ジェネリック: 活性物質: ATCグループ: -
活性物質含有量: パッケージング: sp.zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER Medicinální plyn, kryogenní
OxygenumPřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Váš důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnéní jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím,sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER používat3. Jak se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ- Léčivou látkou je Oxygenum 100% (V/V).
- Léková forma: medicinální plyn, kryogenní
180°C. Kryogenní nádoba obsahuje pouze čistý kyslík.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER zvyšuje hladinu kyslíku v krvi (zvýšená
saturace kyslíkem).V důsledku používání přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER je přenášeno více kyslíku do všech tkání těla.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je používán:
- K léčbě nebo prevenci akutního nebo chronického nedostatku kyslíku.
- V nebulizační terapii (aerosolové).
- Jako součást anestézie nebo intenzivní péče.
- K léčbě akutních záchvatů bolesti hlavy (také nazývané Hortonův syndrom)
- V tlakových komorách k redukci rizika poškození způsobeného dekompresní nemocí,
plynovými nebo vzduchovými bublinami v krevních cévách, závažnou otravou oxidem
2/5
uhelnatým a jako pomocná léčba např. při plynaté sněti (závažná infekce způsobená
bakterií Clostridium perfringens).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER POUŽÍVATNepoužívejte přípravek MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER k léčbě
v tlakové komoře:
- Jestliže máte neléčený pneumotorax (přítomnost vzduchu v plicní dutině s nasledným
kolapsem plíce)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER je zapotřebí:
- Jestliže trpíte chronickým onemocněním plic.
Těhotenství a kojeníMEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER může být používán během těhotenství a
období kojení.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkySoučasná léčba vysokými koncentracemi přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER a léky, které mohou mít nežádoucí účinky na dýchací systém, jako je např.
bleomycin (lék pro léčbu karcinomu) může zhoršit nežádoucí účinky způsobené tímto lékem.
3. JAK SE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER POUŽÍVÁ Vždy používejte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER v souladu s instrukcemi
lékaře. Neměňte dávkování bez konzultace s lékařem.
Obvykle dýcháte MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER nosní sondou nebo
maskou. Buď dýcháte samostatně – “dýcháte spontánně ” nebo dýcháte prostřednictvím
respirátoru/ventilátoru.
Čtěte pozorně příbalovou informaci/informaci pro uživatele k vašemu přístroji.
MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je obvykle podávána pomocí následujících
zařízení s dávkováním:
- Nosním katetrem nebo sondou s nízkým průtokem 1 – 4 l/min podle návodu na masce
- Obličejovou maskou zpravidla s průtokem 4 – 10 l/min
- Venturiho maskou s nastavením průtoku podle návodu na masce
Jestliže jste použil(a) více MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER, než jste
měl(a)
V některých situacích může příliš mnoho přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER ovlivnit dechové funkce a ve výjimečných případech způsobit bezvědomí.
Dlouhodobé používání příliš velkého množství přípravku MEDICINÁLNÍ KYSLÍK
KAPALNÝ MESSER může způsobit bolest spojenou s dýcháním, suchý kašel a dokonce
dušnost.
Při předávkování MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER vždy kontaktujte lékaře.
Bezpečnostní instrukce- MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER je určena pouze pro inhalaci v souladu
s instrukcemi lékaře.
- Připojujte pouze zařízení určená pro připojení kapalného medicinálního kyslíku.
3/5
- MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER (kryogenní nádoba) musí být používán
jen v místnostech s dobrou ventilací.
- Kryogenní nádoba nesmí být vystavena extrémním teplotám
- V místnostech, kde se MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER používá se
nesmí kouřit a používat otevřený oheň vzhledem ke zvýšenému riziku požáru .
- Nepoužívejte toustovače, vysoušeče vlasů nebo podobná elektrická zařízení během
léčby přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER.
- Nikdy nepokládejte kyslíkovou masku nebo nosní sondu přímo na textilie pokud
probíhá léčba
- Látky které se nasytí přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ
MESSER/kyslíkem mohou být velmi hořlavé. Pokud se toto stane, textilie důkladně
vytřeste a vyvětrejte.
