Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Veratine 10 mg tablety
rupatadinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Veratine a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Veratine užívat
3. Jak se Veratine užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Veratine uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Veratine a k čemu se používá Rupatadin, léčivá látka přípravku Veratine, je antihistaminikum.
Veratine tlumí příznaky alergické rýmy. Mezi ně patří kýchání, výtok z nosu, svědění očí, nosu.
Veratine se také používá k tlumení příznaků spojených s kopřivkou (alergická kožní reakce), jako je
svědění a vyrážka (ohraničená zčervenáním a otokem kůže).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Veratine užívat Neužívejte přípravek Veratine- jestliže jste alergický(á) na rupatadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Veratine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud trpíte nedostatečností ledvin nebo jater, poraďte se o jeho užívání s lékařem. Užívání přípravku
Veratine se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Pokud máte nízké hladiny draslíku v krvi a/nebo pokud máte neobvyklý srdeční rytmus (známé
prodloužením QTc intervalu na EKG), který může nastat při některých srdečních onemocněních,
poraďte se se svým lékařem.
Pokud jste starší 65 let, poraďte se o užívání přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívajícíVeratine není určen k léčbě dětí mladších 12 let.
Další léčivé přípravky a VeratineInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte Veratine, neužívejte současně léky obsahující ketokonazol nebo erytromycin.
Pokud užíváte léky na utlumení centrální nervové soustavy nebo statiny, poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete Veratine užívat.
Užívání přípravku Veratine s jídlem, pitím a alkoholemTento léčivý přípravek se nemá užívat společně s grapefruitovou šťávou, protože může dojít ke zvýšení
hladiny rupatadinu v organismu. Veratine užívaný v doporučených dávkách významně nezvyšuje
účinky alkoholu.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Veratine během těhotenství a kojení, pokud to není jednoznačně indikováno
lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři užívání doporučené dávky by Veratine neměl ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Po prvním užití přípravku Veratine však vyčkejte, jaké bude mít účinky a jak by mohl ovlivnit Vaši
schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Veratine obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než
začnete tento lék užívat.
3. Jak se Veratine užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Veratine je určen mladistvým (od 12 let) a dospělým pacientům. Obvyklá dávka je jedna tableta (10 mg
rupatadinu) jedenkrát denně s jídlem nebo bez jídla. Tabletu zapijte dostatečným množstvím tekutiny
(např. jednou sklenicí vody).
Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho bude léčba přípravkem Veratine trvat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Veratine, než jste měl(a)
Jestliže jste omylem užil(a) vyšší dávku tohoto léku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VeratineVezměte si zapomenutou dávku co možná nejdříve a dále pak pokračujte podle obvyklého rozpisu
dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z uvedených nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého
lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
hypersenzitivní reakce včetně alergické (anafylaktické) reakce, angioedém (otok obličeje, rtů, úst,
jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže při dýchání) a kopřivka (svědivá vyrážka s červenými
pupeny).
Další možné nežádoucí účinky
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
ospalost, bolest hlavy, závratě, sucho v ústech, pocit slabosti a únava.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
zvýšená chuť k jídlu, podrážděnost, obtížná koncentrace, krvácení z nosu, suchá nosní sliznice, bolest v
krku, kašel, sucho v krku, rýma, pocit na zvracení (nevolnost), bolest břicha, průjem, trávicí potíže,
zvracení, zácpa, vyrážka, bolesti zad, bolesti kloubů a svalů, žízeň, celková tělesná nepohoda, horečka,
abnormální výsledky krevních testů a přibývání na hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
bušení srdce, zvýšená srdeční frekvence.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Veratine uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Veratine obsahuje
- Léčivou látkou je rupatadinum. Jedna tableta obsahuje rupatadinum 10 mg (jako rupatidini
fumaras).
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob,
červený oxid železitý, žlutý oxid železitý a magnesium-stearát.
Jak Veratine vypadá a co obsahuje toto balení
Veratine jsou kulaté tablety světle lososové barvy, balené v jednodávkových blistrech po 20, 30, 50 nebo
100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TLVelká Británie
Výrobce
Medreich PLCWarwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW 13 7 HF,Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika Veratine 10 mg tabletyNěmecko Veratine 10 mg tablettenItálie Rupatadina Mylan PharmaPortugalsko Rupatadina MylanSlovensko Rupatadine Mylan 10 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 2. 2018