- Φυλλάδιο

Τα στοιχεία φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμα στην επιλεγμένη γλώσσα, εμφανίζεται το αρχικό κείμενο

Γενικός:
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: -
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες:
Συσκευασία:
Sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
GEISCOLD MINT pastilky
GEISCOLD POMERANČ pastilky
GEISCOLD MED A CITRON pastilky

lidocaini hydrochloridum monohydricum/ amylmetacresolum/ alcohol dichlorobenzylicus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je GEISCOLD a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GEISCOLD užívat
3. Jak se GEISCOLD užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak GEISCOLD uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je GEISCOLD a k čemu se používá

GEISCOLD obsahuje amylmetakresol a dichlorbenzylalkohol, které mají antiseptické účinky
a lidokain-hydrochlorid, což je místní anestetikum, které mírní bolest v krku.
Užívá se k úlevě od bolesti v krku u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GEISCOLD užívat
Neužívejte GEISCOLD:
- jestliže jste alergický(á) na lidokain hydrochlorid nebo jiná léčiva k lokální anestezii
amidového typu, amylmetakresol, dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Dětem mladším 12 let se tento léčivý přípravek nemá podávat

Upozornění a opatření
Před použitím GEISCOLD se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Informujte svého lékaře, pokud:
 Trpíte astmatem.
 Vaše příznaky se po dvou dnech nezlepšily, nebo pokud máte horečku, bolest hlavy,
pocit na zvracení, zvracíte nebo máte kožní vyrážku.

Tento přípravek může být škodlivý na zuby.
• Anestetikum obsažené v tomto přípravku může způsobit vdechnutí (kašlání během jídla
nebo pocit dušení) při jídle. Nejezte přímo po užití tohoto léku.
Tento přípravek může způsobit znecitlivění jazyka a může zvýšit riziko poranění při kousání.
Proto je třeba dávat pozor při konzumaci a pití horkých potravin a nápojů.
• Delší užívání tohoto léku (po dobu delší než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit
přirozenou bakteriální rovnováhu v krku.
• Řiďte se doporučeným dávkováním: pokud se přípravek užívá ve velkém množství nebo
pokud se užívá delší dobu, může přípravek ovlivnit kardiovaskulární nebo nervový systém a
může způsobit křeče.
• Starší nebo oslabené osoby jsou citlivější na případné nežádoucí účinky a před užíváním
tohoto přípravku se mají poradit se svým lékařem.
• Tento přípravek se nemá užívat v případě výskytu větších akutních ran v oblasti úst a krku.

.

GEISCOLD obsahuje isomalt (E-953) a maltitol (E-965). Pacienti se vzácnými
dědičnými problémy s intolerancí na fruktózu, malabsorpcí glukózo-galaktosy nebo
nedostatečností sacharázy a isomaltázy by neměli tento lék užívat.

GEISCOLD obsahuje terpeny obsažené v levomentholu. Nadměrné dávky terpenů
jsou spojovány s neurologickými komplikacemi, jako jsou křeče u dětí

Barviva oranžová žluť a ponceau 4R mohou způsobit alergické reakce.

Děti a dospívající
Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a GEISCOLD
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterékoliv z následujících
léčivých přípravků, protože může být nezbytné upravit jejich dávky:
- Beta blokátory (používané k léčbě srdečního selhání nebo cévního onemocnění) nebo
léky obsahující cimetidin (používá se k léčbě žaludečních vředů).
- Jiná lokální anestetika (amidy).
- Léky používané k léčbě srdečních potíží, např. mexiletin nebo prokainamid.
- Přípravky jako např. fluvoxamin (používané k léčbě deprese).
- Antibiotika, jako např. erythromycin nebo itraconazol.

Ačkoliv se nepředpokládá žádné vzájemné působení, při užívání přípravku GEISCOLD
neužívejte jiná ústní nebo krční antiseptika.

GEISCOLD s jídlem, pitím a alkoholem
Neužívejte toto léčivo před jídlem nebo pitím.

Těhotenství a kojení
T ěhotenst ví:
Použití tohoto léku během těhotenství se nedoporučuje.
Kojení:
Použití tohoto léku během období kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pozorujte svou reakci na tento lék. Při užívání v doporučené dávce by tento přípravek neměl
ovlivňovat vaše reakce nebo způsobovat ospalost. Pokud však pozorujete některé z těchto
účinků, vyhněte se řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.

3. Jak se GEISCOLD užívá

Postupujte podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Vždy užívejte tento přípravek
přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

- Dospělí a dospí vající st arší 12 let: nechejte jednu pastilku pomalu rozpustit v ústech každé 2
až 3 hodiny, maximálně 8 pastilek během 24 hodin (maximálně 4 pastilky pro děti).
Pastilku nerozpouštějte v oblasti tváře.

