Generikum: sodium chloride
Účinná látka: sodium chloride
ATC skupina: B05XA03 - sodium chloride
Obsah účinných látek: 5,85%
Balení: Ampulka (Ampule)
sp.zn. suklsa sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE
Chlorid sodný 5,85% Braun
koncentrát pro infuzní roztok
Natrii chloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníko-
vi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této pří-
balové informaci.Viz bod.4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používat
3. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun a k čemu se používá Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený k dodání soli. Bude Vám podán po
naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly (nitrožilní kanyla).
Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít:
- nízkou hladinu sodíku nebo chloridu
- ztrátu solí při zachování tekutin
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používat
Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun- jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v krvi.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun se poraďte se svými lékařem nebo lékárníkem,
jestliže máte:
- abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemie)
- srdeční selhání
- otoky končetin kvůli nadměrnému obsahu vody v tělních tkáních (generalizovaný edém)
- vodu na plicích (plicní edém)
- vysoký krevní tlak (hypertenze)
- preeklampsii nebo eklampsii, onemocnění vyskytující se v těhotenství, spojené s vysokým
krevním tlakem, křečemi a otoky
- závažné selhání ledvin
- abnormálně vysokou hladinu acidických (kyselých) látek v krvi (acidóza)
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě, že užíváte určité hormony, konkrétně kortikosteroidy nebo
ACTH (adrenokortikotropní hormon), protože tyto látky mohou ovlivňovat rovnováhu tekutin a
solí v těle.
Když budete dostávat tento přípravek, budou se Vám průběžně provádět testy hladin elektrolytů, vod-
ní bilance a acidobazické rovnováhy.
Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný 5,85% BraunInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Kortikosteroidy a ACTH mohou způsobovat zadržení tekutin a solí, což může způsobit edém a vysoký
krevní tlak. Proto by Váš lékař měl vědět o tom, že je užíváte či dostáváte.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraď-
te se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud trpíte preeklampsií nebo eklampsií, což je onemocnění během
těhotenství, které se projevuje vysokým krevním tlakem, křečemi a otoky, a pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůChlorid sodný 5,85% Braun nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používá Tento přípravek Vám bude podáván infuzí do žíly po naředění ve vhodném infuzním roztoku.
Množství přípravku, které Vám bude podáno, určí lékař. Vypočítá se z aktuální hladiny sodíku v krvi,
přičemž se rovněž vezme v úvahu Vaše tělesná hmotnost, věk a stav acidobazické rovnováhy krve.
Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku, lékař Vám bude podávat přípravek Chlorid sodný 5,85%
Braun při nižší rychlosti infuze, aby se zabránilo poškození mozku (viz též bod "Jestliže jste užil(a)
více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)").
Použití u dětí
Dětem bude podán tento léčivý přípravek, pokud se u nich projeví symptomy nedostatečného množ-
ství sodíku v krvi. Léčba je podobná jako u dospělých.
Lékař stanoví počáteční dávku ke zvýšení sérové hladiny sodíku ne vyšší než 10 mmol/l za den, dokud
nebude dosažena hladina 125 mmol/l. Poté, bude lékař zvyšovat sérovou hladinu sodíku po malých
krocích během několika hodin, aby se předešlo příliš velkému množství sodíku v krvi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)
Známky předávkováníPokud jste užil(a) příliš mnoho tohoto přípravku, možná máte abnormálně vysoký obsah vody v těle,
abnormálně vysoké hladiny sodíku a chloridu v krvi a možná máte mnohem koncentrovanější krev než
normálně. V krvi se Vám mohou hromadit kyselé látky.
Příliš rychlá infuze může způsobit objemové přetížení. Může se Vám hromadit tekutina v končetinách
nebo voda na plicích a zároveň se Vám může zvýšit krevní tlak. Kvůli abnormálně vysoké koncentraci
soli v krvi se může také objevit průjem a zvýšená tvorba moči.
Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku a nyní dojde k jejich prudkému nárůstu, může dojít k
poškození mozku (osmotický demyelinizační syndrom).
Léčba při předávkováníV takovém případě bude snížena rychlost infuze nebo bude infuze okamžitě zastavena. Kromě toho
Vám mohou být podány léčivé přípravky, které zvýší močení (diuretika). Bude Vám nepřetržitě sle-
dována hladina elektrolytů. Váš lékař rozhodne o další medikaci nebo jiných opatřeních k normalizaci
hladin elektrolytů, vodní rovnováhy a acidobazické rovnováhy.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskyt-
nout u každého.
Výskyt nežádoucích účinků se očekává po předávkování nebo příliš rychlém podání (viz též bod "Jest-
liže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)").
Roztoky s vysokým obsahem soli mohou způsobovat podráždění nebo zánět žíly v místě zavedení
infuze.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nepoužívejte po vypršení doby použitelnosti uvedené na štítcích na ampulích / lah-
vičkách a na vnějším obalu.
Přípravek nepoužívejte, pokud se roztok zdá být zakalený nebo má změněnou barvu, pokud v roztoku
naleznete částice nebo pokud je poškozená ampule, skleněná lahvička nebo její uzávěr.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Obaly jsou pouze pro jednorázové použití. Po použití obal a jakýkoliv zbývající obsah zlikvidujte.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun obsahuje– Léčivou látkou je natrii chloridum.
ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg.
– 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mmol sodíku a 1 mmol chloridu.
– Pomocnou látkou je voda pro injekci.
– Teoretická osmolarita je 2000 mosm/l a pH je 4,5-7,0.
Jak přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun je čirý, bezbarvý roztok chloridu sodného ve vodě.
Dodává se v:
skleněných ampulích o obsahu 20 ml,
k dispozici v baleních 10 x 20 ml, 100 x 20 ml
bezbarvých polyetylenových ampulích Mini-Plasco o obsahu 20 ml
k dispozici v baleních 20 x 20 ml, 100 x 20 ml
čirých skleněných lahvičkách třídy II (uzavřených pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a
plastovým ochranným krytem) o obsahu 50 ml, 100 ml,
k dispozici v baleních 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Německo
Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo
tel: +49/5661/71-0
fax: +49/5661/71 4567
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.10.2015.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Je třeba brát v úvahu možnost inkompatibilit, které mohou vzniknout během ředění s ostatními léky.
O užití kombinace infuzních roztoků rozhoduje ošetřující lékař.