ジェネリック: 活性物質: ATCグループ: -
活性物質含有量: パッケージング: 1/5
Sp.zn. sukls121746/018 a sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
VASOCARDIN 50
VASOCARDIN 100
tabletymetoprololi tartras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Vasocardin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vasocardin užívat
3. Jak se přípravek Vasocardin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vasocardin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vasocardin a k čemu se používá
Přípravek Vasocardin se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku, k předcházení záchvatů anginy pectoris,
k léčbě některých forem nepravidelné činnosti srdce, k léčbě zvýšené činnosti štítné žlázy a k
předcházení záchvatů migrény. Dále se přípravek užívá po prodělaném srdečním infarktu.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
Přípravek obsahuje léčivou látku metoprolol–tartarát, která snižuje tepovou frekvenci a snižuje krevní
tlak hlavně při námaze. Jeho účinek na snížení krevního tlaku je význačný při podávání samotného
přípravku nebo v kombinaci s jinými léčivy. Zvyšuje toleranci námahy a snižuje počet záchvatů
anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající při nedostatečném prokrvení srdce).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vasocardin užívat
Neužívejte přípravek Vasocardin:
- jestliže jste alergický(á) na metoprolol–tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte některými poruchami vedení srdečního vzruchu,
- jestliže trpíte těžkým srdečním selháním,
- jestliže máte výrazně nízkou tepovou frekvenci,
- jestliže máte nízký krevní tlak.
- jestliže máte těžkou poruchou periferního prokrvení spojenou s bolestmi nebo
s poruchou prokrvení kůže (trofickými změnami),
- jestliže máte kardiogenní šok (šok při nedostatečné funkci srdce),
- jestliže máte metabolickou acidózu (poruchu vnitřní rovnováhy),
2/5
- jestliže máte těžké astma bronchiale (průduškové astma) nebo chronickou
obstrukční nemoc plic,
- jestliže máte neléčený feochromocytom (nádor dřeně nadledvin).
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte
o tom svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Vasocardin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte cukrovku, průduškové astma, poruchu prokrvení dolních končetin, srdeční selhání,
lupénku, deprese, myastenii gravis (onemocnění projevující se svalovou slabostí), feochromocytom
(nádor dřeně nadledvin), alergii (např. na jídlo nebo vosí bodnutí) anebo jste těhotná či kojící žena,
poraďte se o užívání tohoto přípravku se svým ošetřujícím lékařem, v těchto případech je možné
přípravek užívat, jen pokud je to nezbytně nutné.
Pokud máte podstoupit operaci, sdělte anesteziologovi, že užíváte přípravek Vasocardin.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte
o tom svého ošetřujícího lékaře.
Další léčivé přípravky a Vasocardin
Účinky přípravku Vasocardin a jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Vasocardin se nesmí současně užívat s:
- verapamilem (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku a některých poruch vedení srdečního
vzruchu).
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte některé z následujících léků:
- jiná antihypertenziva (léky k léčbě vysokého krevního tlaku), mimořádná opatrnost je nutná v
kombinaci s prazosinem,
- léčivé přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu,
- diltiazem (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku a poruch srdečního rytmu) podaný
intravenózně (do žíly),
- rifampicin, barbituráty (léky na zklidnění) a jiné podobné léky,
- cimetidin (používá se k léčbě žaludečních vředů),
- nesteroidní antirevmatika (léky k léčbě revmatických onemocnění),
- inhibitory monoaminooxidázy (užívané k léčbě deprese),
- inzulín a léky snižující hladinu cukru (antidiabetika).
Sdělte svému lékaři, pokud máte podstoupit anestézii nebo chirurgický zákrok, že užíváte přípravek
Vasocardin.
Se současným požitím alkoholu a léčiv obsahujících alkohol dochází ke zvýšení hladiny alkoholu v krvi
a k jeho prodlouženému účinku.
Přípravek Vasocardin s jídlem a pitím a alkoholem
Tablety se užívají ve stejnou dobu, nejlépe během jídla a zapijí se troškou tekutiny.
Se současným požitím alkoholu a přípravku Vasocardin dochází ke zvýšení hladiny alkoholu v krvi, a
prodlužuje se tak jeho účinek.
Těhotenství a kojení
3/5 Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Vasocardin se nemá podávat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Přípravek Vasocardin se vylučuje do lidského mateřského mléka, a proto se nemá podávat během
kojení, jen pokud je to nezbytně nutné.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může, zejména na počátku léčby při zvýšené únavě a závrati, nepříznivě ovlivnit činnost
vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.
Přípravek Vasocardin obsahuje monohydrát laktózyTablety obsahují monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte
se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Vasocardin užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
- Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze): doporučená dávka je 2 až 4 tablety přípravku
Vasocardin 50 denně, nebo 1 až 2 tablety přípravku Vasocardin 100 denně, ve dvou dílčích
dávkách.
- Angina pectoris: doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku V 50, případně 2krát denně
tableta přípravku Vasocardin 100.
