Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: strana 1 (celkem 4)
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Gaviscon Duo Efekt Sáčky perorální suspenze v sáčkunatrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪ Pokud se do 7 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v příbalové informaci1. Co je Gaviscon Duo Efekt Sáčky a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívat
3. Jak se Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Gaviscon Duo Efekt Sáčky uchovávat
6. Obsah a další informace
1. Co je Gaviscon Duo Efekt Sáčky a k čemu se používá
Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je kombinace dvou antacid (uhličitanu vápenatého a
hydrogenuhličitanu sodného) a natrium-alginátu, která působí dvojím způsobem:
1. neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje bolest a zažívací potíže; 2. vytváří ochrannou bariéru nad žaludečním obsahem, a tím utišuje pálivou bolest na hrudníku; to může trvat až po dobu 4 hodin.
Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky se používá k léčbě příznaků souvisejících s kyselinou při
gastroezofageálním refluxu, jako je vracení kyselého žaludečního obsahu do jícnu a ústní dutiny,
pálení žáhy a poruchy trávení, například po jídle nebo v průběhu těhotenství.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívat Neužívejte Gaviscon Duo Efekt Sáčky:
▪ jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření:
Před užitím Gaviscon Duo Efekt Sáčky se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪ jestliže máte závažné problémy s ledvinami;
▪ jestliže máte poruchu rovnováhy elektrolytů způsobující nízkou hladinu fosfátů v krvi
(hypofosfatémii);
strana 2 (celkem 4)
▪ jestliže trpíte nebo jste trpěla(a) závažným onemocněním ledvin nebo srdeční selhání, protože
některé soli mohou tato onemocnění nepříznivě ovlivnit (poraďte se s lékařem o obsahu těchto
solí);
▪ jestliže je Vám známo, že máte snížené množství žaludeční kyseliny, protože tento přípravek
může být méně účinný.
Užívání přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky může, podobně jako jiná antacida, zakrýt příznaky jiného
závažnějšího základního onemocnění.
Jestliže příznaky trvají déle než 7 dnů, poraďte se se svým lékařem.
Děti a dospívajícíNepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladších 12 let, výjimkou je podání na doporučení lékaře.
Existuje riziko zvýšené hladiny sodíku v krvi (hypernatremia) u dětí, které mají problémy s ledvinami
nebo, které mají zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida).
Další léčivé přípravky a Gaviscon Duo Efekt SáčkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Neužívejte tento přípravek během dvou hodin po užití jiných léků perorálně (ústy), protože by mohlo
dojít k narušení jejich účinku.
Těhotenství, kojení a plodnostTento lék můžete užívat i v případě, že jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět. Trvání léčby by
mělo být podobně jako v případě všech léků omezeno na co nejkratší možnou dobu.
Důležité informace o některých složkách přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky
Tento přípravek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit
alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento přípravek obsahuje 127,25 mg (5,53 mmol) sodíku v jedné dávce. Nutno vzít v úvahu
u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Tento přípravek obsahuje 130 mg (3,25 mmol) vápníku v jedné dávce. Pokud máte ledvinové kameny
nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, je třeba se poradit s lékařem.
3. Jak se Gaviscon Duo Efekt Sáčky užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí včetně starších pacientů a děti ve věku 12 let a starší: 10 – 20 ml (1 – 2 sáčky) po jídle a večer
před spaním, maximálně čtyřikrát denně.
Děti do 12 let: Měly by tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Gaviscon Duo Efekt Sáčky, než jste měl(a)
I když jste užil(a) příliš velké množství tohoto přípravku, není pravděpodobné, že by Vám nějak ublížil.
Můžete však pociťovat nadýmání. Poraďte se se svým lékařem, pokud nadýmání neustoupí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
strana 3 (celkem 4)
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne, ukončete užívání tohoto přípravku a sdělte to
ihned svému lékaři. Velmi vzácně (méně než v 1 z 10 000 případů) může dojít k alergické reakci na
některou ze složek přípravku. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat bolest břicha, průjem, pocit
na zvracení, zvracení, kožní vyrážku, svědění, závratě, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže
s dýcháním.
Požití většího množství uhličitanu vápenatého, složky tohoto přípravku, může způsobit zvýšení pH
v krvi (alkalózu), příliš velké množství vápníku v krvi (hyperkalcémii), zvýšené vylučování žaludeční
kyseliny a zácpu. Tyto účinky se obvykle dostavují po užití vyšších než doporučených dávek.
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Gaviscon Duo Efekt Sáčky uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C. Chraňte před chladem a mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Gaviscon Duo Efekt Sáčky obsahuje:
Léčivými látkami jsou natrii alginas 500 mg, natrii hydrogenocarbonas 213 mg a calcii carbonas
325 mg v jednom sáčku (10 ml suspenze).
Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), sodná sůl
sacharinu, aroma máty peprné, hydroxid sodný a čištěná voda.
strana 4 (celkem 4)
Jak Gaviscon Duo Efekt Sáčky vypadá a co obsahuje toto balení:
Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je téměř bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.
Přípravek Gaviscon Duo Efekt Sáčky je dostupný v krabičkách obsahujících 4, 12 nebo 24 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, 103-105 Bath Road, SL1 3UH, Slough
Velká Británie
Výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull, HU8 7DS, Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose, suspensie voor oraal gebruik
Česká republika Gaviscon Duo Efekt sáčkyDánsko Galieve Forte, Oral suspension i brevFinsko Galieve 500 mg/213 mg/325 mg, Oraalisuspensio, Annospussissa
Irsko Gaviscon Extra Liquid Sachets Peppermint Flavour sodium alginate
500mg/10ml, sodium bicarbonate 213mg/10ml, calcium carbonate
325mg/10ml
Island Galieve Forte 500 mg/213 mg/325 mg, Mixtura, dreifaItálie Gaviscon Double ActionKypr Gaviscon Double Action Πόσιμο Εναιώρημα (Liquid Sachets)Lucembursko Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose, suspension buvable
Maďarsko Gaviscon Duo Aktiv borsmenta iz bels leges szuszpenzio tasakban
Německo Gaviscon Double Action Sachet 500 mg / 213 mg / 325 mg
Suspension zum EinnehmenNizozemsko Gaviscon Duo Pepermunt suspensie sachetsNorsko Galieve Forte, Mikstur, suspensjon, DoseposePolsko Gaviscon Duo
Portugalsko Gaviscon DuefetŘecko Gaviscon Double Action Πόσιμο Εναιώρημα (Liquid Sachets)
Slovenská
republika
Gaviscon Duo Efekt vreckáŠvédsko Galieve, 500 mg/213 mg/325 mg, oral suspension i dospåse
Velká Británie Gaviscon Double Action Liquid Sachets Peppermint Flavour
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 12. 2017