- Příbalový leták

Detaily léku nejsou ve vybraném jazyce k dispozici, zobrazuje se originální dostupný text

Generikum:
Účinná látka:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek:
Balení:
Sp.zn. suklsa sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

MUXOANGIN pomeranč 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastilky
MUXOANGIN med a citron 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastilky

lidocaini hydrochloridum monohydricus/amylmetacresolum/alcohol dichlorobenzylicus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
 Pokud se do 3 až 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek MUXOANGIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUXOANGIN používat
3. Jak se přípravek MUXOANGIN používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek MUXOANGIN uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek MUXOANGIN a k čemu se používá

Přípravek MUXOANGIN obsahuje amylmetakresol a dichlorobenzylalkohol (obě látky jsou
antiseptika, které ničí bakterie způsobující záněty v dutině ústní a hltanu) a lidokain-
hydrochlorid (lokální anestetikum, které poskytuje úlevu od bolesti).
Přípravek MUXOANGIN je určen pro léčbu příznaků bolestivých stavů v dutině ústní a hrdle,
jako je např. zánět hltanu, bolest v krku nebo stav po odstranění krčních mandlí
(tonzilektomii), u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Pokud se do 3 až 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUXOANGIN používat

Nepoužívejte přípravek MUXOANGIN:
 jestliže jste alergický(á) na lidokain-hydrochlorid nebo na jiná lokální anestetika
amidového typu; amylmetakresol; dichlorbenzylalkohol nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
 u dítěte mladšího 12 let.

Upozornění a opatření
Poraďte se s lékařem ohledně používání tohoto léku, jestliže
 je bolest v krku provázena horečkou, bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením nebo
kožní vyrážkou.
 jestliže se Vaše příznaky během 3 až 4 dnů léčby nezlepší nebo se zhorší.
 jestliže máte bronchiální astma.
 jestliže máte v oblasti úst nebo hrdla rozsáhlejší akutní rány (v takovém případě se
přípravek MUXOANGIN nesmí používat).

U citlivých osob se může vyskytnout zvláštní pocit v ústech v důsledku lokálně
znecitlivujícího účinku.
Anestetika obsažená v tomto přípravku mohou způsobit vdechnutí cizího předmětu při jídle
(kašel při jídle nebo dušení). Nikdy nekonzumujte žádné potraviny bezprostředně po použití
tohoto přípravku. Tento lék může způsobit necitlivost jazyka a může zvýšit nebezpečí
poranění následkem kousnutí se. Proto je také zapotřebí zvýšená opatrnost při konzumaci
horkých potravin nebo nápojů.
Dlouhodobé používání tohoto léku (více než 5 dnů) se nedoporučuje, protože může změnit
přirozenou mikrobiální rovnováhu v krku.
Dodržujte předepsané dávkování: pokud se přípravek používá ve velkém množství nebo příliš
dlouho, může mít vliv na činnost srdce nebo na nervový systém a může vyvolat křeče.
Starší nebo oslabené osoby jsou citlivější na případné nežádoucí účinky a před použitím
tohoto léku se mají poradit se svým lékařem.

Děti a dospívající
Tento lék se nesmí používat u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek MUXOANGIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly pozorovány žádné interakce mezi přípravkem MUXOANGIN a antibiotiky (kromě
erythromycinu); souběžné používání s antibiotiky je proto možné.

Přípravek MUXOANGIN s jídlem, pitím a alkoholem
Nepoužívejte tento lék před jídlem nebo pitím.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
Použití tohoto léku se během těhotenství nedoporučuje.

Kojení
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o používání tohoto léku během
kojení, doporučuje se během tohoto období zvýšená opatrnost. Pokud kojíte, poraďte se se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

MUXOANGIN obsahuje sacharosu, glukosu a barviva oranžovou žluť (v pastilkách
s příchutí pomeranče i medu a citronu) a Ponceau 4R (v pastilkách s příchutí
pomeranče).
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře
před použitím tohoto léčivého přípravku.
Barviva oranžová žluť a Ponceau 4R mohou vyvolat alergické reakce.

3. Jak se přípravek MUXOANGIN používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající starší 12 let (včetně starších osob)
Nechte pomalu rozpustit v ústech jednu pastilku každé 2 až 3 hodiny, až do maximálního
počtu 8 pastilek v průběhu 24 hodin.
Nenechávejte pastilku rozpouštět v oblasti tváře.

Použití u dětí a dospívajících
Tento lék není určen pro děti a dospívají mladší 12 let.

Nepoužívejte tento přípravek po dobu delší než 5 dnů. Pokud Vaše příznaky po uplynutí této
doby zcela nevymizí, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku MUXOANGIN, než jste měl(a)
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Příznaky, které se mohou vyskytnout v případě zneužití nebo předávkování: nadměrné
znecitlivění horní části trávicího a dýchacího ústrojí, nespavost, neklid, rozrušení, dechový
útlum, nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční tep. Dále se může vyskytnout
methemoglobinemie (stav, kdy není hemoglobin schopen plnit svou funkci ‒ přenos kyslíku).
Pokud použijete příliš mnoho přípravku MUXOANGIN, ihned se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Vezměte si tuto příbalovou informaci s sebou, protože umožní, aby Vám byla co nejdříve
podána vhodná léčba. Léčba má být symptomatická a podpůrná a má probíhat pod lékařským
dohledem. Methemoglobinemie může být léčena okamžitou nitrožilní injekcí methylenové
modři (1–4 mg/kg).

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek MUXOANGIN
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
 Nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) a obvykle
jen po dlouhodobé léčbě (viz opatření, která je třeba provést v případě užití nadměrného
množství léku).
 Na rozdíl od mnoha lokálních analgetik nevyvolává lidokain žádné reakce
z přecitlivělosti nebo je vyvolává jen v malé míře. Tyto reakce se projevují zarudnutím,
pálením nebo mravenčením v ústech nebo v krku nebo otokem v ústech nebo krku.
 Může dojít ke změnám chuti.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek MUXOANGIN uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek MUXOANGIN obsahuje
Léčivými látkami jsou: lidocaini hydrochloridum monohydricum 2,00 mg
amylmetacresolum 0,60 mg
alcohol dichlorobenzylicus 1,20 mg

Dalšími složkami jsou:
MUXOANGIN pomeranč: levomenthol, dihydrát sodné soli sacharinu (E954), sacharosa,
tekutá glukosa, oranžová žluť (E110), Ponceau 4R (E124), monohydrát kyseliny citronové
(E330), pomerančové aroma.
MUXOANGIN med a citron: silice z máty rolní částečně zbavená mentholu, chinolinová žluť
(E104), dihydrát sodné soli sacharinu (E954), kyselina vinná (E334), sacharosa, tekutá
glukosa, oranžová žluť (E110), citronové aroma, tekuté medové aroma.

Jak přípravek MUXOANGIN vypadá a co obsahuje toto balení
Pastilky MUXOANGIN pomeranč jsou oranžové, bikonvexní, pastilky cylindrického tvaru
o průměru 19 mm s příchutí pomeranče.
Pastilky MUXOANGIN med a citron jsou žluté, bikonvexní, pastilky cylindrického tvaru
o průměru 19 mm s příchutí medu a citronu.
PVC-PVDC/Al blistry.
24 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
LOZY ́S PHARMACEUTICALS S.L., Campus Empresarial, Lekaroz, Navarra 31795,
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika MUXOANGIN med a citron
MUXOANGIN pomeranč
Slovenská republika MUXOANGIN med a citrón
MUXOANGIN pomaranč

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 1. 2018