- Léčba poruch srdečního rytmu (arytmie): doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku
Vasocardin 50, případně 2krát denně 1 tableta přípravku Vasocardin 100 (Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.).
- Udržovací léčba po překonaném srdečním infarktu: doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta
přípravku Vasocardin 50, případně 2krát denně 1 tableta přípravku Vasocardin 100.
- Prevence migrény: doporučená dávka je 2krát denně 2 tablety přípravku Vasocardin 50, nebo
2krát denně 1 tableta přípravku Vasocardin 100.
- Léčba zvýšené činnosti štítné žlázy: doporučená dávka je 2krát denně 1 tableta přípravku
Vasocardin 50.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vasocardin, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem okamžitě vyhledejte lékaře.
• Neužívejte vyšší dávky, než vám předepsal lékař.
• Při předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky otravy: pomalý nebo
nepravidelný tep, dušnost, otoky kloubů, bušení srdce, závratě, bolest na hrudníku,
studená kůže, zmatenost, pocit úzkosti, zastavení činnosti srdce, pocit svírání
dýchacích cest, částečná nebo úplná ztráta vědomí, nucení na zvracení, zvracení,
zmodrání rtů a konečků prstů.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VasocardinNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, ale vraťte se k
předepsanému dávkovacímu schématu.
4/5
Pokud si zapomenete vzít svoji obvyklou dávku, vezměte si ji co nejdříve. Jestliže se blíží čas podání
následující dávky, vynechte dávku předchozí a vyčkejte na další dávku. Pokud si zapomenete vzít více
dávek, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek VasocardinJe důležité, abyste léčbu bez souhlasu lékaře nepřerušoval(a).
Nikdy nepřerušujte užívání přípravku náhle, při potřebě přerušení je nutno dle rady lékaře postupně
snižovat dávku. Příznaky, pro které byla léčba zahájena, se mohou po náhlém vysazení znovu objevit
nebo výrazně zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, mohou se však objevit zažívací obtíže (nevolnost, zvracení, sucho
v ústech, průjem), únava, slabost, malátnost, bolesti hlavy, závratě, nespavost, deprese, svědění, kožní
vyrážky, poruchy zraku, dušnost, pomalá tepová frekvence a jiné poruchy srdečního rytmu, nízký
krevní tlak, suchost spojivek (opatrnost je nutná při nošení kontaktních čoček).
Nežádoucí účinky při užívání metoprololu (léčivá látka přípravku Vasocardin) jsou obvykle
mírné a přechodné. V následujícím seznamu jsou seřazeny podle četnosti výskytu:
• Velmi často (možnost výskytu u více než 10 ze 100 pacientů): únava
• Často (možnost výskytu u 1 - 10 ze 100 pacientů): ospalost, nespavost, pocit na
zvracení, zvracení
• Méně často (možnost výskytu u 1 - 10 z 1 000 pacientů): závratě, děsivé sny,
zpomalený srdeční tep, námahová dušnost
• Vzácně (možnost výskytu u 1 - 10 z 10 000 pacientů): deprese, poruchy soustředění,
mravenčení nebo svědění v kůži a svalech, u pacientů se sníženým krevním cukrem
neprojevení se příznaků ze sníženého krevního cukru, pocit bušení srdce, zhoršení
srdeční nedostatečnosti, poruchy srdečního rytmu, pocit na mdloby při rychlém
postavení, záchvatovitá zbělání a zledovění konečků prstů (Raynaudův fenomén),
zúžení průdušek, průjem, dyspepsie (tj. říhání, nadýmání, celkový pocit špatného
trávení), vyrážky, křeče, otoky, sexuální poruchy, nevýrazné zvýšení hladiny
triglyceridů a cholesterolu
• Velmi vzácně (možnost výskytu u méně než u 1 z 10 000 pacientů: poruchy zraku,
suchost spojivek, hučení v uších, kulhání spojené s křečovitými bolestmi lýtek, sucho
v ústech, vypadávání vlasů, zvýšené pocení,
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5/5
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Vasocardin uchovávat
Vasocardin 100: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Vasocardin 50: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento
přípravek, pokud si všimnete změn ve vzhledu tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Vasocardin obsahujeLéčivou látkou je metoprololi tartras.
Jedna tableta obsahuje metoprololi tartras 50 mg.
Jedna tableta obsahuje metoprololi tartras 100 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, methylovaný oxid křemičitý, povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), kalcium-stearát
Jak přípravek Vasocardin vypadá a co obsahuje toto baleníVasocardin 50 jsou bílé až slabě krémové, mramorované, ploché tablety s půlicí rýhou.
Vasocardin 100 jsou bílé až slabě krémové, mramorované, ploché tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 50 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci
Takeda GmbH, Byk-Gulden Str 2
78467 Konstanz
Německo
Výrobce
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2
1. 3. 2018. Takeda GmbH, Oranienburg
Lehnitzstrsse 70-9816515 Oranienburg
Německo