Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Glimepirid Aurovitas 2 mg tabletyGlimepirid Aurovitas 3 mg tabletyGlimepirid Aurovitas 4 mg tablety
glimepiridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Glimepirid Aurovitas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glimepirid Aurovitas užívat
3. Jak se přípravek Glimepirid Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Glimepirid Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Glimepirid Aurovitas a k čemu se používá
Glimepirid Aurovitas je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů
sulfonylurey. Účinek Glimepiridu spočívá ve zvýšení množství inzulínu uvolněného ze slinivky
břišní. Inzulín pak snižuje hladinu cukru v krvi.
K čemu se Glimepirid Aurovitas používá:
Glimepirid Aurovitas se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a snížení
tělesné hmotnosti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glimepirid Aurovitas užívat
Neužívejte Glimepirid Aurovitas a informujte svého lékaře:
• jestliže jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky jako je např.
glibenklamid, které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky jako je
např. sulfamethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• pokud máte diabetes mellitus
1. typu • pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je v organismu zvýšena hladina
kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na zvracení), časté
močení a ztuhlost svalů)
• jestliže máte diabetické kóma
• jestliže máte závažné onemocnění ledvin
• jestliže máte závažné onemocnění jater.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů. Pokud si nejste
jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než začnete Glimepirid Aurovitas užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užíváním tohoto léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění nebo z jiné formy
stresu, informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu
• máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem předtím, než začnete Glimepirid Aurovitas užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke
snížení hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití Glimepirid u pacientů mladších 18 let. Proto se těmto
pacientům nedoporučuje Glimepirid Aurovitas užívat.
Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi)
Pokud užíváte Glimepirid Aurovitas, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká hladina cukru
v krvi). Přečtěte si prosím níže další informace o hypoglykémii, jejích příznacích a léčbě.
Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do hypoglykémie:
• podvýživa, nepravidelná doba jídla, vynechání jídla nebo odložení doby jídla nebo hladovění
po určitou dobu
• změna diety
• užití větší než potřebné dávky Glimepiridu
• snížená funkce ledvin
• závažné onemocnění jater
• některá onemocnění zejména hormonální povahy (např. poruchy funkce štítné žlázy, hypofýzy
nebo kůry nadledvin)
• pití alkoholu (především pokud současně vynecháte jídlo)
• užívání některých dalších léků (viz níže „Další léčivé přípravky a Glimepirid Aurovitas “)
• zvýšená fyzická aktivita (cvičení) a současně nedostatečný příjem potravy nebo jídlo
obsahující méně sacharidů než obvykle.
Příznaky hypoglykémie zahrnují:
• vlčí hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, netečnost, ospalost, poruchy spánku, neklid,
agresivitu, poruchy koncentrace, poruchu ostražitosti a reaktivity, deprese, zmatenost, poruchy
řeči a zraku, poruchy artikulace, třes, částečnou neschopnost pohnout některou částí těla, poruchy
čití, točení hlavy, bezmocnost
• další příznaky, které se mohou vyskytnout: pocení, chladná a vlhká kůže, úzkost, zvýšená tepová
frekvence, zvýšený krevní tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na hrudi, která se může radiálně
šířit (angina pectoris a srdeční arytmie).
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče, ztráta
sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do bezvědomí. Klinický
obraz těžké hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou příhodu.
Léčba hypoglykémie:
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr v libovolné
formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že umělá
sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím kontaktujte svého lékaře nebo zajděte do
nemocnice, pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se příznaky
hypoglykémie vracejí.
Laboratorní testy Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit
krevní testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.
Děti a dospívající Glimepirid Aurovitas se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a Glimepirid Aurovitas Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování Glimepiridu, pokud užíváte některé jiné
léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky Glimepiridu na hladinu cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek Glimepiridu. To může vést k riziku
hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
• Další léky k léčbě cukrovky (např. inzulín nebo metformin).
• Léky používané k léčbě bolesti a zánětu (fenylbutazon, azapropazon a oxyfenbutazon,
léky s obsahem kyseliny acetylsalicylové).
• Léky používané k léčbě infekcí močového traktu (např. některé dlouhodobě působící
sulfonamidy).
• Léky používané k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí (tetracykliny,
chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klarithromycin).
• Léky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, např. warfarin).
• Léky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika).
• Léky používané jako terapie nahrazující mužské pohlavní hormony.
• Léky používané k léčbě deprese (fluoxetin, inhibitory MAO).
• Léky snižující vysokou hladinu cholesterolu (fibráty).
• Léky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory).
• Léky nazývané antiarytmika, používané ke kontrole abnormálních srdečních stahů (disopyramid).
• Léky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon).
• Léky používané k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
• Léky používané ke snižování tělesné hmotnosti (fenfluramin).
• Léky podporující průtok krve cévním řečištěm, které se podávají ve vysokých dávkách
formou infúze do žíly (pentoxifylin).
