Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: sp.zn. sukls sukls366568/2017, sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Oxymetazoline Uriach 0,5 mg/ml
nosní sprej, roztok
Oxymetazolini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
V této příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Oxymetazoline Uriach a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxymetazoline Uriach používat
3. Jak se přípravek Oxymetazoline Uriach používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Oxymetazoline Uriach uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Oxymetazoline Uriach a k čemu se používá
Přípravek Oxymetazoline Uriach patří do skupiny léků nazývaných sympatomimetika, vyvolává místní
vasokonstrikci (zúžení cév) a nosní dekongesci (odstraňuje zduření a překrvení nosní sliznice).
Tento přípravek je určen k lokální a dočasné úlevě od ucpání nosu způsobeného rýmou.
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxymetazoline Uriach používat
Nepoužívejte přípravek Oxymetazoline Uriach:
- jestliže jste alergický(á) na oxymetazolin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže užíváte nebo jste užíval(a) antidepresiva (léčba deprese) v posledních 14 dnech;
- jestliže užíváte jiná sympatomimetika s dekongestivním účinkem;
- jestliže máte zvýšený nitrooční tlak (glaukom s uzavřeným úhlem);
- jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) neurochirurgický zákrok (transsfenoidální
hypofysektomii (odstranění podvěsku mozkového skrz nosní dutinu) nebo jiné zákroky, při kterých
došlo k obnažení mozkomíšních plen);
- jestliže trpíte onemocněním srdce nebo oběhové soustavy;
- jestliže máte suchý zánět nosní sliznice spojený s tvorbou krust (rhinitis sicca).
Nepodávejte přípravek Oxymetazoline Uriach dětem mladším 12 let.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Oxymetazoline Uriach se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes mellitus);
- jestliže máte vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze);
- jestliže trpíte onemocněním prostaty (zvětšení prostaty);
- jestliže trpíte onemocněním štítné žlázy (hypertyreóza);
- jestliže máte nádor nadledvinek (feochromocytom);
- jestliže užíváte adrenergní bronchodilatancia (léčba astmatu), fenothiaziny (zklidňující léky) nebo
methyldopu (ke snížení krevního tlaku);
- jestliže se objeví nespavost (ve velmi vzácných případech), snažte se vyhnout používání léku večer
nebo v noci.
Použití rozprašovače více jak jednou osobou může způsobit šíření infekce.
DětiNepodávejte dětem mladším 12 let. Děti mohou být obzvláště náchylné k nežádoucím účinkům.
Další léčivé přípravky a přípravek Oxymetazoline UriachInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků bez lékařského předpisu, homeopatik, léčivých rostlin
a dalších produktů souvisejících se zdravím, protože by mohlo být nutné přerušit léčbu nebo upravit
dávkování některých z těchto přípravků.
Některé léky se mohou s přípravkem Oxymetazoline Uriach vzájemně ovlivňovat, v tomto případě může
být nezbytné změnit dávku nebo přerušit léčbu. Jestli užíváte některý z následujících léků, je důležité
informovat svého lékaře nebo lékárníka: léky k léčbě deprese (inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
nebo tricyklická antidepresiva), fenothiaziny (zklidňující léky), léky k léčbě astmatu, antihypertenziva
nebo metyldopu (ke snížení krevního tlaku), bromokriptin (k léčbě Parkinsonovy choroby), srdeční
glykosidy (digoxin, ke kontrole srdečního tepu) a námelové alkaloidy (léčba akutní migrenózní bolesti
hlavy).
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že může být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Léky obsahující oxymetazolin se nemají podávat během těhotenství.
Kojení Tento lék se nemá používat při kojení bez porady s lékařem, protože může přecházet do mateřského
mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů I když nejsou účinky očekávány, pokud máte pocit ospalosti nebo závratě, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Oxymetazoline Uriach obsahuje benzalkonium chloridOxymetazoline Uriach obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolat bronchospasmus (nečekané
zúžení dýchacích cest způsobující dušnost).
3. Jak se přípravek Oxymetazoline Uriach používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s touto příbalovou informací anebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky, maximálně 2krát denně.
Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 7 dnů.
Jeden střik do nosu před spaním udrží nosní dírky volné po celou noc.
Použití u dětíNepodávejte dětem mladším 12 let. Děti mohou být obzvláště náchylné k nežádoucím účinkům.
Pokyny pro správné podávání přípravkuPřed prvním použitím tohoto přípravku, je nutné sprej aktivovat. Při aktivaci držte lahvičku od těla,
několikrát zatlačte sprej směrem dolů, dokud nevystříkne rozprášená tekutina.
1. Sejměte ochranné víčko
lahvičky.
2. Držte lahvičku ukazováčkem a
prostředníčkem v horní části a
palcem ze spodní části.
3. Lahvičku nasměrujte do nosu a
stlačte.
Před aplikací je nutné se vysmrkat.
Po každém použití a před uzavřením lahvičky je třeba aplikátor očistit čistým a vlhkým hadříkem.
Pokud máte pocit, že je účinek přípravku příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo
lékárníka.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Oxymetazoline Uriach, než jste měl(a)
Pokud jsou použity nadměrné dávky nebo v případě nepřetržitého používání nebo pokud je
Oxymetazoline Uriach náhodně užitý perorálně, může dojít k bolestem hlavy, třesu, poruchám spánku,
nadměrnému pocení, bušení srdce a nervozitě. Pokud k tomu dojde, snižte dávkování a zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jisti správným dávkování.
V případě předávkování nebo náhodného požití ihned informujte svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší
pohotovostní službu.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Oxymetazoline Uriach
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
- Časté (objevují se u méně než 1 z 10 pacientů): pálení, sucho a/nebo podráždění nosní sliznice nebo
kýchání. Nadměrné nebo nepřetržité používání může způsobit ucpání nosu kvůli tzv. rebound efektu
(fenomén návratu).
- Vzácné (objevující se u méně než 1 z 1 000 pacientů): úzkost, únava, podrážděnost, poruchy spánku
u dětí, rychlý tlukot srdce, bušení srdce (palpitace), zvýšený krevní tlak, ucpaný nos, otok nosní
sliznice, bolest hlavy, pocit na zvracení, návaly horka, vyrážka a poruchy vidění.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Oxymetazoline Uriach uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
„Použitelné do/EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Přípravek
spotřebujte do 30 dní od prvního otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Oxymetazoline Uriach obsahuje - Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml.
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou benzalkonium-chlorid, hydrogenfosforečnan sodný,
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycin, sorbitol, čištěná voda.
Jak Oxymetazoline Uriach 0,5 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení
Oxymetazoline Uriach je roztok k použití do nosu v plastové lahvičce s plastovým mechanickým
rozprašovačem a plastovým uzávěrem. Lahvička obsahuje 15 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Uriach Consumer Healthcare SLAv. Camí Reial, 51-57, Polígon Industrial Riera de Caldes
08194 Palau Solità i Plegamans (Barcelona)
Španělsko
Výrobce Italfarmaco, S.A., Alcobendas, Španělsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHS pod těmito názvy:
Česká republika Oxymetazoline Uriach Malta Oxymetazoline Uriach
Polsko Oxymetazolin APTEO MED Slovenská republika Oxymetazoline Uriach
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2
1. 3. 2018