Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Ibuprofen Dr.Max 100 mg/5 ml perorální suspenze
ibuprofenum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 1 dne (kojenci ve věku 3-6
měsíců, o hmotnosti více než 5 kg) nebo do 3 dnů (děti ve věku 6 měsíců nebo starší),
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat
3. Jak se přípravek Ibuprofen Dr.Max užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibuprofen Dr.Max uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen. Ibuprofen patří do skupiny léků známých jako
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest, zmenšují otoky a snižují
teplotu, když máte horečku.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max se používá u dětí ve věku 3 měsíců a starších (s hmotností větší
než 5 kg) ke krátkodobé léčbě příznaků:
- mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy a zubů,
- horečky,
- horečnatého stavu s příznaky chřipky a nachlazení.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat
Nedávejte přípravek Ibuprofen Dr.Max dětem, které:
- jsou alergické na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- v minulosti trpěly dušností, průduškovým astmatem, příznaky rýmy, otoky nebo
kopřivkou po použití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných podobných léků proti bolesti
(NSAID);
- užívají jiné léky proti bolesti (NSAID) nebo kyselinu acetylsalicylovou v denní dávce
více než 75 mg;
- mají žaludeční nebo duodenální vřed nebo žaludeční krvácení (nebo prodělaly dvě nebo
více těchto příhod v minulosti);
- mají nebo někdy měly krvácení v zažívacím traktu nebo proděravění zažívacího traktu
v souvislosti s předchozím užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
- trpí závažným selháním jater, ledvin nebo srdce;
- trpí onemocněním, které může s větší pravděpodobností vyvolat krvácení;
- trpí významnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným
příjmem tekutin);
- trpí krvácením do mozku (cerebrovaskulárním krvácením) nebo jiným aktivním
krvácením;
- jsou mladší než 3 měsíce a váží méně než 5 kg.
Užívá-li tento léčivý přípravek dospělá žena, neužívejte ho, pokud jste v posledních třech
měsících těhotenství.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ibuprofen Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže
Vaše dítě:
- má nebo mělo průduškové astma nebo alergické onemocnění, protože se může
vyskytnout dušnost;
- trpí onemocněním ledvin nebo jater;
- má nebo někdy mělo vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání;
- má nebo někdy mělo žaludeční nebo střevní onemocnění (včetně ulcerózní kolitidy nebo
Crohnovy nemoci); - má systémový lupus erytematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojiva –
onemocnění, které postihuje imunitní systém a způsobuje bolesti kloubů, kožní změny
a poruchy jiných orgánů;
- užívá jiná NSAID; souběžné užívání s NSAID, včetně specifických inhibitorů
cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko nežádoucích účinků (viz bod „Další léčivé přípravky
a přípravek Ibuprofen Dr.Max“ níže) a je třeba se mu vyhnout;
- trpí poruchami tvorby krevních buněk;
- prodělalo velký chirurgický zákrok;
- má plané neštovice;
- zdědilo poruchu červeného krevního barviva hemoglobinu (porfyrie).
Užívá-li tento léčivý přípravek dospělá žena – před použitím přípravku Ibuprofen Dr.Max se
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- plánujete otěhotnět (více informací naleznete v části „Těhotenství, kojení a plodnost“
níže);
- jste v prvních šesti měsících těhotenství;
- kojíte.
Léky proti zánětu a bolesti, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívány ve vysokých dávkách.
Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby (1 den pro kojence ve věku 3-6 měsíců o
hmotnosti větší než 5 kg nebo 3 dny pro děti ve věku 6 měsíců a starší).
Před užitím přípravku Ibuprofen Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo
pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním
periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám)
nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně malé mozkové
příhody neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze
srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Velmi vzácně byly při užívání NSAID pozorovány případy potenciálně život ohrožujících
kožních vyrážek (exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza). Pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku takových reakcí v průběhu prvního měsíce
léčby. Přestaňte užívat přípravek Ibuprofen Dr.Max a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud si všimnete kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakékoli jiné známky
alergických reakcí.
U dehydratovaných dětí, dospívajících a starších osob existuje riziko poruchy funkce ledvin.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co
nejkratší dobu. Starší lidé jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků.
