Παρενέργειες του φαρμάκου: Zoleptil 25 Coated tablet
Γενικός: zotepine
Δραστική ουσία: zotepine
Εναλλακτικές λύσεις: Zoleptil 50Ομάδα ATC: N05AX11 - zotepine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 25MG
Έντυπα: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky přípravku Zoleptil jsou uvedeny v následujících
četnostech:
- Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)
- Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
- Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
- Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
- Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Při užívání přípravku Zoleptil se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté: infekce, zvýšení nebo snížení počtu bílých krvinek, přehnaná aktivita, úzkost, deprese,
nespavost, závratě, extrapyramidový syndrom (neschopnost vydržet v klidu, porucha souhry
normálních pohybů, porucha svalového napětí a parkinsonizmus – stav připomínající Parkinsonovu
nemoc), bolesti hlavy, spavost, rozmazané vidění, zrychlení srdeční činnosti, nízký krevní tlak, rýma,
zácpa, sucho v ústech, poruchy trávení, zvýšené slinění, pocení, tělesná slabost, zimnice,bolest,
zhoršení jaterních testů, zvýšení tělesné hmotnosti, změny sedimentace, odchylky EEG
(elektroencefalogramu).
Časté: příznaky podobné chřipce, výskyt abnormálních krevních buněk, snížení počtu červených
krvinek, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hladiny hormonu prolaktinu, zvýšení nebo snížení
koncentrace glukózy v krvi, hyperlipidémie (zvýšená koncentrace tuků v krvi), hypourikémie (snížená
koncentrace kyseliny močové v krvi), zmatenost, nepřátelství, snížení libida (pohlavní touhy),
nervozita, křeče, poruchy vegetativního nervového systému, poruchy řeči, synkopa (krátkodobé
bezvědomí), zánět spojivek, nepravidelnosti srdečního rytmu, vysoký krevní tlak, posturální
hypotenze (pokles tlaku při přechodu do vzpřímené polohy a pocit na omdlení), zhoršení kašle,
dušnost, bolest břicha, nechutenství, zvýšená chuť k jídlu, průjem, pocit na zvracení, zvracení, akné,
suchá kůže, vyrážka, bolest kloubů, bolest svalů, únik moči, impotence, bolest na hrudi, horečka,
malátnost, otok, žízeň, zvýšená koncentrace kreatininu, změny na EKG (elektrokardiogram), snížení
tělesné hmotnosti.
Méně časté: snížení počtu krevních destiček, alergické reakce, nežádoucí tvorba mléka, delirium
(porucha vědomí, pozornosti, vnímání, myšlení a paměti), výpadek paměti, poruchy chůze, zvýšení
činnosti centrálního nervového systému, bezvědomí, poruchy citlivosti, svalové záškuby,
neuroleptický maligní syndrom (vysoká horečka, svalová ztuhlost, poruchy vědomí, nestabilita
vegetativního systému, zvýšená hladina kreatinkinázy), zpomalení srdečního rytmu, bušení srdce,
krvácení z nosu, zvětšení břicha, střevní neprůchodnost, vypadávání vlasů, fotosenzitivita (citlivost na
sluneční světlo), svalová slabost, zadržování moči, poruchy menstruace, poruchy ejakulace, otok
obličeje, snížení tělesné teploty.
Velmi vzácné: šok.
Není známo: krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a
zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.