Generic: Active substance: ATC group: -
Active substance content: Packaging: sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
Methotrexat Accord 25 mg/ml injekční roztok
methotrexatumPřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Methotrexat Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methotrexat Accord používat
3. Jak se přípravek Methotrexat Accord používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Methotrexat Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Methotrexat Accord a k čemu se používá Přípravek Methotrexat Accord obsahuje léčivou látku methotrexatum (methotrexát). Methotrexát je
cytostatikum, které zabraňuje růstu buněk. Methotrexát má největší účinek na rychle rostoucí buňky,
jako jsou nádorové buňky, buňky kostní dřeně a kožní buňky.
Přípravek Methotrexat Accord se používá při léčbě následujících typů nádorů:
Akutní lymfoblastická leukemie
Profylaxe meningeální leukemie
Non-hodgkinský lymfom
Osteosarkom
Adjuvantní (pomocná) léčba a léčba pokročilého onemocnění u karcinomu prsu
Metastatický nebo rekurentní (opakující se) karcinom hlavy nebo krku.
Choriokarcinom a podobné trofoblastické onemocnění
Pokročilý karcinom močového měchýře
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methotrexat Accord používat Nepoužívejte přípravek Methotrexat Accord Jestliže jste alergický(á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Pokud máte závažné onemocnění jater (lékař určil závažnost onemocnění)
Pokud máte závažné onemocnění ledvin (lékař určil závažnost onemocnění)
Pokud máte poruchu krvetvorby
Pokud máte závažné akutní nebo chronické infekční onemocnění, např. tuberkulózu a HIV
Pokud máte vředy v ústech a v hrdle, nebo vředy v žaludku nebo na dvanáctníku
Pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost)
Pokud konzumujete ve zvýšené míře alkohol.
Během léčby přípravkem Methotrexat Accord Vám nesmí být podávány živé vakcíny.
Upozornění a opatření Methotrexát může vyvolat závažné, někdy až život ohrožující nežádoucí účinky. Váš lékař Vás
bude informovat o možných výhodách a rizicích léčby, a jaké jsou první známky a příznaky
nežádoucích účinků.
Bylo hlášeno, že methotrexát může způsobovat úmrtí plodu a/nebo vrozené vývojové vady.
Jestliže jste Vy nebo Váš partner léčeni methotrexátem, je třeba se vyvarovat otěhotnění (viz
bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Během léčby přípravkem Methotrexat Accord mohou být Vaše kůže nebo oči velmi citlivé na
sluneční záření nebo na jiné formy záření. Proto byste se měl(a) vyhnout slunečnímu záření a
soláriu.
Methotrexát může způsobit snížení počtu buněk, které jsou zodpovědné za fungování imunity,
přenos kyslíku a buněk odpovědných za normální srážlivost krve, čímž se zvyšuje šance, že
dostanete infekci (např. zápal plic), nebo se zvýší krvácivost.
Před použitím přípravku Methotrexat Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Jestliže máte podstoupit radioterapii ve stejnou dobu jako léčbu methotrexátem. Při souběžné
léčbě se může zvýšit riziko poškození tkáně a kostí
Jestliže je Vám podávána léčba do páteře (intratekálně) nebo do žíly (intravenózně), může to
vést k potencionálně život ohrožujícímu zánětu v mozku
Jestliže máte příznaky spojené se zdravotními potížemi, kdy jsou tekutiny zadržovány ve
Vašem těle, například v plicích nebo v břiše Jestliže máte poruchu funkce ledvin
Jestliže máte poruchu funkce jater
Jestliže máte infekci
Jestliže potřebujete být očkován(a). Methotrexát může snížit účinek vakcín.
Jestliže máte cukrovku vyžadující léčbu insulinem, má být léčba methotrexátem pečlivě
monitorována
Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření:
I v případě, že je methotrexát používán při nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí
účinky. Aby byly zjištěny včas, musí Váš lékař provádět prohlídky a laboratorní testy.