Další léčivé přípravky a přípravek Ibuprofen Dr.Max
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné
době užívalo, nebo které možná bude užívat.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max může ovlivňovat některé jiné léčivé přípravky nebo jimi může
být ovlivněn. Například:
- kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) – protože
mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení v zažívacím traktu;
- digoxin (na srdeční nedostatečnost) – protože účinek digoxinu může být zesílen;
- glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo jemu podobné látky) –
protože se může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v zažívacím traktu;
- kyselina acetylsalicylová (nízká dávka – do 75 mg denně) – protože se může zhoršit její
účinek na ředění krve;
- léčivé přípravky, které jsou antikoagulanty (tj. ředí krev nebo brání srážení krve,
například kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin) – protože ibuprofen může
zvýšit účinek těchto léků a může zvýšit riziko krvácení v zažívacím traktu;
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese) – protože
semůže zvýšit riziko krvácení v zažívacím traktu;
- lithium (lék na maniodepresivní a depresivní poruchy) – protože účinek lithia se může
zvýšit;
- léky, které snižují vysoký krevní tlak (ACE inhibitory, např. kaptopril, beta-blokátory,
např. atenolol, antagonisté receptoru angiotenzinu II, např. losartan) a močopudné
léky(diuretika) – protože ibuprofen může oslabit účinek těchto léků a existuje zvýšené
riziko pro ledviny;
- diuretika šetřící draslík – protože to může vést k vysokým hladinám draslíku v krvi;
- methotrexát (lék na rakovinu nebo revmatismus) – protože účinek methotrexátu může
být zesílen;
- léky na cukrovku (tak zvané sulfonylmočoviny);
- takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky) – protože může dojít k poškození
ledvin;
- mifepriston (pro ukončení těhotenství) – protože účinek mifepristonu může být snížen;
- zidovudin (lék pro léčbu HIV/AIDS) – protože použití ibuprofenu může mít za následek
zvýšené riziko krvácení do kloubů nebo krvácení, které vede k otokům u HIV
pozitivních hemofiliků;
- chinolonová antibiotika – protože se může zvýšit riziko křečí;
- aminoglykosidová antibiotika;
- vorikonazol nebo flukonazol – používané na plísňové infekce;
- cholestyramin – používaný ke snížení hladiny cholesterolu;
- Gingko biloba – rostlinný lék často používaný u demence.
Léčba přípravkem Ibuprofen Dr.Max může být ovlivněna některými dalšími léky nebo může
ovlivňovat jejich účinek. Proto byste měl(a) vždy požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka
dříve, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat s jinými léky.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max s jídlem, pitím a alkoholem
Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali přípravek Ibuprofen Dr.Max s jídlem.
Konzumace alkoholu zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tento lék v posledních třech měsících těhotenství. Vyhýbejte se užívání tohoto léku
v prvních šesti měsících těhotenství, pokud vám lékař nedoporučí něco jiného.
Do mateřského mléka přechází pouze malé množství ibuprofenu a produktů jeho látkové
přeměny. Tento lék se může užívat během kojení, pokud se používá v doporučené dávce a po
nejkratší možnou dobu.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max patří do skupiny léků, které mohou narušovat plodnost u žen.
Tento účinek je vratný při ukončení užívání léku. Není pravděpodobné, že přípravek Ibuprofen
Dr.Max používaný občas ovlivní Vaše šance na otěhotnění, ale pokud máte problémy
otěhotnět, sdělte to svému lékaři před tím než začnete lék užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři krátkodobém používání a při doporučeném dávkování má tento lék malý nebo žádný vliv
na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako je únava,
závratě, ospalost a poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Konzumace alkoholu
zvyšuje riziko těchto nežádoucích účinků.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max obsahuje 1,5 g sorbitolu v 5 ml. Pokud Vám Váš lékař řekl,
že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Dávky
nad 600 mg mohou mít mírný projímavý účinek. Kalorická hodnota 2,6 kcal/g sorbitolu.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být
škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Přípravek Ibuprofen Dr.Max obsahuje 0,884 mmol (neboli 20,34 mg) sodíku v maximální
jednotlivé dávce (10 ml). Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku..
3. Jak se přípravek Ibuprofen Dr.Max užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali přípravek Ibuprofen Dr.Max s jídlem.
Dávky se mají podávat každých 6-8 hodin. Mezi dávkami dodržujte odstup alespoň čtyři
hodiny. Příslušný dávkovací interval je třeba zvolit podle příznaků onemocnění. Maximální
denní dávka se nemá překračovat.
