Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Perindopril Krka 4 mg tablety
perindoprilum erbuminum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Perindopril Krka a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril Krka užívat
3. Jak se přípravek Perindopril Krka užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Perindopril Krka uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Perindopril Krka a k čemu se používá
Léčivá látka tablet přípravku Perindopril Krka patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Přípravek Perindopril Krka se užívá:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze);
- k léčbě srdečního selhání (stav kdy není srdce schopné pumpovat dostatečné množství krve, aby
pokrylo tělesné potřeby);
- ke snížení rizika srdečních příhod jako je srdeční záchvat u pacientů se stabilním onemocněním
věnčitých tepen (stav kdy krevní zásobení srdce je sníženo nebo zastaveno) a u pacientů, kteří
měli srdeční záchvat a/nebo po operaci zlepšující krevní zásobení srdce rozšířením tepen, které
srdeční sval zásobují.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril Krka užívat
Neužívejte přípravek Perindopril Krka- jestliže jste alergický(á) na perindopril, na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6) nebo na jiné ACE inhibitory;
- jestliže se u Vás po užití ACE inhibitoru vyskytla reakce z přecitlivělosti projevující se náhlým
otokem rtů a tváře, krku nebo také rukou a nohou či dušením se nebo chrapotem (angioedém);
- jestliže někdo z Vaší rodiny nebo Vy jste měl(a) angioedém z jiných důvodů;
- pokud jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek Perindopril Krka neužívat ani na
počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“.);
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Perindopril Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je možné, že pro Vás přípravek Perindopril Krka nebude vhodný nebo že budete potřebovat
pravidelné lékařské kontroly. Proto před zahájením léčby přípravkem Perindopril Krka informujte
lékaře o následujících skutečnostech:
- pokud Vám bylo oznámeno, že máte stenózu aorty (zúžení hlavní tepny, která vede ze srdce),
máte zvětšené srdce nebo problém se srdečními chlopněmi;
- pokud Vám bylo řečeno, že se Vám zužují tepny zásobující krví ledviny (renální arteriální
stenóza);
- pokud máte cukrovku;
- pokud trpíte jakýmkoli onemocněním ledvin, jater nebo srdce;
- pokud podstupujete hemodialýzu nebo máte transplantovanou ledvinu;
- pokud trpíte cévním kolagenovým onemocněním (onemocnění pojivové tkáně) jako např.
systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie;
- pokud máte neslanou dietu nebo trpíte zvýšeným zvracením nebo průjmem nebo užíváte-li
přípravky na odvodnění (diuretika);
- užíváte-li lithium, přípravek k léčbě některých psychických onemocnění (mánie nebo deprese);
- užíváte-li doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík;
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Perindopril Krka“.
- jestliže užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (používané k
zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů).
- pokud jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být
méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy.
AngioedémAngioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, úst, jazyka nebo hrdla s obtížemi při
polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Perindopril
Krka. Může nastat kdykoliv v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání
přípravku Perindopril Krka a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Perindopril Krka se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste
déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto
období (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Pokud se u Vás objeví následující nežádoucí účinky, informujte o tom neodkladně svého lékaře:
- Pokud máte po první dávce pocit závratí. Někteří lidé reagují na první dávku, nebo při zvýšení
dávkování, pocitem závratí, slabosti, omdlévání a nevolnosti.
-
- Horečka, škrábání v krku nebo vředy v ústech (toto mohou být příznaky infekce způsobené
sníženým počtem bílých krvinek).
- Zežloutnutí kůže a bělma (žloutenka) může být známkou jaterního onemocnění.
- Suchý kašel, který dlouhodobě přetrvává. Výskyt kašle byl zaznamenán při léčbě ACE
inhibitory, ale také jako příznak onemocnění horních cest dýchacích.
Na počátku léčby a/nebo během úpravy dávkování je třeba docházet na pravidelné kontroly k lékaři.
Návštěvu lékaře nesmíte vynechat ani, když se cítíte dobře. Lékař Vám určí interval, v jakém budete
docházet na kontroly.
Aby se zabránilo možným komplikacím během léčby přípravkem Perindopril Krka, měl(a)
byste svého lékaře informovat, že Perindopril Krka užíváte jestliže:
- podstupujete anestezii a/nebo chirurgický zákrok (i u zubního lékaře);
- budete podstupovat léčbu na snížení alergických projevů při vosím nebo včelím píchnutí
(desenzibilizace);
- podstupujete dialýzu nebo LDL aferézu (kdy Vám přístroj odstraní z těla nadbytečný
cholesterol).