Před zahájením léčby:
Před zahájením léčby Vám lékař může provést krevní testy, a také zkontrolovat, jak dobře fungují
Vaše ledviny a játra. Může být proveden také rentgen hrudníku. Další testy mohou být rovněž
provedeny v průběhu a po ukončení léčby. Nezapomínejte na sjednané termíny vyšetření krve.
Další léčivé přípravky a přípravek Methotrexat AccordInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Methotrexát ovlivňuje nebo je ovlivňován určitými léčivy užívanými proti:
Bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé látky, tzv. NSA a salicyláty (např. aspirin))
Rakovině (cisplatina, cytarabin, merkaptopurin)
Infekcím (antibiotika jako je penicilin, tetracyklin, ciprofloxacin a chloramfenikol)
Astmatu (theofylin)
Vitaminovými přípravky obsahujícími kyselinu listovou nebo látky podobné kyselině listové
Revmatismu (leflunomid)
Vysokému krevnímu tlaku (furosemid)
Dně (probenecid)
Radioterapie
Žaludečním vředům, pálení žáhy, refluxu (např. omeprazol, pantoprazol, lansoprazol)
Epilepsii (fenytoin)
Lupénce nebo těžkému akné (retinoidy, jako je acitretin nebo isotretinoin)
Revmatické artritidě nebo onemocnění střev (sulfsalazin)
Odmítnutí po transplantaci orgánů (azathioprin)
Pokud potřebujete být očkován(a) živou vakcínou
Přípravek Methotrexat Accord s jídlem, pitím a alkoholemBěhem léčby přípravkem Methotrexat Accord nesmíte pít žádný alkohol a vyvarujte se nadměrné
konzumace kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje. Ujistěte se také, že
během léčby přípravkem Methotrexat Accord pijete dostatek tekutin, protože dehydratace (snížení
obsahu vody v těle) může zvýšit toxicitu přípravku Methotrexat Accord.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bylo hlášeno, že methotrexát může způsobovat úmrtí plodu a/nebo kongenitální malformace. Proto
nepoužívejte přípravek Methotrexat Accord během těhotenství bez výslovného předepsání lékařem.
Jestliže si myslíte, že jste těhotná, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Jestliže jste Vy nebo Váš partner léčeni přípravkem Methotrexat Accord, je třeba se vyvarovat
otěhotnění, protože léčba jak ženy, tak muže, může ovlivnit plod. Není známo, jak dlouho po ukončení
Vaší léčby nebo léčby Vašeho partnera byste měl(a) počkat, než se pokusí(te) otěhotnět. Doporučení
jsou rozdílná, od 3 měsíců do jednoho roku.
Methotrexát je vylučován do mateřského mléka v takovém množství, že existuje riziko ovlivnění
dítěte. Během léčby přípravkem Methotrexat Accord je třeba přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako únava a závratě. Pokud se u Vás objeví únava nebo
závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Methotrexat Accord obsahuje 345,59 mg (15,033 mmol) sodíku při maximální denní
dávce (1800 mg).
To je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s omezeným přísunem sodíku.
3. Jak se přípravek Methotrexat Accord používá Přípravek Methotrexat Accord Vám bude podáván zdravotnickými pracovníky.
Velikost dávky a jak často Vám dávka bude podávána, závisí na onemocnění, pro které jste léčen(a),
na Vašem zdravotním stavu a věku, tělesné hmotnosti a velikosti tělesného povrchu. Přípravek
Methotrexat Accord může být podáván do svalu (intramuskulárně), do žíly (intravenózně), do tepny
(intraarteriálně) nebo do páteře (intratekálně).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Přípravek Methotrexat Accord může mít nežádoucí účinky, které mohou být
nebezpečné nebo život ohrožující. Během léčby je třeba dávat pozor na příznaky nežádoucích účinků a
hlásit je svému lékaři.