- V případě požáru – vypněte přístroj.
- Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů.
Je zde riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem MEDICINÁLNÍ KYSLÍK
KAPALNÝ MESSER.
- Zacházejte s opatrností. Ujistěte se, že kryogenní nádoba není vystavena otřesům a
nemůže spadnout.
- Udržujte kryogenní nádobu čistou a suchou.
- Kryogenní nádoba musí být uchovávána a transportována opatrně, aby se zabránilo
otřesům a pádům. Během přepravy by měly být nádoby zajištěny.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z
nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účinky jsou pozorovány u vysokých koncentrací (přes 70 %) a po dlouhodobé
léčbě (nejméně 6 – 12 hodin).
- Kolaps plicních sklípků.
- S dýcháním spojená bolest a suchý kašel, akutní plicní selhání (ARDS).
U novorozenců:
- Poškození sítnice, které může mít za následek zhoršení zraku, je zvažováno jako
důsledek léčby kyslíkem v koncentracích přes 40 %.
Nežádoucí účinky léčby v tlakových komorách (hyperbarická oxygenoterapie):
- Prasknutí ušního bubínku, bolest v oblasti vedlejších nosních dutin, přechodná bolest
svalů, a účinky na centrální nervový systém jako pocit na zvracení, závratě, rozrušení,
zmatenost, záškuby svalů, bezvědomí a epileptický záchvat. Účinky na centrální
nervový systém se mohou objevit v případě léčby v přetlakových komorách s překročení
tlaku více než 2 bar po dobu několika hodin. Příznaky se mohou objevit dříve v případě
vyššího tlaku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na nálepce na
kryokontejneru nebo na osvědčení o jakosti cisterny Atestu specifickém 2.3 dle EN 10204.
Hlášení nežádoucích účinků
4/5 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41, Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku
5. JAK MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cisterny uchovávejte při teplotě od –30 °C do +50 °C.
Uchovávejte z dosahu hořlavého materiálu.
Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném
k uchovávání medicinálních plynů.
Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě,
mimo hořlavý materiál, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly, by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Balení
Všechny obaly jsou kryogenní nádoby z nerezavějící oceli opatřené ventily z mosazi, bronzu
a oceli.
Jsou používány následující způsoby dodávek:
- .
5/5
Pozn.1: 1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 litrů plynu za atmosférického tlaku a teploty 15 °C
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Messer Technogas, s.r.o.
Zeleny pruh 99
140 02 Praha 4Česká republikaTel: +420/2/41008 100
Fax: +420/2/41008 140
IČ: 40764788
Výrobce:
společnost Messer Technogas s.r.o.
se sídlem na adrese
Zelený pruh 99, Praha 4, 140 02
Česká republika
amístem výroby na adrese
Průmyslový areál Poldi č.p.666
Kladno-Dubí 272 03
Česká republika
Informace o tomto přípravku získáte:
Messer Technogas, s.r.o.
Zeleny pruh 99
140 02 Praha 4
Česká republikaTel: +420/2/41008 100
Fax: +420/2/41008 140
IČ: 40764788
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.5.2014.
Kryokontejner/jeho vodní
kapacita v l(cisterna, mobilní kryogenní
zásobník)
Obsah
[l] kapalného plynu O2
Objem v [l] Oxygenum (O2)při teplotě 15 °C a tlaku 1,013
bar
kryogenní zásobník
Sanox 1,2 l Freelox
853
kryogenní zásobníkSanox 32 l Freelox
29 24 737
kryogenní zásobníkEurocyl 180 /
pracovní tlak 24 bar
186 158 658kryogenní zásobník
Linde 7-KXSM-18
630 537 390
kryogenní zásobníkEurocyl 600 /
pracovní tlak 24 bar
619 528 007kryogenní zásobník
Eurocyl 450 /
pracovní tlak 24 bar
422 359 966Kryogenní cisterna 24 560 20 949 680