Generic: Active substance: ATC group: -
Active substance content: Packaging: sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
INFUSIO HARTMANNI IMUNA infuzní roztok
(natrii chloridum, natrii lactas S, kalii chloridum, calcii chloridum, magnesii chloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA
používat.
3. Jak se přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
Jak přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. Co je přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA a k čemu se používá INFUSIO HARTMANNI IMUNA je základní standardní infuzní roztok se složením hlavních iontů
v koncentracích srovnatelných s plazmatickými. Ve srovnání s plazmou je bikarbonát nahrazen
laktátem, proto roztok působí mírně alkalizačně.
INFUSIO HARTMANNI IMUNA se používá:
- při léčbě hypovolemie (snížený objem cirkulující krve),
- při dehydrataci (ztrátě vody) spojené s acidózou (k tomuto stavu dochází při průjmech, extrémním
pocení, popáleninách),
- při akutním doplnění intravaskulárního objemu (tekutiny uvnitř cév),
- při poruchách iontové rovnováhy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA používat
Nepoužívejte přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA:
- při hyperhydrataci (zvýšeném obsahu vody v organismu),
- selhávání ledvin (tvorbě malého množství moči, nebo zástavě tvorby moči a močení),
- nekompenzované srdeční nedostatečnosti,
- těžším stupni hypertenze (zvýšeného krevního tlaku, obecná omezení infuzní terapie),
- při těžších poruchách jaterních funkcí a u posthypoxických stavů (při nedostatku kyslíku v tkáních),
kdy je porušena jaterní konverze (přeměna) laktátu na bikarbonát.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku INFUSIO HARTMANNI IMUNA se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou.
Při léčbě dehydratace, iontových dysbalancí, hypovolemie je nutné sledovat základní parametry
vnitřního prostředí, zejména iontogramu a korigovat případné odchylky. V závažnějších případech je
nutná kombinace s roztoky koloidů a vyvážená suplementace (doplnění) i ostatních iontů.
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, hladiny sérové
glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým
uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u
pacientů souběžně léčených léky, které zvyšují účinek vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie.
Infuze o velkém objemu je nutné u pacientů se srdečním či plicním selháním podávat za specifického
sledování z důvodu rizika hyponatrémie (viz dále).
Akutní hyponatrémie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku). Zvýšené riziko
závažného a život ohrožujícího edému mozku způsobeného akutní hyponatrémií existuje u dětí, žen v
plodném věku a u pacientů se sníženou mozkovou poddajností (např. zánět mozkových plen, nitrolební
krvácení, pohmoždění mozku a otok mozku).
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po prvním otevření.
Další léčivé přípravky a přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNAInformujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože některé léky mohou svým účinkem zvyšovat riziko
hyponatrémie (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA s jídlem a pitím Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, co můžete jíst a pít.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA je nutno podávat se zvláštní opatrností u těhotných žen
během porodu, zejména při podání v kombinaci s oxytocinem, z důvodu rizika hyponatrémie (viz bod 2
„Upozornění a opatření“).
Vzhledem k charakteru přípravku při doporučeném a kontrolovaném podávání se neočekává žádný
účinek na kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůINFUSIO HARTMANNI IMUNA neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA používá INFUSIO HARTMANNI IMUNA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra ve formě nitrožilní
infuze. O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař
podle Vašeho věku, tělesné hmotnosti, klinického stavu a účelu léčby.
Infuzní roztok se obvykle podává plastovou hadičkou do žíly. Na infuzi se obvykle používá žíla na paži.
Váš lékař může použít i jiný způsob podání.
Jestliže jste použil(a) více přípravku INFUSIO HARTMANNI IMUNA než jste měl(a)
Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), za dozoru
zdravotnického personálu, je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA
Váš lékař určí, kdy Vám infuze přestane být podávána.
Mate-li jakékoli další otázky, týkajíci se užívaní tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Neadekvátní nebo nepřiměřené podání roztoku může způsobit hyperhydrataci (nadbytek tekutin),
nekompenzovanou srdeční nedostatečnost, tvorbu edému (otoku) včetně plicního, ascites (vodnatelnost
břišní), iontový rozvrat a rozvrat acidobazické rovnováhy.
Další možné nežádoucí účinky jsou hyponatrémie (snížená hladina sodíku v krvi) a hyponatremická
encefalopatie (edém mozku) (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Dále se mohou vyskytnout reakce v místě vpichu. Nežádoucí účinky mohou být vyvolané také
přidaným lékem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA uchovávat Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA obsahujeLéčivými látkami jsou natrii chloridum, natrii lactas S, kalii chloridum, calcii chloridum a magnesii
chloridum.
1000 ml infuzního roztoku obsahuje natrii chloridum 6,0 g; natrii lactas S 3,03 g; kalii chloridum 0,4 g;
calcii chloridum 0,1 g (jako calcii chloridum dihydricum 0,13 g) a magnesii chloridum 0,09 g (jako
magnesii chloridum hexahydricum 0,2 g).
Pomocnou látkou je voda na injekci.
Teoretická osmolarita 275 mosmol/l
pH 4,8-7,0
Jak přípravek INFUSIO HARTMANNI IMUNA vypadá a co obsahuje toto balení
Je to čirý bezbarvý roztok, bez mechanických nečistot k intravenóznímu (nitrožilnímu) podání.
Přípravek je dodáván ve skleněných infuzních lahvích uzavřených pryžovou zátkou a hliníkovým
uzávěrem ve velikostech balení 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml.
Láhve jsou dodáváné v kartonech. Jeden karton obsahuje:
- 30 x 100 ml
- 20 x 200 ml
- 20 x 250 ml
- 10 x 400 ml
- 10 x 500 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceIMUNA PHARM, a.s, Jarková 269/17, 082 22 Šarišské Michaľany, Slovenská republika.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 3. 2018