Reparil- dragées - Příbalový leták

Generikum: other capillary stabilizing agents
Účinná látka: escin
ATC skupina: C05CX - other capillary stabilizing agents
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

REPARIL-DRAGÉES
escinum
enterosolventní tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Reparil-dragées a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Reparil-dragées užívat
3. Jak se Reparil-dragées užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Reparil-dragées uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Reparil-dragées a k čemu se používá

Léčivý přípravek Reparil-dragées je určen k léčbě chronické žilní nedostatečnosti dolních končetin
s projevy, jako jsou otok nohou, křečové žíly, pocit tíhy, bolest, únava, svědění, napětí a křeče v
lýtkách.

Přípravek je určen k léčbě dospělých.

Escin, léčivá látka přípravku Reparil-dragées, zabraňuje hromadění vody v tkáni a vede ke zmírnění
otoku tkáně. Oteklé nohy, křečové žíly, pocit tíhy, bolesti, únavy a napětí, které mohou být způsobeny
místním otokem v důsledku hromadění vody v tkáni, stejně jako důsledek zánětlivých procesů, rychle
ustupují.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Reparil-drageés užívat

Neužívejte Reparil-dragées
- jestliže jste alergický(á) na escin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- přípravek neužívejte během těhotenství a kojení.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Reparil-dragées se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
jestliže trpíte onemocněním ledvin.

Pokud se u Vás během léčby objeví zánět kůže (zarudnutí zánětlivého místa spojené s teplotou), zánět
žil (zarudnutím a bolestivým zatvrdnutím v průběhu žíly) nebo podkožní zduření, silná bolest, vředy
na dolní končetině, náhlý otok jedné nebo obou nohou, srdeční nebo ledvinová nedostatečnost,
kontaktujte ihned svého lékaře. Může se jednat o příznaky závažných onemocnění.

Při léčbě přípravkem Reparil-dragées je důležité zachovat další opatření předepsaná lékařem, jako je
bandáž nohou, nošení kompresních punčoch a sprchování nohou studenou vodou, neboť užití tohoto
přípravku nenahrazuje uvedená preventivní opatření.

Další léčivé přípravky a přípravek Reparil-Dragées

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Reparil-Dragées může zvýšit působení léků, které snižují srážlivost krve (antikoagulancií).

Reparil-Dragéés může rovněž zesílit toxické působení některých léků (jako jsou např.
aminoglykosidová antibiotika) na ledviny.

Užívání Reparil-dragées s jídlem a pitím
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně tekutinou.

Děti a dospívající
Přípravek není určen dětem a dospívajícím do 18 let věku.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Reparil-dragées by neměl být užíván během těhotenství nebo kojení, neboť příslušná
klinická data nejsou dostatečná.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Reparil-Dragées nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Řízení je možné bez omezení.

Důležité informace o některých složkách přípravku
Tento přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Reparil-drageés užívá

Vždy užívejte Reparil-dragées přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, užívají dospělí zpočátku 3krát denně 2 tablety, poté jako udržovací dávku 3krát
denně 1 tabletu.
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně vodou.

Přípravek se podává ústy.

Délka léčby:
Pokud se do 2 týdnů příznaky nezlepší nebo se dokonce zhorší, přestaňte tento přípravek užívat a
vyhledejte lékaře.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Reparil-dragées déle než 2 měsíce. Delší léčbu vždy
konzultujte s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více Reparil-dragées než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku dítětem nebo při předávkování se poraďte neprodleně s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Reparil-dragées
Vezměte si tobolku Reparil-dragées jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další dávku.
Nezdvojnásobujte následující dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
- závrať, bolest hlavy
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, poruchy zažívání

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 pacientů):
- alergická kožní reakce (svědění, vyrážka, zarudnutí, ekzém)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):
- závažná alergická reakce (v některých případech spojená s krvácením).
- zrychlený tep, vysoký krevní tlak
- krvácení z dělohy mimo menstruační cyklus

Dojde-li u Vás ke krvácení či objeví-li se příznaky alergické reakce (kožní vyrážka), prosím, přestaňte
užívat přípravek Reparil-dragées a jeho další užívání konzultujte se svým lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Reparil-drageés uchovávat

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Reparil-dragées nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Reparil-dragées obsahuje

Léčivou látkou je escinum 20 mg v jedné enterosolventní tabletě
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, magnesium-stearát, sacharosa, mastek, arabská
klovatina, oxid titaničitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 8000,
hydroxid sodný, sodná sůl karmelosy, triethyl-citrát, simetikonová emulze SE 4, bílý vosk, karnaubský
vosk.

Jak Reparil-dragées vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: lesklé, bílé kulaté enterosolventní tablety balené v blistru.

Balení obsahuje 40 a 100 enterosolventních tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 100 00 Praha 10
Česká republika

Výrobce:
MADAUS GmbH,
51101 Kolín nad Rýnem
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2.3.2016