Kontaktujte ihned lékaře, jestliže zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků. Můžete
potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Nevysvětlitelná dušnost, suchý kašel nebo sípání (příznaky plicních onemocnění)
Náhlé svědění, kožní vyrážka (kopřivka), otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo
hrdla (které mohou způsobovat dýchací a polykací potíže). Také můžete mít pocit na omdlení
(příznaky závažné alergické reakce)
Zvracení, průjem, nebo stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní) a peptické (žaludeční či
dvanáctníkové) vředy (příznaky účinku na trávicí ústrojí)
Zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavě zbarvená moč (příznaky účinku na játra)
Horečka, třes, bolest těla a bolest v krku (příznaky infekce)
Neočekávané krvácení (například krvácení z dásní, tmavá moč, krev v moči nebo ve
zvratcích) nebo neočekávané podlitiny (modřiny), černá, dehtovitá stolice - toto může být
v důsledku snížené srážlivosti krve nebo krvácení ze žaludku nebo střev)
Kožní vyrážky s tvorbou puchýřů a olupováním kůže a účinky na sliznice, např. nosní
(příznaky Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a onemocnění
erythema multiforme)
Abnormální chování, přechodná slepota a generalizované křeče (příznaky účinku na centrální
nervovou soustavu)
Paréza (částečná ztráta hybnosti)
Přehled nežádoucích účinků hlášených při léčbě methotrexátem je uveden níže dle četnosti výskytu.
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů):
Ztráta chuti k jídlu, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, poruchy trávení,
dyspepsie (trávicí obtíže)
Záněty a tvorba vředů v ústech a v hrdle
Zvýšení hladin jaterních enzymů
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
Pásový opar (herpes zoster)
Účinky na krvetvorbu, např. anémie (chudokrevnost), leukocytopenie (nedostatek bílých
krvinek), trombocytopenie (nedostatek krevních destiček)
Bolest hlavy, únava, ospalost
Suchý kašel, dušnost, bolest na hrudi, horečka
Průjem
Vyrážky, zarudnutí a svědění
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
Pancytopenie (úbytek všech druhů krvinek), agranulocytóza (nedostatek určitého druhu bílých
krvinek)
Zánět krevních cév
Anafylaktoidní reakce a alergický zánět cév (alergická vaskulitida)
Točení hlavy, zmatenost, deprese
Křeče, encefalopatie (onemocnění mozku)
Lymfom (nádor lymfatické tkáně)
Plicní fibróza (vazivovatění plicní tkáně)
Krvácení a vředy v žaludku a v intestinálním (střevním) traktu
Zánět pankreatu (slinivky břišní)
Jaterní fibróza a cirhóza, ztukovatění jater
Diabetické komplikace,
Snížení hladiny albuminu (bílkovina krevní plazmy)
Zvýšená citlivost kůže na světlo, kopřivka
Zvýšená pigmentace kůže
Vypadávání vlasů, pásový opar, bolestivé léze (boláky) šupinatých ložisek způsobených
psoriázou (lupénkou)
Zvýšení počtu revmatických uzlů (tkáňové bulky)
Účinky na kůži a sliznici, někdy závažné (Stevens-Johnsonsův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza)
Zánět a vředy močového měchýře, hematurie (krev v moči), dysurie (obtížné a bolestivé
močení)
Záněty a vředy v pochvě
Křehké kosti (osteoporóza), bolest kloubů (artralgie), bolest svalů (myalgie)
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 pacientů):
Zánět osrdečníku (perikarditida), perikardiální efuze (výpotek v osrdečníku) a perikardiální
tamponáda (nahromadění krve v osrdečníku)
Megaloblastová anémie (druh chudokrevnosti)
Výkyvy nálady
Paréza (částečná ztráta hybnosti)
Účinky na řeč zahrnující dysartrii (porucha výslovnosti) a afázii (porucha řeči)