Dávky jsou následující:
Věk (hmotnost) Frekvence Jedna dávka Maximální denní dávka
– 6 měsíců
(5 – 7,6 kg) 3krát denně 50 mg (2,5 ml) 150 mg (7,5 ml)
– 12 měsíců
(7,7 - 9 kg) 3 až 4krát denně 50 mg (2,5 ml) 150–200 mg (7,5-10 ml)
- 3 roky
(10 – 15 kg) 3krát denně 100 mg (5 ml) 300 mg (15 ml)
- 6 let
(16 – 20 kg) 3krát denně 150 mg (7,5 ml) 450 mg (22,5 ml)
- 9 let
(21 – 29 kg) 3krát denně 200 mg (10 ml) 600 mg (30 ml)
10-12 let
(30-40 kg) 4krát denně 200 mg (10 ml) 800 mg (40 ml)
Balení obsahuje 5ml plastovou dávkovací stříkačku v obalu, která by měla být použita
k podání léku.
Pokyny pro použití dávkovací stříkačky:
1. Před každým použitím lahvičku dobře protřepejte.
2. Odstraňte z lahvičky uzávěr.
3. Odstraňte uzávěr z perorální stříkačky.
4. Lahvičku postavte na pevný rovný povrch a vložte stříkačku do lahvičky.
5. Pomalu táhněte pístem stříkačky až ke značce na stříkačce, která odpovídá množství
v mililitrech (ml) podle dávkovací tabulky.
6. Vyjměte stříkačku z lahvičky.
7. Ujistěte se, že je Vaše dítě ve vzpřímené poloze.
8. Vložte špičku stříkačky do úst dítěte a pomalu tlačte píst stříkačky směrem dolů, aby se
lék uvolnil.
9. Ponechejte dítěti čas na spolknutí léku.
10. Opakujte kroky 4 až 9 stejným způsobem, dokud není podána celé dávka.
1
1. Po použití nasaďte na lahvičku uzávěr. Umyjte stříkačku teplou vodou a nechte uschnout.
Délka léčbyTento přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání. Měl(a) byste dítěti podávat nejnižší
dávku po co nejkratší dobu, která je nutná k úlevě od příznaků onemocnění.
U kojenců ve věku 3 – 6 měsíců je třeba vyhledat lékaře okamžitě při zhoršení příznaků
onemocnění nebo do 24 hodin, pokud příznaky přetrvávají.
Pokud je u dětí ve věku od 6 měsíců nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo
pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Dr.Max, než jste měl(a)
Můžete zaznamenat pocit na zvracení, bolest žaludku nebo hlavy, zvracení, průjem, zvonění
v uších, závrať, zvracení krve a krev ve stolici. Závažnější otravy mohou vést k ospalosti,
pocitu vzrušení, dezorientaci, nízkému krevnímu tlaku, zhoršenému dýchání (dechovému
útlumu), modrému zabarvení kůže a sliznic (cyanóza), ztrátě vědomí, kómatu, křečím, křečím
u dětí a zvýšenému sklonu ke krvácení. U astmatiků může dojít ke zhoršení astmatu.
V případě předávkování byste měl(a) neprodleně vyhledat lékařskou péči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibuprofen Dr.Max
Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, podejte další dávku v případě potřeby za předpokladu, že
poslední dávka byla užita nejméně před 4 hodinami.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu nezbytnou
k úlevě od příznaků onemocnění. Starší lidé užívající tento přípravek jsou vystaveni
zvýšenému riziku komplikací souvisejících s nežádoucími účinky.
Léky, jako je Ibuprofen Dr.Max, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního záchvatu
(infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody.
Neužívejte tento přípravek, pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou v dávkách vyšších než
75 mg denně. Jestliže jste na nízké dávce kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg denně), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Ibuprofen Dr.Max užívat.
Pokud nastane některá z následujících situací, přestaňte tento přípravek užívat a ihned se
poraďte se svým lékařem nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice:
- příznaky velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000), ale závažné
alergické reakce, jako je otok obličeje, jazyka nebo hrdla, ztížené dýchání, bušení
srdce, pokles krevního tlaku vedoucí k šoku. K těmto příznakům může dojít i při prvním
užití tohoto přípravku.
- astmatické záchvaty (případně s poklesem krevního tlaku), zhoršení astmatu,
nevysvětlitelný sípot nebo dušnost.
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
- poruchy tvorby krevních buněk (agranulocytóza s příznaky, jako je horečka, bolest
v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžká únava, krvácení
z nosu a kůže). Váš lékař Vám bude muset zkontrolovat počet krvinek v krvi.
Jestliže kdykoli v průběhu léčby trpíte některou z následujících poruch, PŘESTAŇTE
tento přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
- krev ve stolici,
- černá dehtovitá stolice,
- zvracení s příměsí krve nebo tmavých částeček, které vypadají jako kávová sedlina.
