- Leaflet

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Generic:
Active substance:
ATC group: -
Active substance content:
Packaging:
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Voriconazole Stada 200 mg potahované tablety
voriconazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Voriconazole Stada a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voriconazole Stada užívat
3. Jak se Voriconazole Stada užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Voriconazole Stada uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Voriconazole Stada a k čemu se používá

Voriconazole Stada obsahuje léčivou látku vorikonazol. Voriconazole Stada je antimykotický
lék. Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.

Užívá se k léčbě pacientů (dospělých a dětí starších 2 let) s:
• invazivní aspergilózou (typ mykotické/houbové infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
• kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez
neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek),
• závažnými invazivními infekcemi vyvolanými Candida sp., rezistentními vůči flukonazolu
(jiný antimykotický lék),
• závažnými mykotickými infekcemi vyvolanými Scedosporium sp. nebo Fusarium sp. (dva
odlišné druhy hub).

Voriconazole Stada je určen pacientům se zhoršujícími se, potenciálně život ohrožujícími
mykotickými infekcemi.

Prevence mykotických infekcí u vysoce rizikových příjemců transplantátu kostní dřeně.

Tento přípravek se má užívat pouze pod dohledem lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voriconazole Stada užívat

Neužívejte Voriconazole Stada:
jestliže jste alergický(á) na vorikonazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte
nebo které jste užíval(a), a to i o lécích dostupných bez lékařského předpisu, nebo rostlinných
přípravcích.

Během léčby přípravkem Voriconazole Stada nesmíte užívat tyto léky:
• Terfenadin (používaný při alergiích)
• Astemizol (používaný při alergiích)
• Cisaprid (používaný při žaludečních potížích)
• Pimozid (používaný při léčbě duševních chorob)
• Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
• Rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy)
• Efavirenz (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 1x denně
• Karbamazepin (používaný k léčbě záchvatů křečí)
• Fenobarbital (používaný při těžké nespavosti a záchvatech křečí)
• Námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin; používané při migréně)
• Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
• Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
• Třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Voriconazole Stada se poraďte se svým lékařem, pokud:

• jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
• trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním jater. Pokud máte onemocnění jater, lékař Vám může
předepsat nižší dávky přípravku Voriconazole Stada. Během léčby přípravkem Voriconazole
Stada bude ošetřující lékař sledovat Vaše jaterní funkce pomocí krevních testů.
• pokud trpíte onemocněním srdečního svalu (kardiomyopatií), nepravidelným srdečním
tepem, pomalým srdečním rytmem nebo máte na EKG abnormalitu nazývanou
„prodloužení QTc intervalu“.

Během léčby se vyhýbejte slunečnímu záření. Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených
slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF),
protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky. Tato opatření se rovněž
vztahují na děti.

Během léčby přípravkem Voriconazole Stada:
• okamžitě sdělte svému lékaři, pokud se u Vás rozvine
o spálení od slunce
o těžká kožní vyrážka nebo puchýře
o bolest kostí.

Pokud u Vás dojde k rozvoji výše popsaných poruch kůže, Váš lékař Vám může doporučit
návštěvu dermatologa, který rozhodne, zda je důležitá Vaše pravidelná kontrola. Existuje malá
pravděpodobnost, že by se u Vás mohl při dlouhodobém užívání přípravku Voriconazole Stada
rozvinout karcinom kůže.

Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.

Děti a dospívající
Voriconazole Stada se nesmí podávat dětem mladším než 2 roky.
Další léčivé přípravky a Voriconazole Stada
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem Voriconazole Stada, mohou ovlivňovat
to, jak Voriconazole Stada působí nebo Voriconazole Stada může ovlivňovat účinek těchto léků.

Informujte svého lékaře o tom, že užíváte následující přípravek, protože současné léčbě
přípravkem Voriconazole Stada je třeba se vyvarovat, pokud je to možné:

• Ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávce 100 mg 2x denně

Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože pokud to lze, je
třeba zabránit souběžné léčbě s přípravkem Voriconazole Stada či může vzniknout potřeba
úpravy dávky vorikonazolu:

• Rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy). Pokud jste rifabutinem již léčen(a), bude nutné
sledovat Váš krevní obraz a nežádoucí účinky rifabutinu.

• Fenytoin (používaný při léčbě epilepsie). Pokud jste fenytoinem již léčen(a), bude nutné
sledovat koncentrace fenytoinu ve Vaší krvi během léčby přípravkem Voriconazole Stada a
může být upravena jeho dávka.