Myelopatie (nezánětlivé onemocnění míchy)
Poruchy zraku, rozmazané vidění
Trombóza (vznik krevní sraženiny v cévách) - např. mozková trombóza, hluboká žilní trombóza
a trombóza retinální žíly
Nízký krevní tlak
Faryngitida (zánět v krku), apnoe (krátkodobá zástava/přerušení dýchání), průduškové astma
Gingivitida (zánět dásní)
Zánět v tenkém střevě
Krev ve stolici
Malabsorpce (porucha vstřebávání živin)
Poškození jater
Akné, boláky na kůži, pigmentové změny (změny barvy) nehtů, modřiny
Zlomeniny
Selhání ledvin, oligurie (snížená tvorba moči), azotemie (hromadění dusíkatých látek v krvi) a
anurie (velmi nízká nebo žádná tvorba moči)
Hyperurikemie (zvýšená hladina kyseliny močové v krvi)
Zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v séru
Abnormální rozvoj prsních žláz
Zvýšená hladina cukru v krvi (cukrovka)
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10000 pacientů):
Infekce, sepse (závažná infekce s celkovými projevy zánětu), oportunní (doprovodná) infekce
Těžké selhání kostní dřeně; anémie vzniká, protože kostní dřeň není schopna produkovat krevní
buňky (aplastická anémie); lymfadenopatie (zvětšení lymfatických uzlin), lymfoproliferativní
poruchy, eozinofilie (zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek), neutropenie (nedostatek
určitého druhu bílých krvinek)
Imunosuprese (potlačení funkce imunitního systému)
Hypogamaglobulinémie (snížený obsah protilátek v krvi)
Nespavost (insomnie)
Zhoršení rozumových funkcí jako myšlení, paměti a úsudku
Bolest kloubů a/nebo svalů, nedostatek síly
Myastenie (svalová slabost)
Poruchy smyslů, změny vnímání chuti (kovová chuť)
Meningismus (částečná ztráta hybnosti, zvracení), akutní aseptická meningitida (zánětlivé
onemocnění měkkých plen mozkových)
Konjunktivitida (zánět spojivek), retinopatie (onemocnění sítnice), ztráta zraku, otok oka
Zánět okrajů očních víček, epifora (nadměrné slzení) a fotofobie (světloplachost)
Syndrom nádorového rozpadu
Porucha funkce plic, dušnost, zápal plic (pneumonie)
Plicní infekce
Pleurální výpotek (větší množství tekutiny v pohrudniční dutině)
Rozšíření tlustého střeva (toxické megakolon)
Reaktivace chronické hepatitidy, akutní degenerace jater, hepatitida (zánět jater) způsobená
herpes simplex (opar), jaterní nedostatečnost
Rozšíření drobných krevních cév na povrchu kůže (teleangiektázie)
Alergická vaskulitida (zánět cév), hidradenitida (zánět potních žláz)
Proteinurie (bílkoviny v moči)
Ztráta libida, impotence
Menstruační poruchy
Výtok z pochvy
Neplodnost
Horečka, zhoršené hojení ran
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Krvácení, nahromadění krve mimo cévy (hematom)
Psychóza
Nahromadění tekutiny v mozku a plících (otok)
Poruchy metabolismu
Nekróza kůže, exfoliativní dermatitida (zánět kůže s jejím olupováním)
Pokud Vám bude aplikován přípravek Methotrexat Accord do páteře, následující nežádoucí účinky se
mohou vyskytnout jako časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
Bolest hlavy
Horečka
Zánět míšní a mozkové pleny zvané arachnoidea (pavučnice), který může způsobit bolest zad,
ztuhlost šíje, zvracení, horečku a zhoršení celkového zdravotního stavu. Tyto nežádoucí účinky
se mohou dostavit během několika hodin poté, co Vám byla podána injekce methotrexátu, ale
obvykle odezní během několika dní.
Hemiplegie (částečné ochrnutí jedné strany těla) nebo totální paralýza, slabost v jedné nebo ve
všech končetinách a záchvaty křečí (obvykle se dostavují po opakovaném podání methotrexátu
do míchy).
