Skutki uboczne leku: Ospolot Film-coated tablet
Ogólny: sultiame
Substancja aktywna: sultiam
Alternatywy: Grupa ATC: N03AX03 - sultiame
Zawartość substancji czynnej: 200MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 50 PE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.Většinou jsou nežádoucí účinky pouze mírné a přechodné.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10) jsou:
-
- zažívací obtíže (pocit na zvracení, pocit plnosti a tlak v nadbřišku) u přibližně 10 % pacientů
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) jsou:
-
- potíže s dýcháním
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000) jsou:
-
- pocit mravenčení či brnění v končetinách a v obličeji
- netečnost
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000) jsou:
-
- bolest hlavy, závrať
- nechutenství a úbytek tělesné hmotnosti
- halucinace, úzkost
-
- svalová slabost, zpomalenost a bolest kloubů
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
-
- zrychlení tepové a dechové frekvence, zvýšená hloubka dýchání (zejména při užívání vyšších dávek léčivého přípravku)
- toxické účinky na játra a zvýšení hladiny různých jaterních enzymů
- epileptický stav grand-mal, zmnožení záchvatů
- zánět nervů
- závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů na kůži a sliznicích (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom)
- akutní selhání ledvin
- anomálie v chování (např. agresivita, podrážděnost, změny nálad)
V jednom případě se po podávání Ospolotu vyskytla progresivní slabost končetin se zvýšenym sliněním, nezřetelnou řečí a zvýšenou ospalostí až s přechodem do bezvědomí. Po vysazení Ospolotu příznaky během několika hodin ustoupily.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání vice informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek