Generikum: mirtazapine
Účinná látka: mirtazapine
ATC skupina: N06AX11 - mirtazapine
Obsah účinných látek: 15MG, 30MG, 45MG
Balení: Blistr
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Mirtazapin Sandoz 15 mg
Mirtazapin Sandoz 30 mgMirtazapin Sandoz 45 mg
(mirtazapinum)
potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Mirtazapin Sandoz a k čemu se používá
Mirtazapin Sandoz patří do skupiny léků označovaných jako antidepresiva.
Mirtazapin Sandoz je určen k léčbě deprese u dospělých.
Přípravek Mirtazapin Sandoz začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První známky zlepšení můžete pocítit až
po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to
svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mirtazapin Sandoz užívat
Neužívejte Mirtazapin Sandoz, jestliže:
jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) (během minulých dvou týdnů) léčivé přípravky nazývané
inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO).
1. Co je Mirtazapin Sandoz a k čemu se používá (金) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mirtazapin Sandoz užívat
㌮ Jak se Mirtazapin Sandoz užívá
㐮 Možné nežádoucí účinky
㔮 Jak Mirtazapin Sandoz uchovávat
㘮 Obsah balení a další informace
Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete přípravek Mirtazapin Sandoz užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Mirtazapin Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající do 18 letPřípravek Mirtazapin Sandoz by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u
pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích
účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Mirtazapin Sandoz pacientům do 18 let
předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Mirtazapin
Sandoz pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se
u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Mirtazapin Sandoz, rozvine nebo zhorší některý z výše
uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku
Mirtazapin Sandoz ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyla dosud v této
věkové skupině zkoumána.
Při léčbě přípravkem Mirtazapin Sandoz byl navíc v této věkové kategorii v porovnání s dospělými častěji
pozorován významný přírůstek tělesné hmotnosti.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší depreseJestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo o sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou
častěji projevit v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky
začnou působit, obvykle dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
jestliže se již v minulosti u Vás myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození vyskytly.
jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného
chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého
lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho,
aby si tuto příbalovou informaci přečetl. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou
myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirtazapin Sandoz
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) některé z následujících stavů.
→ Pokud jste to již neudělal(a), řekněte svému lékaři o těchto stavech dříve, než začnete užívat přípravek
Mirtazapin Sandoz.
- záchvaty (epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo budou Vaše záchvaty častější,
přestaňte užívat přípravek Mirtazapin Sandoz a okamžitě kontaktujte lékaře;
- onemocnění jater, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat přípravek
Mirtazapin Sandoz a okamžitě kontaktujte svého lékaře;- onemocnění ledvin;
- onemocnění srdce, jako je např. změna srdečního rytmu, nedávný srdeční záchvat, srdeční selhání
nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus;
- nízký krevní tlak;
- schizofrenie. Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou častějšími nebo
vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře;
- bipolární afektivní porucha (střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní nálady). Pokud
se začnete cítit nadměrně aktivně, přestaňte užívat přípravek Mirtazapin Sandoz a okamžitě
kontaktujte svého lékaře;
- diabetes (cukrovka) (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických
přípravků);
- oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal - glaukom);
- problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou.
jestliže se u Vás objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky v
ústech.
→ Přestaňte užívat přípravek Mirtazapin Sandoz a konzultujte okamžitě s Vaším lékařem vyšetření krve.
Ve vzácných případech mohou být tyto příznaky známkami poruch produkce krevních buněk v kostní
dřeni.
Pokud jste starší, můžete být více vnímavý k nežádoucím účinkům antidepresiv.
Další léčivé přípravky a Mirtazapin SandozInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Mirtazapin Sandoz v kombinaci s:
inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Mirtazapin Sandoz
během dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek
Mirtazapin Sandoz, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů.
Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin
(používán při Parkinsonově chorobě).
Buďte opatrný(á) při užívání přípravku Mirtazapin Sandoz v kombinaci s:
antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě
migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě
některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin
methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované – Hypericum perforatum
(rostlinný přípravek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám Mirtazapin Sandoz nebo
Mirtazapin Sandoz v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést k takzvanému serotoninovému
syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení
srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy,
neklid, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to
okamžitě svému lékaři.
antidepresivem nefazodonem. To může zvýšit koncentraci přípravku Mirtazapin Sandoz ve Vaší
krvi. Informujte lékaře, pokud tento lék užíváte. Může být zapotřebí snížit dávku přípravku
Mirtazapin Sandoz a po ukončení užívání nefazodonu opět zvýšit dávku přípravku Mirtazapin
Sandoz.
přípravky k léčbě úzkosti a nespavosti, jako jsou benzodiazepiny;
přípravky k léčbě schizofrenie, jako je olanzapin;
přípravky k léčbě alergie, jako je cetirizin;
přípravky k léčbě silné bolesti, jako je morfin.
V kombinaci s těmito přípravky může přípravek Mirtazapin Sandoz způsobit zvýšenou ospalost
navozenou těmito přípravky.
léky k léčbě infekcí; léky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erythromycin), léky k léčbě
plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a infekce HIV/AIDS (jako jsou inhibitory HIV proteázy) a
léky k léčbě žaludečních vředů (jako je cimetidin).
Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Mirtazapin Sandoz může zapříčinit zvýšení množství
přípravku Mirtazapin Sandoz v krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto přípravky. Může být
zapotřebí snížit dávku Mirtazapin Sandoz a po ukončení užívání těchto přípravků opět zvýšit dávku
přípravku Mirtazapin Sandoz.
léky k léčbě epilepsie, jako je karbamazepin a fenytoin.
léky k léčbě tuberkulózy, jako je rifampicin.
V kombinaci s přípravkem Mirtazapin Sandoz mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku
Mirtazapin Sandoz v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léčivých
přípravků. Může být zapotřebí zvýšit dávku přípravku Mirtazapin Sandoz nebo poté, co tyto
přípravky již neužíváte, opět snížit dávku přípravku Mirtazapin Sandoz.
léky k prevenci srážlivosti krve, jako je warfarin.
Mirtazapin Sandoz může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte
tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem se doporučuje, aby Váš lékař
pečlivě sledoval Vaši krev.
léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá antipsychotika
(přípravky k léčbě duševních onemocnění).
Mirtazapin Sandoz s jídlem, pitím a alkoholemMůžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Mirtazapin Sandoz. Během léčby tímto
přípravkem nepijte žádný alkohol.
Přípravek Mirtazapin Sandoz můžete užívat s jídlem i bez něj.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirtazapin Sandoz těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika.
Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Pokud užíváte přípravek Mirtazapin Sandoz do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod
dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním
a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto
příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMirtazapin Sandoz může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace (soustředění). Ujistěte se, že Vaše
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže lékař
předepíše přípravek Mirtazapin Sandoz pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost a schopnost
koncentrace nejsou ovlivněny předtím, než se stane účastníkem silničního provozu (např. na jízdním kole).
Přípravek Mirtazapin Sandoz obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Mirtazapin Sandoz 15 mg obsahuje barvivo hlinitý lak oranžové žluti (E 110), které může
způsobit alergickou reakci.
3. Jak se Mirtazapin Sandoz užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a starší osoby
Obvyklá počáteční dávka přípravku u dospělých je 15 mg nebo 30 mg, má se užívat večer před spaním.
Lékař dále obvykle dávku upraví na 15 mg až 45 mg denně. Maximální denní dávka je 45 mg.
Denní dávku je také možné na doporučení lékaře rozdělit do dvou dílčích dávek, z nichž jedna se užívá ráno
a druhá večer.
Jestliže trpíte onemocněním ledvin či jaterVáš lékař Vám asi předepíše nižší dávku.
Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjí se trochou tekutiny, užívají se nezávisle na jídle.
Kdy můžete očekávat zlepšeníObvykle trvá přípravku Mirtazapin Sandoz 1 až 2 týdny, než začne působit a první známky zlepšení můžete
pocítit po 2 až 4 týdnech léčby.
Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Mirtazapin Sandoz během prvních několika týdnů
léčby:
→ po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Mirtazapin Sandoz si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás
přípravek působí.
Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku. V tomto případě si po dalších 2 až 4
týdnech opět pohovořte se svým lékařem. Budete potřebovat užívat přípravek Mirtazapin Sandoz, dokud
Vaše příznaky deprese nezmizí, nejméně však 6 měsíců.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Mirtazapin Sandoz, než jste měl(a)
Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) více přípravku Mirtazapin Sandoz, než jste měl(a), zavolejte ihned
svého lékaře.
Nejpravděpodobnější známky předávkování přípravkem Mirtazapin Sandoz (bez kombinace s jinými
léčivými přípravky nebo alkoholem) jsou ospalost, dezorientace a zrychlená srdeční činnost. Příznaky
možného předávkování mohou zahrnovat změny ve Vašem srdečním rytmu (rychlý, nepravidelný srdeční
tep) a/nebo mdloby, což mohou být příznaky život ohrožujícího stavu zvaného torsades de pointes.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Mirtazapin SandozPokud máte užívat Vaši dávku přípravku Mirtazapin Sandoz jednou denně:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užijte Vaši další dávku v obvyklý čas.
Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Mirtazapin Sandoz dvakrát denně:
pokud zapomenete užít ranní dávku, jednoduše si ji vezměte spolu s večerní dávkou.
pokud zapomenete užít večerní dávku, neberte si ji další den s ranní dávkou; vynechejte ji a pokračujte v
léčbě normálními dávkami ráno a večer.
pokud zapomenete užít obě dávky, nesnažte se vynechané dávky nahradit. Vynechejte obě dávky a další
den pokračujte v léčbě normálními dávkami ráno a večer.