Další léčivé přípravky a přípravek Perindopril KrkaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte volně prodejné léky bez konzultace s lékařem. A to zejména:
- přípravky proti nachlazení, které obsahují léčivou látku pseudoefedrin nebo fenylefrin;
- léky tlumící bolest, včetně kyseliny acetylsalicylové (látka obsažená v mnohých lécích
zmírňujících bolest a snižujících horečku i v lécích k zabránění tvorby krevních sraženin);
- doplňky draslíku a doplňky solí obsahující draslík.
Prosím, informujte lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, aby se ověřilo, že jej můžete
bezpečně používat současně s přípravkem Perindopril Krka:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo srdečního selhání, včetně léků, které zvyšují
množství moči (diuretika);
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy);
- draslík šetřící léky (např. triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující
draslík, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin (lék používaný na ředění
krve) nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol);
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách
mezi 12,5 mg až 50 mg denně;
- léky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (prokainamid);
- léky k léčbě cukrovky (inzulin nebo perorální antidiabetika);
- baklofen (užívaný k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza);
- léky k léčbě dny (alopurinol);
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID, jako je ibuprofen, diklofenak), včetně kyseliny
acetylsalicylové k tlumení bolesti;
- léky používané na snížení imunitní odpovědi těla nebo po transplantacích (imunosupresiva,
např. cyklosporin, takrolimus);
- trimethoprim (k léčbě infekcí);
- estramustin (používaný k léčbě rakoviny);
- léky s povzbuzujícím účinkem na některé části nervového systému, např. efedrin, noradrenalin
nebo adrenalin (sympatomimetika);
- léky k léčbě mánie nebo deprese (lithium);
- léky na psychické poruchy jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo jiné psychózy (tricyklická
antidepresiva a antipsychotika);
- injekční zlato k léčbě artritidy (natrium-aurothiomalát).
- léky, které se velmi často používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů
mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Perindopril Krka“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Perindopril Krka s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek užívejte před jídlem, aby se zabránilo snížení účinku léku kvůli jídlu a zapijte dostatečným
množstvím tekutiny. Konzumace alkoholu v průběhu léčby může vést k závratím a pocitu na omdlení.
Poraďte se se svým lékařem, zda můžete během užívání tohoto přípravku pít alkohol.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíInformujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař Vám
doporučí vysazení přípravku Perindopril Krka ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste
těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Perindopril Krka není vhodné na počátku
těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek nesmí užívat, protože během druhé a třetí
třetiny těhotenství může způsobit závažné poškození plodu.
KojeníInformujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Perindopril Krka není doporučen kojícím matkám.
Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené
dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás přípravek Perindopril Krka
působí. Přípravek Perindopril Krka obvykle neovlivňuje pozornost, ale u některých pacientů se může
vyskytnout závrať nebo slabost vyvolaná nízkým krevním tlakem, zvláště na začátku léčby nebo při
kombinaci s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Výsledkem může být snížení schopnosti řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Perindopril Krka obsahuje monohydrát laktosyJestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, před užíváním tohoto
přípravku se poraďte se svým lékařem.
3. Jak se přípravek Perindopril Krka užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená počáteční a udržovací dávka přípravku při léčbě vysokého krevního tlaku je 4 mg
perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou denně. Dávka může být, v případě
potřeby, po jednom měsíci zvýšena na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril Krka 4 mg)
jednou denně.
Doporučená počáteční dávka přípravku k léčbě srdečního selhání je 2 mg perindoprilu jednou denně.
Dávka může být zvýšena na 4 mg perindoprilu (1 tableta přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou
denně.
Doporučená počáteční dávka přípravku při léčbě ischemické choroby srdeční je 4 mg perindoprilu
(1 tableta přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou denně; pokud je dávka dobře snášena, může ji
lékař zvýšit na 8 mg perindoprilu (2 tablety přípravku Perindopril Krka 4 mg) jednou denně.
Tablety užívejte ráno před snídaní, nejlépe vždy ve stejnou dobu, a zapijte dostatečným množstvím
tekutiny.
V průběhu léčby Vám lékař upraví dávkování podle účinku přípravku a Vašich potřeb.
Porucha funkce ledvinLékař Vám může předepsat nižší dávku.
Porucha funkce jaterNení nutná úprava dávkování.
Starší pacientiDávkovací doporučení u starších pacientů závisí na funkci ledvin.
Váš lékař určí dobu léčby na základě Vašeho zdravotního stavu.
Použití u dětí a dospívajícíchBezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Proto se
užití u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Pokud máte dojem, že je účinek léku příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perindopril Krka, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) vyšší dávku než je doporučená, neprodleně se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Nejpravděpodobnějším příznakem předávkování je pokles krevního tlaku (hypotenze). Další příznaky
mohou zahrnovat zrychlený nebo zpomalený srdeční tep (tachykardie nebo bradykardie), nepříjemný
pocit z nepravidelného a/nebo zesíleného srdečního tepu (palpitace), příliš rychlé a hluboké dýchání,
závratě, úzkost a/nebo kašel.
