Generikum: potassium chloride
Účinná látka: potassium chloride
ATC skupina: B05XA01 - potassium chloride
Obsah účinných látek: 74,5MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45%
Kalii chloridum
Koncentrát pro infuzní roztokPřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% používat
3. Jak se Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% a k čemu se používá Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, který se
používá při prevenci a léčbě ztrát draslíku z organizmu. K těmto ztrátám může dojít z různých příčin,
např. při onemocnění ledvin a trávicího traktu. Ke ztrátám draslíku dochází i při léčbě některými léky,
např. diuretiky a kortikoidy. Nízká hladina draslíku v krvi jako následek nedostatečného přívodu
draslíku se objevuje při anorexii, při dietě s nedostatkem draslíku a při dietě s vysokým obsahem
sodíku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% používat
Nepoužívejte Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45%:
- při vzestupu hladiny draslíku v krvi a při stavech, které mohou tento vzestup vyvolat (těžká
poranění, popáleniny, ztráty vody, zvýšení kyselých látek v krvi, ledvinová selhávání, rozpouštění
červených krvinek, Addisonova choroba).
Upozornění a opatření Po dobu léčby je nutné kontrolovat hladinu draslíku v séru a další základní parametry vnitřního
prostředí organizmu. Je nutné udržovat přiměřenou rychlost infuze.
Další léčivé přípravky a Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45%
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Přípravek je nutno podávat velmi opatrně při současné léčbě léky, které vedou ke zvyšování hladiny
draslíku – nesteroidní protizánětlivé léky, beta-blokátory, heparin, digoxin, látky tlumící angiotenzin
konvertující enzym, látky, které blokují účinky aldosteronu.
Současný vyšší přívod vápníku ovlivňuje rovnováhu mezi ionty vápníku a draslíku, což může mít za
následek poruchy srdečního rytmu.
Přípravek Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% s jídlem a pitím
Přípravek Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% lze používat nezávisle na jídle a pití.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Vyžaduje-li to Váš
zdravotní stav, tak těhotenství a kojení není na překážku použití přípravku. Přesto při jeho podávání v
tomto období je třeba zvýšené opatrnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% je podáván pouze v lékařských zařízeních, proto
posuzování vlivu přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zde není řešeno.
3. Jak se Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% používá Přípravek Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% je nutné podávat ve formě infuze. Roztok Vám
nebude podán samostatně, ale vždy v roztoku glukózy nebo v jiném základním infuzním roztoku
formou pomalé nitrožilní infuze. Infuzi Vám podá lékař či zdravotní sestra.
O tom, jaké množství roztoku potřebujete a jak často Vám bude podáván, rozhodne Váš lékař. Vše
závisí na Vašem věku, tělesné hmotnosti, zdravotním stavu a účelu léčby. Váš lékař může rozhodnout
o podání přípravku i jiným způsobem.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45%, než mělo,
nebo jestliže Vám nebyl přípravek podán
Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), za dozoru
zdravotnického personálu, je předávkování i opomenutí další dávky vysoce nepravděpodobné.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Zřídka se objeví vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 1 000, ale u více než 1 z 10 000
léčených osob), které jsou:
- porucha vnitřního prostředí organizmu, zvýšený obsah draslíku v krvi,
- poruchy srdečního rytmu,
- poruchy nervosvalového vedení, které vedou ke svalové slabosti, poruchám citlivosti, ochrnutí,
- možnost zánětu žil, provázeného ucpáním žíly krevní sraženinou.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% uchovávat Uchovávání tohoto přípravku má na starost zdravotnický pracovník.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45%, pokud si všimnete zakalení (roztok nebude
čirý) a/nebo viditelných částic v roztoku, nebo byl-li obal porušen.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
6. Obsah balení a další informace Co Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% obsahuje
Léčivou látkou je kalii chloridum, pomocnou látkou je voda na injekci.
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje kalii chloridum 74,5 g.
Jak Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% vypadá a co obsahuje toto balení
Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% je čirý, bezbarvý roztok.
Přípravek je dodáván ve skleněných infuzních lahvích uzavřených pryžovou zátkou a kovovým
uzávěrem v objemech 1x 80 ml, 1x 200 ml, 20x 80 ml a 10x 200 ml. Na trhu nemusí být všechny
velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, Ševětín, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.10.2016
NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Dávkování a způsob použitíDávkování je individuální, řídí se hladinou kalia, indikací a celkovým stavem pacienta.
Koncentrace kalia v podávaném infuzním roztoku nemá přesáhnout 40 mmol/l, rychlost přísunu kalia
do organismu je max. 20 mmol/hod u dospělého pacienta.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
Způsob podání Přípravek se nepodává samostatně, jedná se o koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, podává se
vždy v roztoku glukózy nebo v jiném základním infuzním roztoku formou pomalé nitrožilní infuze.
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se zpravidla infuzní soupravou do periferní
žíly.
Nežádoucí účinkyU přípravku Ardeaelytosol conc. kaliumchlorid 7,45% nejsou přímé nežádoucí účinky při správném
dávkování a dodržení rychlosti aplikace známy. Při nadměrném nebo příliš rychlém podání může
vzniknout hyperkalémie, která se projeví poruchami nervosvalového vedení (svalová slabost,
parestézie končetin, paralýzy, poruchy srdečního rytmu s možností zástavy srdce), lokální účinky na
cévní stěnu – tromboflebitis.
InkompatibilityPřípravek je možno přidat do většiny základních infuzních roztoků.
Do originálního koncentrovaného přípravku by neměla být přidávána žádná další léčiva.
Nejsou známy žádné fyzikálně-chemické inkompatibility, kromě roztoků obsahujících oxidující látky
a vykazujících rozdílné pH.
Návod k uchovávání přípravkuChraňte před mrazem.
Po otevření lahvičky Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud otevření/ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Návod k zacházení s přípravkem
Přípravek nesmí být použit nenaředěný!Parenterální přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou viditelné pevné
částice, nebo byl-li obal porušen, přípravek se nesmí aplikovat.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
LikvidaceVeškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.