevních destiček (projevující se častými infekcemi, krvácením
a snadnou tvorbou podlitin)
 sérová nemoc
 nízké hladiny sodíku v krvi
 nepřiměřená tvorba antidiuretického hormonu (hormon zabraňující vylučování vody)
 netypické zuřivé chování
 halucinace
 rozrušení
 záchvaty paniky
 porucha řeči
 křeče
 nezvyklé pohyby jazyka
 porucha srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorována na EKG)
 zánět cév, rozšíření cév
 bolest jícnu, zánět hrtanu
 plicní problémy
 zánět jater
 rychlé otékání tkání krku, tváře, úst nebo hrdla
 nevysvětlitelná tvorba modřin nebo krvácení do kůže a sliznic
 citlivost na sluneční světlo
 bolest svalů
 nemožnost se zcela vymočit, poruchy močení
 tvorba mléka
 zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi
 abnormální výsledky testů jaterních funkcí

Zlomeniny kostí – u pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt
zlomenin kostí.
Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let)
Mimo nežádoucí účinky uvedené výše může přípravek Deprex Léčiva zpomalit růst nebo možná
zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často hlášeno také krvácení z nosu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.