Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: Sp.zn. suklsa k sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Humulin M3 (30/70) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném peru
(insulinum humanum)
30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan inzulin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické
sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Humulin M3 KwikPen a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3 KwikPen
používat
3. Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Humulin M3 KwikPen uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Humulin M3 KwikPen a k čemu se používá
Přípravek Humulin M3 KwikPen je předplněné pero, které obsahuje jako léčivou látku lidský
inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi (krevní cukr), máte onemocnění,
které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin M3 se používá k dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Je to předmísená suspenze rychle účinkujícího a déle působícího inzulinu.
Použitím suspenze s protamin-sulfátem je účinek přípravku Humulin M3 prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí používat Humulin M3 KwiPen v kombinaci s déle
působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte
si sami inzulin bez konzultace se svým lékařem. Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice
opatrní. Každý typ inzulinu je zřetelně odlišen barvou a symbolem na obalu a na peru, můžete
je tak snadno rozlišit.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin M3 KwikPen
používat
Nepoužívejte přípravek Humulin M3 KwikPen- máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále v tomto textu
najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat (viz část A v bodě 4).
- jestliže jste alergický(á) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Humulin M3 KwikPen se poraďte se svým lékařem, lékárníkem
nebo diabetologickou sestrou.
• Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulinem, nemusíte
nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi. Popis varovných
příznaků najdete níže v textu. Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu,
jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte
často kontrolovat hladinu cukru v krvi.
• V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na
lidský inzulin, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li
často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
- Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
- Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
• Pijete-li alkohol, může se množství inzulinu, které potřebujete, rovněž změnit.
• Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to své diabetologické sestře, svému lékaři nebo
lékárníkovi. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu
aplikace inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
• U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním
nebo předchozí mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo
k rozvoji srdečního selhání. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví
příznaky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné
hmotnosti, nebo místní otoky.
Další léčivé přípravky a přípravek Humulin M3 KwikPenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
• steroidy,
• substituční hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy,
• perorální antidiabetika,
• kyselinu acetylsalicylovou (aspirin),
• růstový hormon,
• oktreotid, lanreotid,
• „beta-2 mimetika” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
• betablokátory,
• thiazidy nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy),
• danazol,
• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril,
enalapril) nebo blokátory receptorů pro angiotenzin II.
Těhotenství, kojení a plodnostMnožství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství
a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem
inzulinu nebo vaše dietní návyky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii (nízkou
hladinu cukru v krvi). Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které
mohou být pro vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte
se se svou diabetologickou sestrou nebo s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo
v případě, že:
• máte časté hypoglykémie
• varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí
3. Jak se přípravek Humulin M3 KwikPen používá
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu
označený na krabičce a na štítku předplněného pera. Ujistěte se, že jste obdrželi
lékařem doporučený Humulin KwikPen.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pro prevenci možného přenosu infekce musí
být jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že je vyměněna jehla.
Dávkování• Váš lékař vám sdělil, jaký typ inzulinu, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak
často. Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně
navštěvujte diabetickou poradnu.
• Pokud měníte typ inzulinu (například ze zvířecího na lidský inzulin), mohou se dávky
změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou
měnit postupně po několik týdnů či měsíců.
• Přípravek Humulin M3 podávejte podkožně. Jinou cestu aplikace byste neměli
používat. Za žádných okolností nesmí být přípravek Humulin M3 podán nitrožilně.
Příprava přípravku Humulin M3 KwikPen• Bezprostředně před použitím mají být předplněná pera KwikPen obsahující Humulin
M3 10krát promíchána válením v dlaních a 10krát převrácena k promísení inzulinu
a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je
nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky v peru
obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se
nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné
dávkování. Zásobní vložky v peru mají být často kontrolovány a nesmí být použity,
pokud inzulin tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně
vložky, která tím získává matový vzhled. Před každou aplikací pero zkontrolujte.
Příprava pera KwikPen k použití (Přečtěte si prosím Návod k obsluze)
• Nejprve si umyjte ruce.
• Přečtěte si přiložený návod jak užívat předplněná inzulinová pera. Řiďte se pokyny
návodu.
Následují některá upozornění.
– Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera).
– Před každým použitím předplněné pero KwikPen prostříkněte. Tak se přesvědčíte, že
inzulin prochází jehlou a že jste z pera KwikPen odstranili vzduchové bubliny. Malé
bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou neškodné. Jsou-li však bubliny velké, mohou
ovlivnit velikost dávky.
Aplikace přípravku Humulin M3• Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře. Vpíchněte jehlu pod kůži
tak, jak jste byli poučeni. Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži
po dobu 5 sekund. Tím se ujistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu
nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1cm od místa poslední
aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byli poučeni.
Po aplikaci injekce• Okamžitě po aplikaci injekce odšroubujte jehlu z pera KwikPen pomocí vnějšího krytu
jehly. Tím zůstane inzulin sterilní a obsah zásobní vložky nebude unikat. Také tím
zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera KwikPen a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým
jehly ani pero KwikPen. Na pero KwikPen nasaďte ochranný kryt.
Další dávky• Pokaždé, když použijete KwikPen, musíte použít novou jehlu. Před každou aplikací
odstraňte vzduchové bubliny. Když KwikPen otočíte tak, aby jehla mířila směrem dolů,
uvidíte, kolik inzulinu v peru zbývá. Stupnice po straně zásobní vložky ukazuje kolik
jednotek v peru ještě je.
• Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru k jednorázovému použití. Je-li pero
KwikPen prázdné, znovu ho nepoužívejte. Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo
diabetologická sestra vám poskytne instrukce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin M3, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více přípravku Humulin M3, než jste měl(a), může dojít ke snížení
hladiny cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. (viz část A v bodě 4).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Humulin M3 KwikPenJestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3 než potřebujete, může se hladina cukru
v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Neaplikujte si dvojitou dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Humulin M3 KwikPen
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3 než potřebujete, může se hladina cukru
v krvi zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulinu bez konzultace se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Lidský inzulin může způsobit hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Více informací
o hypoglykémii naleznete níže v části „Časté problémy diabetu“.
Možné nežádoucí účinkyCelková alergie je velmi vzácná (projeví se u méně než 1 pacienta z 10 000). Příznaky
mohou být následující:
• pokles krevního tlaku • vyrážka po celém těle
• obtíže s dechem • sípavé dýchání
• zrychlený tep srdce • pocení
Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání přípravku Humulin M3,
okamžitě informujte svého lékaře.
Místní alergie je častá (projeví se u méně než 1 pacienta z 10). U některých osob dojde
v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle
samovolně vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou,
informujte svého lékaře.
Lipodystrofie (ztlušťování nebo dolíčkování kůže) je méně častá (projeví se u méně než 1
pacienta ze 100). Všimnete-li si ztlušťování nebo dolíčkování kůže v místě vpichu, sdělte to
svému lékaři.
Mohou se vyskytnout otoky (např. otékání paží, kotníků, zadržování tekutin) zvláště na
začátku léčby inzulinem nebo při změně terapie pro lepší kontrolu hladiny cukru v krvi.
Časté problémy diabetu
A. Hypoglykémie
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Jejími
příčinami mohou být:
• podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Humulin M3 nebo jiného inzulinu;
• vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
• máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem
nebo po jídle;
• onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo
zvracením);
• pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
• zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat
následující obtíže:
• únava • zrychlená srdeční činnost
• nervozita nebo třes • nevolnost
• bolest hlavy • studený pot
Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by
hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
Pokud se domníváte, že u vás dochází k rozvoji hypoglykémie (nízká hladina cukru
v krvi), přípravek Humulin M3 nepoužívejte.
Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj. Dále pak
ovoce, sušenky nebo menší jídlo podle rady lékaře a poté odpočívejte. Tím se často podaří
překlenout mírnou hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav
zhorší, začne se vám hůře dýchat, vaše dýchání je mělké, a vaše pokožka zbledne, okamžitě
zavolejte lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykémii. Po aplikaci
glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být
hospitalizováni. Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.
B. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá
dostatek inzulinu. Jejími příčinami mohou být:
• opomenete-li si podat Humulin M3 nebo jiný inzulin;
• podáte-li si méně inzulinu než vám lékař doporučil;
• pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje nebo
• máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu,
po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující:
• ospalost • nechutenství
• zarudnutí v obličeji • ovocná příchuť dechu
• žízeň • nevolnost
Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc.
Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru)
náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost,
zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt.
Tři jednoduché kroky, jak předcházet hypoglykémii nebo hyperglykémii jsou:
• Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a lahvičku přípravku Humulin M3.
• Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
• Vždy s sebou noste cukr.
C. Onemocnění
Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulinu, které
potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako
za normálních okolností. Zkontrolujte si moč nebo krev a o nemoci informujte svou
diabetologickou sestru nebo svého lékaře.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Humulin M3 KwikPen uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Před prvním použitím uchovávejte přípravek Humulin M3 KwikPen v chladničce (2 ºC – 8
ºC). Chraňte před mrazem. Používané pero Humulin M3 KwikPen uchovávejte při
pokojové teplotě (do 30ºC) po dobu až 28 dnů. Používané pero neuchovávejte v chladničce.
Nevystavujte ho nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou v zásobní vložce shluky inzulinu
nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává
matový vzhled. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravkydo odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Humulin M3 KwikPen obsahuje– Léčivou látkou je insulinum humanum (30 % rozpustný inzulin a 70 % isofan
inzulin). Insulinum humanum je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným
„rekombinantní DNA technologie”. Má stejnou strukturu jako přirozený hormon
tvořený ve slinivce, jde tudíž o typ odlišný od zvířecích inzulinů. Humulin M3 je
předmísená suspenze, která obsahuje 30 % inzulinu rozpuštěného ve vodě a 70 %
inzulinu s protamin-sulfátem.
– Pomocnými látkami jsou protamin-sulfát, metakresol, fenol, glycerol,
hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý a voda pro injekci. K úpravě kyselosti
mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
Jak přípravek Humulin M3 KwikPen vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze (30 % rozpustný inzulin a 70
% isofan inzulin) je bílá, sterilní suspenze a obsahuje 100 jednotek inzulinu v jednom
mililitru (100 IU/ml).
Jedno pero Humulin M3 KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).
Balení přípravku Humulin M3 KwikPen obsahuje 5, 6 nebo 10 (2 x 5) předplněných per.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Humulin M3 ve Vašem peru KwikPen je stejný jako Humulin M3, který je k dispozici
v zásobních vložkách přípravku Humulin M3 Cartridge. Pero KwikPen má jednoduše
zabudovanou zásobní vložku. Po vyprázdnění pera KwikPen není možné pero použít znovu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceVýrobce přípravku Humulin M3 KwikPen je:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 394/12, 186 00 Praha 8, Česká republika, tel.:
+420 234 664 11
1. Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Huminsulin “Lilly” Profil III KwikPen (Rakousko) Humuline 30/70 KwikPen (Belgie, Lucembursko) Huminsulin Profil III KwikPen (Německo) Humulina 30:70 KwikPen (Španělsko)
Humulin M3 KwikPen (Řecko, Irsko, Litva, Rumunsko, Slovinsko, Velká
Británie)
Umuline profil 30 KwikPen 100 UI/ml (Francie)Humulin M3 (30/70) KwikPen (Česká republika, Slovenská republika)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 3. 2018
NÁVOD K OBSLUZE
Humulin R KwikPen 100 IU/ml, Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml,
Humulin M3 KwikPen 100 IU/ml
PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Přečtěte si návod k obsluze před tím, než si začnete brát Humulin a přečtěte si jej pokaždé,
když dostanete další pero Humulin KwikPen 100 IU/ml. Může obsahovat nové informace.
Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší
léčbě.
Humulin KwikPen 100 IU/ml („pero”) je jednorázové předplněné pero obsahující 300
jednotek (3 ml) inzulinu. Jedním perem si můžete podat více dávek. Dávka na peru se
nastavuje po jedné jednotce. V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek. Je-
li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci. Při
podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat. Píst se
dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu. Jehly
nepoužívejte opakovaně ani je nesdílejte s jinými osobami. Mohl(a) byste na ně přenést
infekci nebo od nich infekci dostat.