Účinek na nervový systém, který může začít zmateností, podrážděním a únavou. Tyto
nežádoucí účinky se během času zhoršují a vedou až k demenci (rostoucí ztráta paměti,
dezorientace, zmatenost), poruchám řeči, potížím s koordinací a rovnováhou, zvýšení ztuhlosti
svalů, křečím a kómatu (bezvědomí). Tento stav může nastat až několik měsíců nebo let po
zahájení léčby methotrexátem, podávaným injekčně do míchy. Tento stav může být život
ohrožující; vyskytuje se především, pokud Vám bylo do míchy injekčně podáno velké množství
methotrexátu v kombinaci s radioterapií hlavy a/nebo methotrexátem v jiné formě.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Methotrexat Accord uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za "Použitelné do:"
nebo "EXP:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Methotrexat Accord obsahuje- Léčivou látkou je methotrexatum (methotrexát).
Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg.
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu
pH) a voda na injekci.
Jak přípravek Methotrexat Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Methotrexat Accord je čirý žlutý roztok.
Velikosti balení: 1 injekční lahvička v krabičce o objemu 2 ml, 20 ml, 40 ml.
10 injekčních lahviček v krabičce o objemu 20 ml a 40 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceAccord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Stát Název přípravku
injectable/ Injektionslösung
Kypr Methotrexate Accord 25 mg/ml, ενέσιμο διάλυμαNěmecko Methotrexat Accord 25 mg/ml Injektionslösung Dánsko Methotrexat Accord Španělsko METOTREXATO ACCORD 25 mg/ml solución inyectable Finsko Methotrexat Accord 25 mg/ml injektioneste, liuos Francie METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectableMaďarsko Methotrexat Accord 25 mg/ml oldatos injekció Irsko Methotrexate 25 mg/ml solution for injection Litva Methotrexate Accord 25 mg/ml injekcinis tirpalas Malta Methotrexate 25 mg/ml solution for injection Nizozemsko Methotrexaat Accord 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Norsko Methotrexate Accord 25 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Portugalsko Methotrexat Accord
Slovenská
republikaMethotrexat Accord 25 mg/ml Injekčný roztok
VelkáBritánie
Methotrexate 25 mg/ml solution for injection
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.1.2014
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Návod k přípravě, zacházení a pro likvidaci přípravku Methotrexat Accord 25 mg/ml injekční
roztok
Roztok se má před použitím vizuálně zkontrolovat. Použít se může pouze čirý roztok bez viditelných
částic.
Injekce methotrexátu se následně může naředit odpovídajícím množstvím roztoku, bez konzervačních
látek, jako např. roztokem glukózy (5 %) nebo roztokem chloridu sodného (0,9 %).
S ohledem na zacházení s přípravkem by měla být brána v potaz následující doporučení: přípravek by
měl být používán a podáván pouze školenými pracovníky; mísení roztoku by mělo být prováděno
pouze na vyhrazených místech, navrhovaných tak, aby chránily personál a životní prostředí (např.
laminární boxy); mělo by se používat ochranné oblečení (včetně rukavic, ochrany očí, a pokud je třeba
i masek).
Těhotné zdravotnické pracovnice by neměly s přípravkem Methotrexat Accord zacházet a/nebo jej
podávat.
Methotrexát by neměl přijít do styku s kůží nebo sliznicí. V případě kontaminace, musí být zasažená
oblast okamžitě omývána hojným množstvím vody po dobu minimálně deseti minut.
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Odpad má být
zlikvidován pečlivě ve vhodných samostatných kontejnerech, zřetelně označených dle svého obsahu
(pacientovy tělesné tekutiny a exkrementy mohou také obsahovat značné množství antineoplastických
látek a proto bylo doporučeno, že tyto výkaly a materiál jako například kontaminované ložní prádlo,
by měly být považovány také za nebezpečný odpad). Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky spalováním.
Měly by být zavedeny adekvátní postupy pro náhodnou kontaminaci při rozlití roztoku; expozice
personálu antineoplastickým látkám má být zaznamenána a monitorována.