PŘESTAŇTE tento přípravek užívat a informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
- pálení žáhy, bolest břicha, porucha trávení
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
- rozmazané vidění nebo jiné oční problémy
- přecitlivělost, jako je kopřivka, kožní vyrážka, svědění, astmatické záchvaty (někdy
s nízkým krevním tlakem)
- citlivost na světlo
Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1 000):
- ztráta zraku
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000):
Náhlé plnění plic vodou, což má za následek obtížné dýchání, vysoký krevní tlak, retenci vody
a zvýšení tělesné hmotnosti.
Informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
- poruchy trávicího traktu jako je průjem, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, zácpa
- bolest hlavy, ospalost, závratě, neklid, nespavost, podrážděnost, vertigo
- mikroskopické krvácení ze střeva, které může mít za následek anemii
- únava
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100):
- vřed v trávicím traktu s perforací nebo bez perforace
- komplikace divertiklů tlustého střeva (perforace nebo píštěle)
- vředy a zánět v ústech
- zánět žaludeční sliznice
- rýma
- ztížené dýchání (bronchospazmus)
- úzkost
- mravenčení
- potíže se sluchem
- astma
- akutní zánět jater, nažloutlé zbarvení kůže nebo očního bělma, porucha funkce jater
Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1 000):
- deprese, zmatenost, halucinace
- soubor příznaků připomínajících onemocnění zvané lupus erytematodes
- poškození jater
- edém
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000):
- nepříjemné vnímání tlukotu srdce, srdeční selhání, infarkt nebo vysoký krevní tlak
- zvonění nebo bzučení v uších
- zánět jícnu nebo slinivky břišní
- zúžení střev
- selhání jater
- zánět mozkové blány (bez bakteriální infekce)
- poškození tkáně ledvin
- problémy s ledvinami, včetně zánětu ledvin a selhání ledvin
- ztráta vlasů
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)- zhoršení vředů v tlustém střevě a Crohnovy nemoci (onemocnění střev)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Ibuprofen Dr.Max uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Suspenze může být po prvním otevření skladována po dobu 3 měsíců.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné
do“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Ibuprofen Dr.Max obsahuje
- Léčivou látkou je ibuprofenum.
- 5 ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.
- Dalšími složkami jsou:
glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 % (E420), xanthanová klovatina, mikrokrystalická
celulóza a sodná sůl karmelózy, polysorbát 80, dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát sodné soli
sacharinu, monohydrát kyseliny citronové,
dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát (E211), simetikonová emulze 30%, chlorid sodný,
čištěná voda;
Meruňkové aroma obsahuje: propylenglykol, aroma, přírodní aroma, pomerančovou silici,
citronovou silici
Ochucovadlo v prášku obsahuje: bramborový maltodextrin, aroma, aspartam (E951),
draselnou sůl acesulfamu (E950)
Jak přípravek Ibuprofen Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Ibuprofen Dr.Max je téměř bílá až nahnědlá homogenní suspenze s meruňkovou
vůní.
100 ml perorální suspenze je baleno ve 125 ml hnědé lahvičce z neutrálního skla dodávané s
polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s polyethylenovým obalem garantujícím
neporušenost obalu nebo alternativně s dětským bezpečnostním polypropylenovým
šroubovacím uzávěrem s kroužkem originality garantujícím neporušenost obalu s vyražením
a vložkou.
Kartonová krabička obsahuje jednu (1) lahvičku, jednu plastovou 5ml odměrnou perorální
stříkačku pro dávkování a návod k použití. 5ml plastová perorální stříkačka pro dávkování je
dělena pro měření dávek 2,5 ml a 5 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraciDr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 110 00 Praha
Česká republika
Výrobce:
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Slovinsko a
Terapia SAStr. Fabricii, nr. 124
Cluj-Napoca, 400632
Rumunsko
Tento léčivý přípravek je registrován ve členských státech EU pod následujícími názvy:
Bulharsko BlokMAX for kids 100 mg/5 ml oral suspensionČeská republika Ibuprofen Dr.Max 100 mg/5 ml perorální suspenze
Chorvatsko BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija Maďarsko Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzióPolsko Babyfen Rumunsko PADUDEN, cu a romă de caise 20 mg/ml suspensie orală
Slovinsko IBUPROFEN Alkaloid-INT 20 mg/ml peroralna suspenzija
Španělsko BYNER 20 mg/ml suspensión oralVelká Británie IBUPROFEN 100 mg/5 ml oral suspension
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 7. 2017.