Nedoporučuje se, aby pero používaly osoby nevidomé nebo osoby s poškozeným zrakem,
pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Části pera KwikPen
Spona krytu Držák zásobní vložky Štítek pera Ukazatel dávky Kryt pera Pryžový
uzávěr
Píst Tělo pera Dávkovacíokénko
Dávkovací
tlačítko
Části jehly(Jehly nejsou součástí balení)
Papírová fólie
Vnější kryt jehly Vnitřní kryt jehly Jehla
Jak rozlišit druh pera Humulin KwikPen 100 IU/ml:
Humulin
N (NPH)
Humulin
M3
Humulin
RBarva těla pera: béžové béžové béžové
Dávkovacítlačítko:
Štítky: Bílý se světlezeleným pruhem Bílý s hnědým pruhem Bílý se žlutým pruhem
K podání injekce potřebujete:
• Pero Humulin KwikPen 100 IU/ml s Vaším inzulinem
• Jehlu kompatibilní s perem Humulin KwikPen 100 IU (doporučeny jsou jehly BD
[Becton, Dickinson and Company])
• Tampon s dezinfekcí
Příprava pera• Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Je to zvlášť
důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
• Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera
nebo pokud uplynulo více jak 28 dní od doby, co jste jej použili poprvé.
• Pro každou injekci použijte novou jehlu. Tím pomůžete předejít infekcím a
případnému ucpání jehel.
Krok 1:
• Přímým tahem odstraňte kryt pera.
– Neodstraňujte z pera štítek.
• Tamponem s dezinfekcí otřete pryžový
uzávěr.
10
Krok 2: (Pouze pro zakalené inzulinové
suspense – HUMULIN N a HUMULIN
M3)• Pero zlehka 10krát poválejte v dlaních.
A
• 10krát pero převraťte.
Promísení je důležité a zajistí, že siaplikujete správnou dávku.
Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Krok 3:
• Zkontrolujte vzhled inzulinu.
– Roztok přípravku HUMULIN R by
měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte
jej, jestliže je zakalený, zbarvený
nebo obsahuje částice nebo shluky.
– HUMULIN N a HUMULIN M3
suspenze – zakalené inzuliny – po
promísení mají vypadat bílé.
Nepoužívejte je, jestliže jsouprůhledné nebo obsahují částice nebo
shluky.
Krok 4:
• Vezměte novou jehlu.
• Z vnějšího krytu jehly odstraňte
papírovou fólii.
Krok 5:
• Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo
na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
Krok 6:
• Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte
jej.
• Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Ponechte Vyhoďte
11
Prostříknutí peraPero prostříkněte před každou injekcí.
• Prostříknutí pera odstraní z jehly a ze zásobní vložky vzduch, který se tam mohl
nahromadit v průběhu normálního používání, a zajistí správné fungování pera.
• Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo
příliš malou dávku inzulinu.
Krok 7:
• K prostříknutí pera nastavte otáčením
dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
Krok 8:
• Otočte pero jehlou nahoru. Poklepávejte
jemně na držák zásobní vložky tak, aby se
vzduch shromáždil nahoře.
Krok 9:
• S jehlou směrem nahoru stiskněte
dávkovací tlačítko nadoraz, až se v
dávkovacím okénku objeví „0”. Držte
dávkovací tlačítko stlačené a pomalu
počítejte do 5.
Na špičce jehly byste měl(a) vidět inzulin.
- Pokud nevidíte inzulin, opakujte
kroky prostříknutí, ale ne víc než 4
krát.
- Pokud stále nevidíte inzulin, vyměňte
jehlu a opakujte kroky prostříknutí.
Malé vzduchové bublinky jsou normální aneovlivní velikost Vaší dávky.
Nastavení dávky• V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek.
• Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 jednotek, budete si muset podat více než jednu
injekci.
– Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
– Pro každou injekci použijte novou jehlu a zopakujte prostříknutí pera.
12
Krok 10:
• Nastavte požadovanou dávku otáčením
dávkovacího tlačítka. Ukazatel dávky by
měl zobrazovat Vaši dávku.
- Dávka na peru se nastavuje po jedné
jednotce.
- Při otáčení dávkovací tlačítko
slyšitelně kliká.