Jestliže jste přestal(a) užívat Mirtazapin SandozPřestaňte užívat přípravek Mirtazapin Sandoz pouze po konzultaci s Vaším lékařem.
Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit. Pokud se začnete cítit dobře, řekněte to svému
lékaři. Váš lékař rozhodne, kdy může být léčba ukončena.
Nepřestávejte náhle užívat přípravek Mirtazapin Sandoz, i když Vaše deprese ustoupila. Pokud náhle
ukončíte léčbu přípravkem Mirtazapin Sandoz, můžete mít pocit na zvracení, mít závrať, být neklidný(á)
nebo úzkostný(á) a mít bolesti hlavy. Těmto příznakům se můžete vyhnout při pozvolném vysazování. Váš
lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se setkáte s jakýmkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
Mirtazapin Sandoz a okamžitě to sdělte svému lékaři.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
pocit povznesené nálady nebo emočně „na vrcholu“ (mánie).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
žluté zabarvení očí nebo kůže; může být příznakem narušené funkce jater (žloutenka).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
známky infekce, jako je náhlá nevysvětlitelná vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech
(agranulocytóza). Ve vzácných případech může mirtazapin způsobit poruchu tvorby krevních buněk
(útlum kostní dřeně). Někteří lidé se stanou méně odolní proti infekci, protože mirtazapin může způsobit
dočasný nedostatek bílých krvinek (granulocytopenie). Ve vzácných případech může mirtazapin způsobit
nedostatek červených a bílých krvinek, stejně jako krevních destiček (aplastická anemie), nedostatek
krevních destiček (trombocytopenie) nebo zvýšení počtu bílých krvinek (eozinofilie).
epileptický záchvat (křeče).
kombinace příznaků jako je nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlená srdeční činnost, průjem,
(neovladatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid, změny nálady, bezvědomí a
zvýšené slinění. Ve velmi vzácných případech mohou být tyto příznaky známkou serotoninového
syndromu.
sebevražedné myšlenky a představy.
závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Další možné nežádoucí účinky mirtazapinu jsou:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
zvýšení chuti k jídlu a zvýšení tělesné hmotnosti
ospalost nebo spavost
bolest hlavy
sucho v ústech.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
letargie (spavost, netečnost)
závrať
třes nebo chvění
pocit na zvracení
průjem
zvracení
zácpa
vyrážka
bolest kloubů (artralgie) nebo svalů (myalgie)
bolest zad
pocit závratě nebo mdloby, když prudce vstanete (ortostatická hypotenze)
otoky (typicky kotníků nebo nohou) jako následek nahromadění tekutin (edém)
únava
živé sny
zmatenost
pocit úzkosti
problémy se spaním.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
zvláštní pocity na kůži např. pálení, bodání, lechtání nebo brnění (parestézie)
pocit neklidných nohou (nepříjemné pocity v nohou nutící k pohybu)
mdloba (synkopa)
pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie)
nízký krevní tlak
noční můry
pocit neklidu
halucinace
naléhavá potřeba pohybu.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
svalové záškuby nebo stahy (myoklonus)
agresivita
zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
zvláštní pocity v ústech (orální parestézie)
otok v ústech
otoky po celém těle (generalizované otoky)
lokální otoky
snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie)
nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
závažné kožní reakce (bulózní dermatitida, erythema multiforme)
náměsíčnost (somnambulismus)
porucha řeči.
Další možné nežádoucí účinky mirtazapinu jsou:
Zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi, potíže při močení a bolest svalů, ztuhlost a/nebo slabost a ztmavnutí
nebo změna barvy moči.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchU dětí mladších 18 let byly v klinických studiích běžně pozorovány následující nežádoucí účinky: významné
zvýšení tělesné hmotnosti, kopřivka a zvýšení hladiny triglyceridů v krvi.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41
Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Mirtazapin Sandoz uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za Použitelné
do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Mirtazapin Sandoz obsahujeLéčivou látkou je mirtazapinum (mirtazapin) 15, 30 nebo 45 mg v jedné potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou:
Mirtazapin Sandoz 15 mg: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, hlinitý lak
chinolinové žluti, hlinitý lak oranžové žluti.
Mirtazapin Sandoz 30 mg: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid
železitý, černý oxid železitý.
Mirtazapin Sandoz 45 mg: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý.
Jak Mirtazapin Sandoz vypadá a co obsahuje toto baleníMirtazapin Sandoz 15 mg: žlutá kulatá bikonvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Mirtazapin Sandoz 30 mg: béžová kulatá bikonvexní tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Mirtazapin Sandoz 45 mg: bílá kulatá bikonvexní tableta.
Tablety přípravku Mirtazapin Sandoz jsou baleny v blistrech a v krabičce.
Velikost balení:
Mirtazapin Sandoz 15 mg: 10, 20, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.
Mirtazapin Sandoz 30 mg: 20, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.
Mirtazapin Sandoz 45 mg: 20, 30, 50, 60 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciSandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika.
Datum poslední revize textu: 24.7.2015