Παρενέργειες του φαρμάκου: Thymoglobuline Powder for solution for infusion
Γενικός: antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Δραστική ουσία: krÁliČÍ imunoglobulin proti buŇkÁm brzlÍku
Εναλλακτικές λύσεις: GrafalonΟμάδα ATC: L04AA04 - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 5MG/ML
Έντυπα: Powder for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pravděpodobnost vzniku některých nežádoucích účinků, jako je horečka, vyrážka,
bolest hlavy a ovlivnění tepové frekvence, krevního tlaku a dýchání, stejně jako alergické reakce, je větší
při první nebo druhé dávce přípravku Thymoglobuline než při pozdějších dávkách.
Ihned informujte svého lékaře, pokud u Vás dojde:
• ke vzniku svědící vyrážky;
• k dýchacím obtížím;
• k bolesti žaludku;
• k otoku obličeje, jazyka nebo krku.
Může se jednat o život ohrožující příznaky alergické reakce.
Někdy může podání infuze přípravku Thymoglobuline způsobit další dále uvedené nežádoucí účinky.
Pokud u Vás nastane některý z následujících stavů, je třeba co nejdříve informovat lékaře:
Potíže při dýchání, dušnost nebo kašel.
Žaludeční nevolnost nebo zvracení.
Závrať nebo slabost.
Bolest kloubů.
Bolest hlavy.
Krvácení nebo vznik podlitin, objevujících se snáze než je obvyklé.
Nepravidelný nebo rychlý tep.
Příznaky infekce jako je horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech.
V průběhu léčby s přípravkem Thymoglobuline dochází u některých pacientů k přechodnému zvýšení
některých hodnot jaterních testů (laboratorní testy, které popisují, jak dobře fungují Vaše játra). Obecně lze
konstatovat, že se neobjevují žádné příznaky a jaterní funkce se bez léčby vracejí k normálním hodnotám.
Nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže, byly zaznamenány při klinickém hodnocení. Nutně to však
neznamená, že byly všechny způsobeny přípravkem Thymoglobuline.
Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 z 10 pacientů) zahrnují:
Nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček.
Horečka.
Infekce.
Časté nežádoucí účinky (až 1 z 10 pacientů) zahrnují následující stavy:
Průjem, obtíže při polykání, nevolnost, zvracení.
Svalový třes.
Sérová nemoc (nemoc způsobená protilátkami proti přípravku Thymoglobuline), která způsobuje
vyrážku, svědění, kopřivku (svědící, červené lemy), bolest kloubů, ledvinové poruchy a otok
lymfatických uzlin se vyvíjí za 5 až 15 dní. Sérová nemoc je obvykle mírná a odezní bez léčby nebo
po krátké léčbě steroidy.
Bolest svalů.
Zhoubné nádory.
Dušnost.
Svědění, vyrážka.
Nízký krevní tlak.
Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů v krvi.
Méně časté nežádoucí účinky (až 1 ze 100 pacientů):
Poškození jater (jaterní selhání).
Tyto nežádoucí účinky mohou být mírné a po léčbě jinými léky odezní. Nežádoucí účinky lze rovněž
omezit změnou dávky přípravku Thymoglobuline nebo prodloužením doby jeho podávání.
Někdy mohou nežádoucí účinky vzniknout o několik měsíců později. Při současném užívání
přípravku Thymoglobuline s jinými imunosupresivy můžete pozorovat výskyt opožděných reakcí,
včetně zvýšeného rizika infekcí a určitých typů rakoviny.
Současné podání s jinými imunosupresivními přípravky vzhledem k možnému vzniku závažných
nežádoucích účinků musí posoudit Váš lékař.
Pokud užíváte přípravek Thymoglobuline s jinými léky, které potlačují Váš imunitní systém, můžete být
náchylný(á) ke krevním nebo jiným infekcím.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.