- NENASTAVUJTE si velikost dávky
počítáním kliků, mohl(a) byste si
nastavit špatnou dávku.
- Dávka může být opravena otáčením
dávkovacího tlačítka oběma směry,
dokud není nastavena správná dávka,
která se zobrazí na ukazateli dávky.
- Sudé hodnoty jsou na číselníku
natištěny.
- Liché hodnoty jsou po čísle 1
zobrazeny jako celé čáry.
• Číslici v dávkovacím okénku vždy
zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste
si nastavil(a) správnou dávku.
(Příklad: v dávkovacím
okénku je 12 jednotek)
(Příklad: v
dávkovacím okénku je
25 jednotek)
• Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
• Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:
- podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky
použít nové pero, nebo
- použít nové pero na podání celé dávky.
• Je normální, že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat.
Podání dávky• Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
• S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte.
• Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.
13
Krok 11:
• Vyberte místo vpichu.
Humulin se podává v injekci pod kůži(subkutánně) do oblasti břicha, hýždí,
stehen nebo horní části paží.
• Před aplikací injekce si otřete kůži
tamponem s dezinfekcí a než si podáte
injekci, nechte kůži oschnout.
Krok 12:
• Vpíchněte jehlu do kůže.
• Stiskněte dávkovací tlačítko, a dokud se
pohybuje, tiskněte jej.
• Dávkovací tlačítko držte
stále zmáčknuté a
pomalu napočítejte do
5, teprve pak jehlu
vytáhněte.
Nesnažte se podat si inzulin otáčenímdávkovacího tlačítka. K podání inzulinu
otáčením dávkovacího tlačítka NEDOJDE.
Krok 13:
• Vytáhněte jehlu z kůže.
– Kapka inzulinu na špičce jehly je
normální. Velikost Vaší dávky neovlivní.
• Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku.
– Vidíte-li v dávkovacím okénku „0”,
podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si
nastavil(a).
– Pokud v dávkovacím okénku číslici „0”
nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Vpíchněte jehlu do kůže a dokončeteinjekci.
– Pokud se stále domníváte, že jste si
nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro
injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani
tuto injekci neopakujte. Sledujte svou
hladinu cukru tak, jak Vás instruoval Váš
lékař.
– Pokud pro podání Vaší celé normální
dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se,
že jste si podal(a) druhou injekci.
Při podání injekce se píst pohybuje jen velmimálo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
sec
14
Objeví-li se na kůži po vytažení jehly krev,jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo
tamponem s dezinfekcí. Místo netřete.
Po podání injekce
Krok 14:
• Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Krok 15:
• Jehlu s nasazeným krytem odstraňte
odšroubováním a znehodnoťte ji podle
pokynů níže (viz bod Likvidace per a
jehel).
• Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou,
předejdete tím vytékání, ucpání jehly a
vnikání vzduchu do pera.
Krok 16:
• Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do
zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět
kryt pera.
Likvidace per a jehel• Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu
s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
• Použité pero můžete po odstranění jehly vyhodit do domovního odpadu.
• Nádobu na jehly nerecyklujte.
• Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace nádoby s jehlami.
• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo
institucionální předpisy.
Uchovávání pera
Nepoužívaná pera• Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2 ̊C do 8 ̊C.
• Chraňte Humulin před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.
• Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo
pero uchováváno v chladničce.
15
Používané pero• Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě do 30 °C a mimo přímé
teplo a světlo.
• Používané pero po 28 dnech zlikvidujte, a to i v případě, že v něm ještě zbývá inzulin.
Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera• Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.
• Pero nepoužívejte, vypadá-li pero nebo některá jeho část rozbitá či zničená.
• Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
Řešení problémů• Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt
sundejte přímým tahem.
• Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce;
– Pomalejší stlačování dávkovacího tlačítka injekci usnadní.
– Jehla může být ucpaná. Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
– Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. Pero zlikvidujte
a vezměte si pero nové.
Máte-li nějaké otázky nebo problémy se svým perem Humulin KwikPen, pro pomoc
kontaktujte svého lékaře nebo místní zastoupení společnosti Lilly.
Datum revize textu: 27. 3. 2018