ジェネリック: 活性物質: ATCグループ: -
活性物質含有量: パッケージング: 1/2
sp.zn.sukls
Příbalová informace
Informace o použití, čtěte pozorně!
SYNTOSTIGMIN
(Neostigmini metilsulfas)
injekční roztokDržitel rozhodnutí o registraciBB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
VýrobceHBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
SloženíJedna 1 ml ampule obsahuje Neostigmini metilsulfas 0,5 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml.
Indikační skupinaParasympatomimetikum.
CharakteristikaNeostigmin je inhibitor acetylcholinesterázy s podobným působením jako fysostigmin, je však pro
terapeutické použití výhodnější pro menší riziko nežádoucích účinků.
Farmakokinetické údajePo intramuskulárním podání se vyloučí asi 65 % léčivé látky v nezměněné formě močí.
IndikaceÚtlum střevní peristaltiky až paralytický ileus (zejména pooperační), pooperační atonie močového
měchýře, myasthenia gravis, bulbární syndromy různé etiologie, jako antidotum myorelaxačního
účinku nedepolarizujících svalových relaxancií, k zabránění retence moče po podání thymoleptik.
KontraindikaceObstrukční ileus (zapříčiněný uzavřením krevního průsvitu zevnitř), přecitlivělost na léčivou látku
a ostatní složky obsažené v přípravku, peritonitis, retence moče vyvolaná mechanickou obstrukcí,
bronchiální astma, všechny formy vagotonie. Opatrnost je potřebná u pacientů s bradykardií
(zpomalená srdeční činnost), koronární okluzí (uzávěr srdečních cév), epilepsií, hyperthyreoidismem
(nadměrnou činností štítné žlázy).
Těhotenství a kojeníNeostigmin prochází placentární bariérou. Může způsobit kontrakce dělohy a riziko potratu.
Nežádoucí účinkyNadměrná sekrece (slinění, slzení, průdušková sekrece s kašlem, pocení), mióza (zúžení zornic),
neostré vidění do dálky, zvýšená peristaltika až křeče v zažívací soustavě, průjem, zvracení,
kolikovité bolesti, polakisurie (časté nutkání na močení), svalové záškuby až tonické křeče, riziko
provokace astmatického záchvatu, hypotenze (nízký krevní tlak).
Přípravek může někdy vyvolat paradoxní nežádoucí účinky, tachykardii a hypertenzi. Vysvětluje se to
interakcí mezi nikotinovými a muskarinovými účinky.
InterakceNeostigmin zesiluje analgetickou účinnost analgetik-anodyn a aminofenazonu, zvyšuje účinnost suk-
cinylcholinu, hypotenziv, vazodilatancií, antidysrytmik, kardiotonik, beta-sympatolytik, antagonizuje
myorelaxační účinky periferních myorelaxancií kompetitivního typu, antagonizuje obstipační účinky
morfinu a retenci moče při aplikaci cholinolytických látek. Účinnost přípravku zesilují cholinergní látky
a kyselina pantothenová ve vysokých dávkách, účinek zeslabují mimo běžných cholinolytik i
syntetická spazmolytika.
Dávkování a způsob podáníDospělí:
Atonie střev a močového měchýře: 1 ampulku podkožně, do svalu nebo pomalu do žíly. Injekce se
může opakovat podle potřeby po 3-6 hodinách. Nitrožilově se doporučuje podávat přípravek v izoto-
nickém roztoku chloridu sodného nebo v 5 % roztoku glukózy. V této indikaci je možné podat
2/2
Syntostigmin i preventivně (polovina ampulky) subkutánně nebo intramuskulárně těsně po operaci,
popř. po 4 až 6 hodinách dávku zopakovat.
Myasthenia gravis: v naléhavých případech se aplikují 1 - 2 ampulky subkutánně nebo intramusku-
lárně.
Bulbární syndromy různé etiologie: polovinu až 1 celou ampulku 1 - 2 krát denně subkutánně nebo
intramuskulárně.
V anesteziologii jako antidotum myorelaxačního účinku tubokurarinu: 1 - 2 mg neostigminu po aplikaci
0,5 -1,0 mg atropinu.
K odstranění nežádoucích účinků neostigminu je vhodné v některých případech podávat současně v
malých dávkách atropin 0,1 - 0,5 mg 3 krát denně.
Dávka pro děti je 0,02 mg/kg, t. j. do 1 roku 0,15 - 0,20 mg, od 1 do 6 let 0,25 - 0,30 mg, od 6 do 15
let 0,30 - 0,50 mg denně.
Upozornění
PředávkováníIntoxikace a předávkování mohou vzniknout při rychlé intravenózní injekci. Příznaky se projevují
muskarinovými a nikotinovými centrálními i periferními účinky (cholinergní krize).
U pacientů trpících na myasthenia gravis jsou příznaky předávkování méně výrazné a mohou se
projevit jen svalovou slabostí.
Léčba: Prioritu mají respirační funkce. Muskarinové příznaky se dají potlačit injekcemi atropinu. Je
vhodné podávat je intravenózně, méně se doporučuje aplikace intramuskulární. Dávka je
individuální, počáteční dávka je 1 - 2 mg a možno ji v případě potřeby opakovat. Nikotinové účinky,
včetně svalová slabosti a paralýzy se nedají ovlivnit atropinem.
UchováváníUchovávejte při teplotě 10 - 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
VarováníPřípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Velikost balení
10 ampulí po 1 ml
Datum poslední revize11.
1. 2017