Generic: Active substance: ATC group: -
Active substance content: Packaging: sp.zn. sukls
Příbalová informace – Informace pro uživatele
HERPESIN KRÉM
aciclovirum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz. bod 4
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek HERPESIN KRÉM a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HERPESIN KRÉM používat
3. Jak se přípravek HERPESIN KRÉM používá
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek HERPESIN KRÉM uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek HERPESIN KRÉM a k čemu se používá Léčivou látkou přípravku HERPESIN KRÉM je aciklovir. Aciklovir je látka, která výrazně brání
množení viru Herpes simplex (I a II) a Varicella zoster v lidském organizmu. Po průniku do buňky
infikované virem je aciklovir postupně přeměňován až na aciklovirtrifosfát. Ten je vlastní léčivou
látkou, která přednostně tlumí enzymatické pochody viru.
Přípravek HERPESIN KRÉM se používá při léčbě oparu rtů a obličeje u dospělých i dětí.
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HERPESIN KRÉM užívat
Neužívejte přípravek HERPESIN KRÉM:
jestliže jste alergický(á) na aciklovir, valaciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku HERPESIN KRÉM se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek HERPESIN KRÉM je určen k zevnímu použití při léčbě oparu rtů nebo jiných částí obličeje
s výjimkou oka a spojivkového vaku. V případě neúmyslného nanesení krému do oka proveďte
výplach oční vodou nebo vlažnou vodou. Při dalších potížích požádejte o lékařské ošetření. Krém není
určen k léčbě v ústní dutině. Při vniknutí krému do úst může dojít k podráždění ústní sliznice, avšak v
tomto případě není třeba dalších opatření. Nepřekračujte stanovenou dávku. Jestliže je postižení
oparem rozsáhlejší, lékař doporučí nejvhodnější léčbu.
Onemocnění opary je přenosné, proto se vyvarujte přímého kontaktu ložiska onemocnění s lidmi
(např. při líbání) nebo s věcmi společného užívání (ručník apod.). Dokud si po aplikaci krému řádně
neomyjete ruce, nedotýkejte se jiných částí těla, zvláště očí.
U pacientů s těžkou poruchou imunity, např. u HIV pozitivních pacientů nebo pacientů po
transplantaci kostní dřeně, by se mělo zvážit podání acikloviru ve formě tablet. Léčba jakékoliv
infekce by měla být u těchto pacientů vedena lékařem.
Přípravek nesmí být nanášen na sliznice (např. dutina ústní, oko, pochva), protože by mohlo dojít
k místnímu podráždění.
Děti a dospívajícíPřípravek Herpesin krém je určen také pro léčbu dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek HERPESIN KRÉMVzájemné nepříznivé působení acikloviru ve formě krému s jinými léčivými přípravky není dosud
známé.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost:
O užívání přípravku v těhotenství a kojení rozhodne vždy lékař.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Není známo, že by přípravek HERPESIN KRÉM
ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek HERPESIN KRÉM obsahuje cetylalkohol, methylparaben, propylparaben
Cetylalkohol může způsobit místní alergickou reakci (např. kontaktní dermatitidu).Methylparaben a
propylparaben mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se přípravek HERPESIN KRÉM používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospělíAby byl účinek léčby co nejlepší, je důležité ji zahájit ihned, jakmile se objeví první příznaky, tj. pocit
napětí, pálení nebo píchání v místech, kde později dojde k výsevu oparu. Již tehdy naneste malé
množství přípravku HERPESIN KRÉM na postižené místo 5krát denně ve 4 hodinových intervalech s
vynecháním noční dávky. Léčba trvá 5 (výjimečně až 10) dní. Hojení probíhá zpravidla velmi rychle,
pokračujte však v nanášení krému alespoň 3 dny po vyhojení oparu.
Při nanesení krému na postižené místo i potom je nutné si umýt ruce. Vyloučí se tak zhoršení nebo
přenos infekce na jiné místo.
Pokud nenastane zhojení ani po 10 dnech, vyhledejte lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit
u každého.
Rozdělení nežádoucích účinků podle četnosti výskytu: velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10),
časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100), méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000), vzácné
(postihují 1 až 10 pacientů z 10 000), velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) a není
známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: reakce z přecitlivělosti včetně angioedému (rychlý otok kůže nebo sliznice, který může
způsobit potíže s dýcháním) a kopřivky.
Poruchy kůže a podkožní tkáněMéně časté: - po aplikaci přípravku HERPESIN KRÉM se může vyskytnout přechodné pálení nebo
píchání
- mírný pocit suchosti nebo olupování kůže;
- svědění.
Vzácné: - erytém
- kontaktní dermatitida po aplikaci. V případech, kdy byl proveden test citlivosti se
zjistilo, že příčinou reakce z přecitlivělosti byly spíše pomocné látky než léčivá látka
aciklovir.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek HERPESIN KRÉM uchovávat Uchovávejte při teplotě do 25 C, v tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek HERPESIN KRÉM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek HERPESIN KRÉM obsahujeLéčivou látkou je aciclovirum (aciklovir) 5% (50 mg v 1g krému)
Pomocnými látkami jsou: karbomer, hydroxid sodný, dimetikon, cetylalkohol, natrium-lauryl-sulfát,
methylparaben E218, propylparaben E216, čištěná voda.
Jak přípravek HERPESIN KRÉM vypadá a co obsahuje toto balení Popis přípravku: bílý hladký krém.
Velikost balení:
tuba obsahuje 2 g nebo 5 g krému.
Obal přípravku je hliníková tuba opatřená vnitřním ochranným lakem, s bílým šroubovacím PE
uzávěrem s propichovacím hrotem, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 15000 Praha 5, Česká republika
Výrobce:
Wake spol. s r.o., Rokycany, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 6. 2017