Při výrazném poklesu krevního tlaku si lehněte na záda s nohama ve zvýšené poloze a hlavou na
nízkém polštáři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perindopril KrkaJe důležité užívat Perindopril Krka každý den. Jestliže však zapomenete na jednu dávku, pokračujte
dál dle naplánovaného dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
jednotlivou dávku. Jestliže zapomenete užít dvě dávky, užijte další hned, jak si vzpomenete, a poté
pokračujte v lékařem předepsaném dávkování.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perindopril KrkaPo přerušení léčby může dojít k opětovnému zvýšení krevního tlaku, což vede ke zvýšenému riziku
komplikací spojených se zvýšeným krevním tlakem v oblasti srdce, mozku a ledvin. U nemocných se
srdečním selháním se stav může zhoršit natolik, že musí být hospitalizováni. Proto pokud máte
v úmyslu přestat s užíváním přípravku Perindopril Krka, informujte o tom nejprve svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli
z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2 „Upozornění
a opatření“) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- silné závratě nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až
z 10 pacientů),
- neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi (angina pectoris) nebo infarkt
myokardu (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- slabost horních nebo dolních končetin, nebo problémy s řečí, které mohou být známkou možné
cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
bronchospasmus) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se
silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které mohou být známkou zánětu jater (hepatitidy)
(velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- kožní vyrážka, která často začíná červenými svědivými skvrnami na obličeji, pažích nebo
nohách (erythema multiforme) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
Nežádoucí účinky byly zařazeny do skupin podle jejich výskytu následujícím způsobem:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy,
- závrať,
- pocit točení se (vertigo),
- mravenčení,
- porucha vidění,
- tinitus (hučení v uších),
- kašel,
- dušnost (dyspnoe),
- trávicí obtíže (nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže,
průjem, zácpa),
- alergické reakce (např. kožní vyrážky, svědění),
- svalové křeče,
- pocit slabosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- výkyvy nálady,
- poruchy spánku,
- sucho v ústech,
- silné svědění nebo závažné kožní vyrážky,
- tvorba puchýřků na kůži,
- ledvinové obtíže,
- impotence,
- pocení,
- zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek),
- spavost,
- mdloba,
- bušení srdce (palpitace),
- zrychlení srdečního tepu (tachykardie),
- vaskulitida (zánět krevních cév,
- fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce),
- artralgie (bolest kloubů),
- myalgie (bolest svalů),
- bolest na hrudi,
- malátnost,
- periferní otok,
- horečka,
- pád,
- změna v laboratorních hodnotách: vysoká hladina draslíku v krvi, vratná po přerušení léčby,
nízká hladina sodíku, hypoglykémie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u diabetiků, zvýšená
hladina močoviny v krvi a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- změny v laboratorních hodnotách: zvýšené hladiny jaterních enzymů, vysoká hladina sérového
bilirubinu,
- zhoršení lupénky.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- zmatenost,
- eozinofilní pneumonie (vzácný druh zápalu plic),
- rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu),
- akutní renální selhání,
- změny hodnot v krevním obraze jako je snížený počet bílých a červených krvinek, snížená
hladina hemoglobinu, snížený počet krevních destiček.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Perindopril Krka uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Perindopril Krka obsahuje- Léčivou látkou je perindoprilum erbuminum.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan
sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Perindopril Krka vypadá a co obsahuje toto balení
Perindopril Krka 4 mg jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou
na jedné straně.
Přípravek Perindopril Krka je dostupný v krabičkách po 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 nebo 100 tabletách
v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraciKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
VýrobceKrka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Krka Polska Sp.z.o.o., Varšava, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy
Název členského státu Název léčivého přípravkuČeská republika Perindopril Krka 4 mg tabletyDánsko Perindopril tert-butylamin KRKAEstonsko Perindopril Krka tablett 4 mgFinsko Perindopril Krka 4 mg tablettiFrancie Perindopril Teva Santé 4 mg, comprimé sécableLotyšsko Prenessa 4 mg tabletesLitva Prenessa 4 mg tabletesMaďarsko Prenessa 4 mg tablettaPolsko Prenessa 4 mg tabletkiPortugalsko Perindopril Krka 4 mg ComprimidosSlovenská republika Prenessa 4 mg tabletyŠpanělsko Perindopril Krka 4 mg comprimidosVelká Británie Perindopril 4 mg Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28.
1. 2018 Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv.