Side effects of the drug: Ropinirol mylan Prolonged-release tablet
Generic: ropinirole
Active substance: ropinirole hydrochloride
Alternatives: Aropilos,
Requip modutab,
Requip-modutab,
Rolpryna,
Ropinirol farmax,
Ropinirole stadaATC group: N04BC04 - ropinirole
Active substance content: 2MG, 4MG, 5MG, 8MG
Forms: Film-coated tablet, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ropinirol Mylan nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji se nežádoucí účinky po užívání přípravku Ropinirol Mylan mohou objevit při zahajování
léčby nebo zvyšování dávky. Nežádoucí účinky mají zpravidla mírný průběh a po krátké době užívání
léku se mohou zmírňovat. Jestliže jste některými nežádoucími účinky znepokojen(a), řekněte to svému
lékaři.
Pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, neužívejte již přípravek Ropinirol
Mylan. Ihned to sdělte svému lékaři nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• alergické reakce zahrnující svědící kožní vyrážku, otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka, který
může způsobit obtíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážku nebo intenzivní svědění.
Další nežádoucí účinky jsou:
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 uživatelů):
• mdloba
• pocit ospalosti
• nevolnost (pocit na zvracení).
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 uživatelů):
• halucinace (vidění věcí, které ve skutečnosti nejsou)
• zvracení
• závratě (točení hlavy)
• velmi rychlé usnutí bez předchozího pocitu ospalosti (epizody náhlého nástupu spánku)
• pálení žáhy
• bolest břicha
• zácpa
• otoky nohou, chodidel nebo rukou.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1ze 100 uživatelů):
• závratě nebo mdloba, zvláště když náhle vstanete (to je způsobeno poklesem krevního tlaku)
• pocit velké ospalosti během dne (nadměrná spavost)
• duševní poruchy jako jsou těžká zmatenost (delirium), bludy (nesmyslné myšlenky) a paranoidní
představy (bezdůvodná podezřívavost).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• poruchy jaterních funkcí, které se projeví ve výsledcích krevních testů
• touha po velkých dávkách dopaminergních léků, než jaké jsou nutné ke kontrole pohybových
příznaků, známá jako dopaminergní dysregulační syndrom
• po zastavení léčby či snížení dávky přípravku Ropinirol Mylan se mohou objevit deprese, apatie,
úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty
neboli DAWS).
Můžete zaznamenat i některý z následujících nežádoucích účinků:
Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo
ostatní. Mezi tyto činnosti může patřit:
• silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků
• změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené
obavy, např. zvýšený sexuální apetit
• nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
• záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy v krátké době) nebo nutkavé přejídání
(příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto typů chování. Váš lékař
s Vámi probere možnosti, jak tyto příznaky zvládat či je omezit.
Jestliže užíváte přípravek Ropinirol Mylan s L-dopou Pokud je přípravek Ropinirol Mylan užíván s L-dopou, mohou se po nějaké době objevit:
• nekontrolovatelné trhavé pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem). Jestliže
užíváte L-dopu, mohou se u Vás po zahájení léčby přípravkem Ropinirol Mylan objevit
nekontrolovatelné pohyby. Pokud to nastane, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože
Vám možná upraví dávky léků, které užíváte;• pocit zmatenosti je častý nežádoucí účinek.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.