Jestliže již užíváte některý z následujících léků, sdělte to svému lékaři, protože může vzniknout
potřeba úpravy dávky nebo pravidelného ověřování, zda tyto léky a/nebo přípravek
Voriconazole Stada stále mají požadovaný účinek:

• Warfarin a jiná antikoagulancia (např. fenprokumon, acenokumarol; používané ke snížení
srážlivosti krve)
• Cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
• Takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
• Deriváty sulfonylurey (např. tolbutamid, glipizid a glyburid; používané při cukrovce)
• Statiny (např. atorvastatin, simvastatin; používané ke snížení hladiny cholesterolu)
• Benzodiazepiny (např. midazolam, triazolam; používané při těžké nespavosti a stresu)
• Omeprazol (používaný při léčbě vředů)
• Perorální antikoncepční přípravky (užíváte-li Voriconazole Stada souběžně s perorálními
antikoncepčními přípravky, můžete zaznamenat nežádoucí účinky jako je pocit na zvracení a
menstruační poruchy)
• Vinka alkaloidy (např. vinkristin a vinblastin; používané při léčbě rakoviny)
• Indinavir a další inhibitory HIV proteáz (používané při léčbě HIV)
• Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. efavirenz, delavirdin a nevirapin;
používané při léčbě HIV) (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s
přípravkem Voriconazole Stada)
• Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu)
• Alfentanil a fentanyl a jiné krátkodobě působící opiody jako je sufentanil (léky proti bolesti
užívané při chirurgických zákrocích)
• Oxykodon a jiné dlouhodobě působící opiody jako je hydrokodon (užívaný při středně silné
až silné bolesti)
• Nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. ibuprofen, diklofenak) (používané k léčbě bolesti a
zánětu)
• Flukonazol (užívaný při mykotických/houbových infekcích)
• Everolimus (používaný k léčbě pokročilého karcinomu ledvin a u transplantovaných pacientů)

Těhotenství a kojení
Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se Voriconazole Stada během těhotenství užívat. Ženy ve
věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci. Pokud během léčby
přípravkem Voriconazole Stada otěhotníte, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Voriconazole Stada může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo. V
takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje. Pokud u sebe zpozorujete
tyto příznaky, sdělte to svému lékaři.

Voriconazole Stada obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.

3. Jak se Voriconazole Stada užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á)
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.

Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Tablety
Pacienti s tělesnou
hmotností
vyšší než 40 kg

Pacienti s tělesnou
hmotností
nižší než 40 kg

Dávka pro prvních 24 hodin
(Nasycovací dávka)

400 mg každých 12 hodin
během prvních 24 hodin

200 mg každých 12 hod椀渠
během prvních 24 hodin

Dávka po prvních 24
hodinách
(Udržovací dávka)

200 mg 2x denně 100 mg 2x denně

Podle Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může denní dávku zvýšit na 300 mg 2x denně.
Přípravkem Voriconazole Stada není možné zajistit upravené dávkování, proto Vám v těchto
případech bude podán vorikonazol od jiného držitele rozhodnutí o registraci.

Trpíte-li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.

Použití u dětí a dospívajících

Doporučená dávka pro děti a dospívající je následující:

Tablety
Děti ve věku 2 爀潫礀 až méně
než 12 let a dospívající ve
věku 12 až 14 let s
tělesnou hmotností nižší
než 50 kg

Dospívající ve věku 12
až 14 let s tělesnou
hmotností 50 kg nebo
vyšší; a všichni
dospívající starší než ᄂ
氀整

Dávka pro prvních 24
hodin
(Nasycovací dávka)

Vaše léčba bude zahájena
podáním infuze

400 mg každých 12
hodin během prvních 24
桯摩渀

Dávka po prvních 24
hodinách
(Udržovací dávka)

mg/kg 2x denně
(maximální dávka je
350 mg 2x denně)

200 mg 2x denně

V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Váš lékař může zvýšit nebo snížit denní dávku.
Přípravkem Voriconazole Stada není možné zajistit upravené dávkování, proto Vám v těchto
případech bude podán vorikonazol od jiného držitele rozhodnutí o registraci.

 Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.

Tablety užívejte nejméně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle. Polykejte je celé
a zapíjejte je vodou.