• Léky používané k léčbě alergií jako je senná rýma (tritochalin).
• Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání nebo
prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek Glimepiridu. To může vést
k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).
• Léky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a progestageny).
• Léky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika).
• Léky stimulující štítnou žlázu (např. levothyroxin).
• Léky používané k léčbě alergií a zánětu (glukokortikoidy).
• Léky používané k léčbě závažných mentálních poruch (chlorpromazin a ostatní
fenothiazinové deriváty).
• Léky používané ke zrychlení srdeční činnosti, k léčbě astmatu nebo neprůchodného nosu, kašle
a nachlazení, ke snižování hmotnosti nebo užívané při akutních, život ohrožujících stavech
(adrenalin a sympatomimetika).
• Léky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (kyselina nikotinová).
• Léky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa).
• Léky používané k léčbě záchvatů (fenytoin).
• Léky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (barbituráty).
• Léky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku (acetazolamid).
• Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízké hladiny cukru v krvi (diazoxid).
• Léky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy (rifampicin).
• Léky používané k léčbě závažné nízké hladiny cukru v krvi (glukagon).
Následující léky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek Glimepiridu:
• Léky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté).
• Léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce (beta-blokátory, klonidin,
guanethidin a reserpin). Tyto látky mohou překrývat příznaky hypoglykémie, proto pokud je
užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.
Glimepirid Aurovitas může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:
• Léky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, jako je např. warfarin).
Kolesevelam, léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu, má vliv na absorpci
přípravku Glimepirid Aurovitas. Aby se předešlo tomuto účinku, měl(a) byste být upozorněn(a) na to,
abyste užil(a) Glimepirid Aurovitas nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Glimepirid Aurovitas s jídlem, pitím a alkoholem Pití alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek Glimepiridu, který spočívá ve snížení
hladiny cukru v krvi.
Těhotenství a kojení
Těhotenství Glimepirid Aurovitas nesmí být podáván v těhotenství. Pokud si myslíte, že jste těhotná, můžete být
těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět, řekněte to svému lékaři.
Kojení Glimepirid Aurovitas zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Glimepirid Aurovitas nesmějí
užívat kojící ženy.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo pokud
dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost koncentrace
a reakce. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete řídit nebo obsluhovat
přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
• máte časté epizody hypoglykémie
• jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo zcela chybějí
Glimepirid Aurovitas obsahuje laktosu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Glimepirid Aurovitas užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání Glimepiridu • Glimepirid Aurovitas se polyká bezprostředně před nebo společně s prvním hlavním jídlem dne
(obvykle se snídaní). Jestliže nesnídáte, měl(a) byste užívat tento lék tak, jak Vám předepsal
lékař. Během užívání Glimepiridu je důležité nevynechávat žádné hlavní jídlo.
• Tablety zapijte alespoň polovinou sklenice vody. Nedrťte je ani nežvýkejte.
Kolik Glimepiridu máte užít Dávka Glimepiridu závisí na Vaší potřebě, onemocnění a výsledcích testů z krve a z moči, kterými
se stanoví hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více Glimepiridu, než kolik Vám lékař
předepsal.
• Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta Glimepiridu 1 mg jednou denně.
• V případě potřeby může lékař dávku zvyšovat v intervalu jednoho až dvou týdnů.
• Maximální doporučená dávka je 6 mg přípravku Glimepirid Aurovitas za den.
• Je možné nasadit také kombinovanou léčbu glimepiridem a metforminem nebo glimepiridem
a inzulínem. V tomto případě lékař individuálně stanoví správnou dávku glimepiridu,
metforminu nebo inzulínu, která je pro Vás vhodná.
• Pokud se změní Vaše tělesná hmotnost, pokud změníte životní styl nebo jste ve stresu, může
být zapotřebí dávku Glimepiridu upravit, proto informujte svého lékaře.
• Pokud se Vám zdá účinek Glimepiridu příliš silný nebo příliš slabý, neměňte sami dávku, ale
poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více Glimepiridu, než jste měl(a) V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho Glimepiridu, hrozí riziko hypoglykémie
(příznaky hypoglykémie viz bod 2), a proto máte ihned zkonzumovat nějaký cukr (např. malou
kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie
u dětí, které náhodně požily tento přípravek, se musí důsledně kontrolovat množství podaného cukru,
aby se předešlo možnému vzniku nebezpečné hyperglykémie. Osobám v bezvědomí se nesmí podávat
jídlo ani pití.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat, je velmi důležité
kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine. Jako preventivní opatření může být nutná
hospitalizace. Ukažte lékaři balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký přípravek byl
požit.
Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými neurologickými potížemi
vyžadují rychlý lékařský zásah, okamžitou léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy byla
k dispozici předem informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Glimepirid AurovitasNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Glimepirid Aurovitas Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to, že účinek snižující hladinu
Vašeho cukru v krvi vymizí a Vaše onemocnění se zase zhorší. Pokračujte v užívání
Glimepiridu, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků:
• Alergická reakce (včetně zánětu žil, často ve spojení s vyrážkou), která se může rozvinout do
závažné alergické reakce spojené s dýchacími obtížemi, poklesem krevního tlaku a někdy
i se šokem.
• Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), poruchu odtoku
žluči (městnání žluči), zánětem jater (hepatitidou) nebo selháním jater.
• Alergie (přecitlivělost) kůže, která se projeví svěděním, vyrážkou, kopřivkou a zvýšenou citlivostí na
sluneční záření. Z alergické reakce mírného stupně někdy může vzniknout alergie závažná.
• Závažná hypoglykémie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo kómatu.
Během užívání Glimepiridu se u některých pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky:
Vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 lidí)
• Snížení hladiny cukru pod normální hodnotu (hypoglykémie) (viz bod 2).
• Pokles počtu krevních buněk:
• krevních destiček (možnost zvýšení rizika krvácení nebo vzniku modřin)
• bílých krvinek (zvýšená pravděpodobnost infekcí)
• červených krvinek (může se objevit bledost kůže, slabost a zadýchávání).
Tyto potíže se obvykle upraví po vysazení Glimepiridu.
Velmi vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 lidí)
• Alergické reakce (včetně zánětu žil, často s kožní vyrážkou), z nichž se mohou vyvinout závažné
alergické reakce zahrnující potíže s dýcháním a pokles krevního tlaku v některých případech
přecházející do šoku. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Abnormální funkce jater včetně zažloutnutí kůže a očí (žloutenka), porucha odtoku žluči
(městnání žluči), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater. Pokud zaznamenáte některý
z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Pocity na zvracení nebo nevolnost, průjem, pocity plnosti nebo nadýmání a bolesti břicha.
• Snížené množství sodíku v krvi (prokáže se krevními testy).
Není známo, frekvenci nelze z dostupných údajů určit:
• Kožní projevy alergie (přecitlivělosti), jako je svědění, vyrážka, kopřivka a zvýšená citlivost na
sluneční záření. Některé mírné alergické reakce se mohou stát závažnými, s příznaky jako jsou
potíže s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, hrdla nebo jazyka. Pokud zaznamenáte některý
z těchto nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Alergickou reakci na deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo příbuzné skupiny látek.
• Problémy se zrakem, které mohou nastat na začátku léčby přípravkem Glimepirid Aurovitas.
Souvisí se změnou hladiny cukru v krvi a měly by se brzy zlepšit.
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
• Závažné neobvyklé krvácení nebo vznik krevních podlitin pod kůží.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Glimepirid Aurovitas uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, blistru a krabičce
za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoliv viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Glimepirid Aurovitas obsahuje
- Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg nebo 3 mg nebo 4 mg.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, povidon (K25),
sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium–stearát
- Tablety obsahují barviva:
mg tablety obsahují žlutý oxid železitý (E 172)
mg tablety obsahují hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Jak přípravek Glimepirid Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení
Tableta.
Glimepirid Aurovitas 2 mg tablety:
Bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, s půlicí rýhou a s označením „Y“ a „32“
na obou stranách od půlicí rýhy na jedné straně tablety a bez označení na druhé straně tablety.
Velikost je 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Glimepirid Aurovitas 3 mg tablety:
Světle žluté, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, s půlicí rýhou a s označením „Y“ a „33“ na
obou stranách od půlicí rýhy na jedné straně tablety a bez označení na druhé straně tablety. Velikost je
10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Glimepirid Aurovitas 4 mg tablety:
Světlé modré až modré, ploché, podlouhlé nepotahované tablety, s půlicí rýhou a označením „Y“
a „34“ na obou stranách od půlicí rýhy na jedné straně tablety a bez označení na druhé straně tablety.
Velikost je 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety Glimepirid Aurovitas jsou dostupné v blistru nebo v HDPE lahvičce s PP uzávěrem.
Velikost balení:
Blistr: 15, 30, 50, 60, 90 a 120 tablet.
HDPE lahvička:500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Sokratesa 13D/27
01-909 Varšava
Polsko
Výrobce APL Swift Services (Malta) LimitedHF26, Hal Far Industrial Estate, Hal FarBirzebbugia, BBG 3000
Malta
nebo
Milpharm LimitedAres Block, Odyssey Business Park
West End Road Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Glimepirid Aurovitas
Itálie: GLIMEPIRIDE AUROBINDO
Nizozemsko: Glimepiride Aurobindo 2 mg /3 mg /4 mg , tabletten
Polsko: Glimepiride Aurovitas
Portugalsko: Glimepirida Aurovitas
Španělsko: GLIMEPIRIDA AUROVITAS 2mg/ 4 mg comprimidos EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 4. 2018