Použití u dětí
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku GEISCOLD, než jste měl(a)
V případě nevhodného použití nebo předávkování může dojít k následujícím příhodám:
nadměrné znecitlivění v horní části trávicího a dýchacího traktu, nespavost, neklid, rozrušení,
útlum dýchání. Může se také objevit dušnost, bolest hlavy, únava, závrať a ztráta vědomí v
důsledku poruchy zvané methemoglobinemie. Okamžitě vyhledejte lékaře nebo zavolejte na
Toxikologické informační středisko, uveďte přípravek a užité množství.

Delší užívání tohoto léku (po dobu delší než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit
bakteriální rovnováhu v krku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Během používání byly hlášeny následující nežádoucí účinky pro kombinaci léčivých látek v
tomto léčivém přípravku:

Máte přestat užívat GEISCOLD a okamžitě vyhledat lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky
angioedému, např.
• otok tváře, otok jazyka nebo hltanu
• obtížné polykání
• vyrážka a dýchací potíže

Poruchy imunitního systému
Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): reakce z přecitlivělosti (pálení, svědění),
angioedém, pálení v krku a nepříjemná chuť.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Jak GEISCOLD uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co GEISCOLD obsahuje
Léčivými látkami jsou:
Monohydrát lidokain-hydrochloridu 2,00 mg
Amylmetakresol 0,60 mg
Dichlorbenzylalkohol 1,20 mg
Dalšími složkami jsou:
MINT pastilky
Silice máty rolní částečně zbavená mentholu
Badyáníková silice,
Levomenthol,
Indigokarmín (E-132),
Chinolinová žluť (E-104),
Dihydrát sodné soli sacharinu (E-954),
Kyselina vinná (E-334),
Isomalt (E-953),Maltitol (E-965). .

POMERANČ pastilky
Levomenthol,
Dihydrát sodné soli sacharinu (E-954),
Jak GEISCOLD vypadá a co obsahuje toto balení
GEISCOLD MINT pastilky jsou zelené, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru 19 mm s
mátovou příchutí.
GEISCOLD POMERANČ pastilky jsou oranžové, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru
19 mm s pomerančovou příchutí.
GEISCOLD MED A CITRON pastilky jsou žluté, bikonvexní, válcovité pastilky o průměru
19 mm s medovo-citronovou příchutí.
PVC-PVDC/Al blistry.
24 pastilek.
12 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci
Geiser Pharma S.L.
CMNO DE LABIANO 45-B - CAMINO DE LABIANO, 45-B, BAJO DERECHA,
MUTILVA., ARANGUREN, 31-NAVARRA 31192, Španělsko

Výrobce
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.Campus Empresarial s/n 31792 Lekaroz (Navarra)
Španělsko

STADA Arzneimittel AG, Stadastraβ 2-18, 61118 Bad Vilbel, Německo

MAE Holding B.V, Amsterdamsestraatweg 22, ABCOUDE, 1391 AB, Nizozemsko

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del
Vallès), Cerdanyola del Vallès 08290, (Barcelona) Španělsko

Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech EHS pod následujícími názvy:
Česká republika GEISCOLD MINT pastilky, GEISCOLD POMERANČ pastilky,
GEISCOLD MED A CITRON pastilky
Slovenská republika GEISCOLD MÄTA, POMARANČ, MED & CITRÓN

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 3. 2018.
Isomalt (E-953),,
Maltitol (E-965).
Oranžová žluť ⡅ⴀᄀ　⤀Ⰰ
偯湣攀慵㑒 ⡅ⴀᄁ㐀⤀Ⰰ
䬀礀獥氀椀湡 citronová ⡅ⴀ㌳　⤀Ⰰ
Pomerančové 愀爀潭愮

MED A CITRON pastilky
Silice máty rolní částečně zbavená 洀敮琀栀潬甀
Chinolinová žluť (Eⴀ㄰㐀⤀Ⰰ
Dihydrát sodné 猀漀氀椀猀慣栀愀爀椀湵 ⡅ⴀ㤵㐀⤀Ⰰ
䬀礀獥氀椀湡 vinná ⡅ⴀ㌳㐀⤀Ⰰ
䤀獯洀慬琀 ⠀䔀ⴀ㤵㌀⤀Ⰰ䴀愀氀琀椀琀漀氀 ⠀䔀ⴀ㤶㔩 Ⰰ
Oranžová žluť ⡅ⴀᄀ　⤀Ⰰ
Citronové 愀爀潭愀
Tekuté medové 愀爀潭愀