Jestliže Vy nebo Vaše dítě užíváte přípravek Voriconazole Stada k prevenci mykotických
infekcí, může Váš lékař podávání přípravku Voriconazole Stada ukončit, pokud se u Vás nebo
Vašeho dítěte rozvinou nežádoucí účinky související s léčbou.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Voriconazole Stada, než jste měl(a)
Vezmete-li více tablet než je předepsáno (nebo vezme-li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte
lékařskou pomoc nebo jděte na oddělení pohotovosti nejbližší nemocnice. Vezměte s sebou
krabičku od přípravku Voriconazole Stada. Může se u Vás vyskytnout zvýšená citlivost na
světlo jako důsledek toho, že jste užil(a) více tablet než, jste měl(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Voriconazole Stada
Je důležité užívat tablety pravidelně, ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu
dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Voriconazole Stada
Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku. Proto
je důležité užívat Voriconazole Stada tak, jak bylo předepsáno výše, dokud lékař léčbu
neukončí.

Pokračujte v užívání přípravku Voriconazole Stada, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu
ukončil(a). Neukončujte léčbu dříve, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena. Pacienti s
oslabeným imunitním systémem nebo s obtížně zvládnutelnými infekcemi mohou vyžadovat
dlouhodobou léčbu, aby se zabránilo opakování infekce.

Pokud léčbu přípravkem Voriconazole Stada ukončí Váš lékař, neměl(a) byste pociťovat žádné
účinky.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se nějaké nežádoucí účinky objeví, budou nejspíše minimální a přechodného rázu.
Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.

Závažné nežádoucí účinky – Přestaňte užívat přípravek Voriconazole Stada a okamžitě
vyhledejte lékaře
- Vyrážka
- Žloutenka; změny v krevních testech jaterních funkcí
- Zánět slinivky břišní

Další nežádoucí účinky

Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

 postižení zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev,
neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy
kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před
očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole,
tečky před očima)
 horečka
 vyrážka
 pocit na zvracení, zvracení, průjem
 bolest hlavy
 otoky končetin
 bolest břicha
 potíže s dýcháním
 zvýšená hladina jaterních enzymů

Časté: postihují až 1 z 10 pacientů

 zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost
 snížený počet (někdy závažný) některých typů červených krvinek (někdy ve spojitosti
s imunitou) a/nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet krevních destiček,
které napomáhají srážení krve
 alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
 nízká hladina krevního cukru, nízká hladina draslíku v krvi, nízká hladina sodíku v krvi
 úzkost, deprese, zmatenost, vzrušenost, nespavost, halucinace
 záchvaty, třes nebo nekontrolované pohyby svalů, brnění nebo neobvyklé pocity na
kůži, zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě
 krvácení v oku
 změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého
srdečního tepu, mdloby
 nízký krevní tlak, zánět žil (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)
 akutní potíže s dýcháním, bolest na hrudi, otok obličeje (úst, rtů a kolem očí),
hromadění tekutiny v plicích
 zácpa, porucha trávení, zánět rtů
 žloutenka, zánět jater a poškození jater
 kožní vyrážky, které mohou vést k závažné tvorbě puchýřků a olupování kůže
charakterizované plochou, červenou oblastí na kůži pokrytou malými slévajícími se
hrbolky, zarudlá kůže
 svědění
 vypadávání vlasů
 bolest zad
 selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin

Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

 příznaky podobné chřipce, podráždění a zánět zažívacího ústrojí, zánět zažívacího traktu
vedoucí k průjmu souvisejícímu s užíváním antibiotik, zánět lymfatických cév
 zánět pobřišnice (tenké tkáně, která vystýlá vnitřní stranu břišní dutiny a kryje břišní
orgány)
 zvětšení lymfatických uzlin (někdy bolestivé), selhání kostní dřeně, zvýšený počet
eozinofilů
 pokles funkce nadledvinek, nedostatečná činnost štítné žlázy
 abnormální funkce mozku, příznaky podobné Parkinsonově chorobě, poškození nervů
projevující se necitlivostí, bolestí, brněním nebo pálením rukou či chodidel
 potíže s rovnováhou či koordinací
 otok mozku
 dvojité vidění, závažné postižení očí zahrnující: bolest a zánět očí a očních víček,
abnormální pohyb očí, poškození zrakového nervu vedoucí k postižení zraku, otok v
místě slepé skvrny
 snížená citlivost na dotek
 poruchy chuti
 potíže se sluchem, ušní šelest, závrať
 zánět určitých vnitřních orgánů – slinivky břišní a dvanáctníku, otok a zánět jazyka
 zvětšení jater, selhání jater, onemocnění žlučníku, žlučové kameny
 zánět kloubů, zánět žil pod kůží (který může být spojen s tvorbou krevní sraženiny)
 zánět ledvin, bílkoviny v moči, poškození ledvin
 velmi rychlý srdeční tep nebo vynechání srdečního tepu, někdy s nepravidelnými
elektrickými impulzy
 neobvyklé záznamy na EKG
 zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
 alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže vedoucí
k tvorbě bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže,
kopřivku, popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření,
zčervenání a podráždění kůže, červené nebo fialové zabarvení kůže, které může být
způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém
 reakce v místě infuze
Vzácné: postihují až 1 z 1 000 pacientů
 nadměrná činnost štítné žlázy
 zhoršení funkce mozku, které je závažnou komplikací jaterního onemocnění
 ztráta většiny vláken v očním nervu, zakalení rohovky, mimovolní pohyb očí
 bulózní fotosenzitivní reakce
 porucha, při níž imunitní systém organismu napadá část periferního nervového systému
 problémy se srdečním rytmem nebo s vedením impulzů (někdy život ohrožující)
 život ohrožující alergická reakce
 porucha srážlivosti krve
 alergické kožní reakce (někdy závažné), zahrnující rychlý vznik otoku (edému) kůže,
podkožní tkáně, sliznice a podslizničních tkání, svědivá nebo bolestivá místa ztluštělé,
červené kůže se stříbřitými šupinami kůže, podráždění kůže a sliznic, život ohrožující
stav kůže vedoucí k tomu, že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od
spodnějších kožních vrstev
 drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá

Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
 pihy a pigmentové skvrny

Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned
oznámit svému lékaři:
 rakovina kůže
 zánět okostice (tkáně pokrývající kost)
 červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního
onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes

Protože je známo, že vorikonazol působí na játra a ledviny, je třeba, aby Váš lékař sledoval
funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů. Pokud máte bolesti břicha nebo změnu
konzistence stolice, prosím, poraďte se se svým lékařem.

Došlo k hlášení rakoviny kůže u pacientů léčených dlouhou dobu vorikonazolem.

K popálení kůže nebo závažným kožním reakcím po vystavení světlu nebo slunečnímu záření
došlo častěji u dětí. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte rozvinou kožní poruchy, může Vás lékař
poslat k dermatologovi, který může po konzultaci rozhodnout, že je pro Vás či Vaše dítě
důležité docházet na pravidelné kontroly. U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny
jaterních enzymů.

Pokud některé z těchto nežádoucích účinků přetrvávají nebo působí obtíže, prosím, sdělte to
svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
10

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Voriconazole Stada uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Voriconazole Stada obsahuje
 Léčivou látkou je voriconazolum. Jedna tableta přípravku Voriconazole Stada obsahuje
voriconazolum 200 mg.
 Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl
kroskarmelosy, povidon K29-32 a magnesium- stearát (které tvoří jádro tablety) a
hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy a triacetin (potahová vrstva
tablety).
Jak přípravek Voriconazole Stada vypadá a co obsahuje toto balení

Voriconazole Stada 200 mg potahované tablety se dodává jako bílé nebo téměř bílé, oválné,
bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo “V9CN” a na druhé straně “200”.

Velikost balení:
10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet
11

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Německo

Výrobci

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma, S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polsko

Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Španělsko

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 –18
61118 Bad Vilbel
Německo

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen,
Nizozemsko

Centrafarm Services B.V.
4879 AC Etten-Leur
Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko Voriconazol CF 200 mg, filmomhulde tabletten
Belgie Voriconazole EG 200mg filmomhulde tabletten
Voriconazole EG 200mg comprimés pelliculés
嘀潲椀捯湡稀潬攠䕇′〰洀最⁆椀氀洀琀慢氀攀琀琀攀渠
䱵捥洀扵爀獫漠 Voriconazole EG 200mg comprimés pelliculés
Německo 嘀潲椀捯湡稀潬⁁䰠(日)ね最⁆楬洀琀慢氀整琀敮
12

Česká republika Voriconazole Stada 200 mg potahované tablety
Polsko Voriconazole STADA

Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 14.9.2016