Vigamox 5 mg/ml oční kapky - Příbalový leták

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: moxifloxacin hydrochloride
ATC skupina: S01AE07 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
1
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

VIGAMOX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY
oční kapky, roztok
moxifloxacinum hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY používat
3. Jak se přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY a k čemu se používá

Přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY se používá pro léčbu infekcí oka (zánět spojivek), které jsou
způsobeny bakteriemi. Léčivou látkou je moxifloxacin, což je protimikrobiální látka pro oční použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY
používat

Nepoužívejte přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY
 jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo na
kteroukoli další složku přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY.

Upozornění a opatření
 Jestliže pociťujete na VIGAMOX OČNÍ KAPKY alergickou reakci. Alergické reakce se
vyskytují méně často a závažné reakce se vyskytují vzácně. Jestliže pociťujete jakoukoli
alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) nebo jakýkoliv nežádoucí účinek, přejděte prosím
k bodu 4.
 Jestliže nosíte kontaktní čočky – jakmile ucítíte nějaké známky nebo příznaky oční infekce,
přestaňte nosit čočky. Noste místo nich brýle. Nezačínejte opět nosit čočky, dokud se známky
a příznaky infekce neodstraní a dokud nepřestanete přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY
používat.
 U lidí, kteří užívají fluorochinolony podávané perorálně nebo do žíly, se vyskytly otoky a
zánět šlach, zejména u starších pacientů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
2
Pokud se u Vás objeví bolest nebo otok šlach (tendinitida), ukončete užívání přípravku
VIGAMOX OČNÍ KAPKY.

Stejně jako u jiných antibiotik může vést dlouhodobé užívání přípravku VIGAMOX OČNÍ
KAPKY k jiným infekcím.

Další léčivé přípravky a přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátkou dobu po použití přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY můžete trpět rozmazaným viděním.
Dokud tyto příznaky neodezní, neřiďte ani nepoužívejte žádné stroje.

3. Jak se přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku je:

Dospělí včetně starších pacientů a děti: 1 kapka do postiženého oka nebo očí 3 krát denně (ráno,
odpoledne a večer).

VIGAMOX OČNÍ KAPKY se může používat u dětí, u pacientů starších 65 let a u pacientů, kteří
mají problémy s ledvinami nebo játry. Je málo informací o podávání tohoto léku novorozencům, a
proto není doporučeno podávání této věkové skupině.

Přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY používejte do obou očí pouze, pokud Vám to řekl lékař.
VIGAMOX OČNÍ KAPKY používejte pouze pro kapání do oka.
Infekce se normálně zlepší do 5 dnů. Pokud nepozorujete žádné zlepšení, kontaktujte lékaře.
V používání kapek byste měli pokračovat ještě další 2-3 dny nebo do té doby, jak Vám řekl Váš lékař.

 Připravte si lahvičku s přípravkem VIGAMOX OČNÍ KAPKY a postavte se před zrcadlo
 Umyjte si ruce
 Odšroubujte uzávěr
 Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej
odstraňte
 Držte lahvičku hrotem dolů mezi palcem a dalšími prsty
 Zakloňte hlavu. Čistým prstem si stáhněte oční víčko tak, aby se mezi víčkem a okem
vytvořila jakási kapsa. Do ní je třeba kapku umístit (obrázek 1)
3
 Přibližte hrot lahvičky k oku. Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo
 Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Kapky by se mohly infikovat
 Jemně stiskněte dno lahvičky, aby se uvolnila vždy pouze jedna kapka přípravku VIGAMOX
OČNÍ KAPKY (obrázek 2)
 Po použití přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY stiskněte prstem koutek oka u nosu po dobu
2-3 minut (obrázek 3). To pomůže tomu, aby se VIGAMOX OČNÍ KAPKY nedostával do
zbytku těla, to je důležité u malých dětí
 Používáte-li kapky do obou očí, umyjte si ruce před opakováním kroků pro druhé oko. To
pomůže zabránit šíření infekce z jednoho oka do druhého
 Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky

Netrefíte-li se kapkou do oka, opakujte postup znovu.

Použijete-li více přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY než jste měl(a), vypláchněte jej všechen
teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.

Jestliže náhodou spolknete přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY, požádejte o radu svého lékaře
nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY, pokračujte až další
plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).

Používáte-li ještě jiné oční kapky, nechte si mezi aplikací přípravku VIGAMOX OČNÍ KAPKY a
dalších kapek alespoň 5 minut.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Obvykle můžete v užívání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné nebo pokud u Vás
nedojde k vážné alergické reakci.

Dojde-li u Vás k vážné alergické reakci a objeví-li se nežádoucí účinek uvedený v následujícím
seznamu, přestaňte přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY okamžitě používat a sdělte to svému
lékaři: otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů nebo hrdla, jenž může způsobit obtíže při polykání nebo
dýchání, vyrážka nebo kopřivka, velké tekutinou vyplněné puchýře, boláky nebo vředy.

Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Účinky na oko: bolest oka, podráždění oka

Méně časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
Účinky na oko: suché oko, svědění oka, zčervenání oka, zánět povrchu oka nebo zjizvení, prasklá
céva v oku, abnormální pocit v oku, abnormalita očního víčka, svědění, zčervenání nebo otok
Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, nepříjemná chuť

Vzácné nežádoucí účinky
4
(mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Účinky na oko: porucha rohovky, rozmazané nebo snížení vidění, zánět nebo infekce spojivky, napětí
v oku, otok oka
Celkové nežádoucí účinky: zvracení, nepříjemné pocity v nose, pocit knedlíku v krku, pokles
množství železa v krvi, abnormální jaterní krevní testy, abnormální pocity na kůži, bolest, podráždění
krku

Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Účinky na oko: infekce v oku, zkalení povrchu oka, otok rohovky, usazeniny na povrchu oka,
zvýšený tlak v oku, poškrábání povrchu oka, oční alergie, výtok z oka, zvýšená produkce slz, citlivost
na světlo
Celkové nežádoucí účinky: dýchavičnost, nepravidelný srdeční rytmus, závratě, zvýšení alergických
příznaků, svědění, vyrážka, zčervenání pokožky, nevolnost a kopřivka

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Lahvičku přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření. Tím se zabrání infekcím.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY obsahuje

- Léčivou látkou je moxifloxacinum.
Jeden ml očních kapek obsahuje moxifloxacinum 5 mg (jako moxifloxacini hydrochloridum
5,45 mg).
Jedna oční kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu.
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina boritá, čištěná voda.
Mohou být přidána malá množství hydroxidu sodného a kyseliny chlorovodíkové pro udržení
normální hladiny kyselosti (hladiny pH).

5
Jak přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek VIGAMOX OČNÍ KAPKY je kapalina (čirý, zelenavě žlutý roztok), dodávaná v balení,
obsahujícím jednu lahvičku se šroubovacím uzávěrem o obsahu 5 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

Výrobce Výrobce
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha 4
Česká republika
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgie
Alcon Cusí, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou
Barcelona, Španělsko

Tento přípravek je registrovaný v ostatních státech EEA pod následujícími názvy:

VIGAMOX:
Bulharsko
Kypr
Česká republika
Dánsko
Estonsko
Finsko
Řecko
Island
Itálie
Litva
Lotyšsko
Malta
Maďarsko
Nizozemsko
Polsko
Portugalsko
Rumunsko
Slovenská republika
Slovinsko
Španělsko
Švédsko

KANAVIG:
Belgie
Lucembursko

MOXIVIG:
Velká Británie
Irsko

MOXIFLOXACIN ALCON:
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 6. 2017