Generikum: Účinná látka: ATC skupina: -
Obsah účinných látek: Balení: sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Vitamin A-SLOVAKOFARMA
30 000 IU
měkké tobolkyretinoli acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA užívat
3. Jak se přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA uchovávat6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA a k čemu se používá Vitamin A (retinol) je nutný pro obnovu a normální funkci kůže a sliznic. Je také nezbytný
pro zabezpečení normální činnosti tyčinek a čípků sítnice oka.
Přípravek se používá k léčbě a předcházení vzniku stavů způsobených nedostatkem vitaminu A v
organismu, při nízkém přívodu vitaminu A v potravě, při jeho zvýšené potřebě, např. při dietách,
infekčních onemocněních, průjmech, ke zlepšení hojení ran a zlomenin, při zvýšené činnosti štítné
žlázy, při některých onemocněních trávicí soustavy
Přípravek se používá v očním lékařství při šerosleposti různého původu, při degenerativních změnách
sítnice, při poruchách vyživování a degeneraci spojivky a rohovky.
Dále se přípravek používá při zánětlivých a degenerativních onemocněních kůže a sliznic, při tvorbě
suché kůže a vlasů, při lámavosti nehtů, při poruchách rohovatění, při onemocnění ústní dutiny a
dýchacích cest, při sklonu k infekcím.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 3 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA užívat
Neužívejte přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA jestliže jste alergický(á) na retinol-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
při předávkování vitaminem A nebo abnormálně zvýšené citlivosti na vitamin A,
při dlouhodobém selhávání ledvin,
při virové žloutence,
při dlouhodobé závislosti na alkoholu,
v těhotenství anebo plánujete-li těhotenství.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou až během užívání přípravku, informujte o
tom svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Vitamin A-SLOVAKOFARMA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
v následujících případech:
u dětí (riziko předávkování),
u dialyzovaných pacientů.
Zvýšená opatrnost je potřebná při podávání vitaminu A kojícím matkám, vzhledem k tomu, že vitamin
A přestupuje do mateřského mléka.
Další léčivé přípravky a přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMAInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Vitamin A-SLOVAKOFARMA a účinky jiných současně podávaných léků se
mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době
užíváte nebo začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho.
Přípravky používané k léčbě zvýšené hladiny tuků v krvi (kolestyramin a kolestipol) mohou negativně
ovlivňovat vstřebávání vitaminu A. Pokud užíváte tyto léky současně je nutné mezi užitím vitaminu A
a těmito látkami dodržovat 3 hodinový interval.
Etretinát a isotretinoin (deriváty vitaminu A používané v kožním lékařství) mohou násobit toxické
účinky vitaminu A.
Perorální kontraceptiva (látky proti početí) zvyšují plazmatickou hladinu vitaminu A.
Zinek ovlivňuje pohotovost jaterních zásob vitaminu A.
Těhotenství a kojeníPřípravek se nesmí podávat v těhotenství a ženám, které plánují těhotenství.
Zvýšená opatrnost je nutná při podávání vitaminu A kojícím matkám, vzhledem k tomu, že vitamin A
přestupuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek neovlivňuje schopnost obsluhovat stroje a řídit motorová vozidla.
Přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA obsahuje methylparabenMůže způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA užívá Vždy užívejte přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA přesně podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
DávkováníPřesné dávkování vždy určí lékař.
Vzhledem k lékové formě není přípravek určen pro děti mladší 3 let. U dětí ve věku 3 až 8 let se při
nedostatku vitaminu A zpravidla užívá maximálně 1 tobolka 1krát denně po dobu 10 dní a následně 1
tobolka každé 3 dny po dobu 2 měsíců. U dospělých a dětí starších 8 let se při nedostatku vitaminu A
zpravidla užívá 1 – 3 tobolky 1krát denně, při dlouhodobém užití pouze 1 tobolka 1krát denně. Délka
podávání není přesně stanovena. Přípravek se podává až do ústupu klinických příznaků. Přesné
dávkování a délku léčby s ohledem na důvod použití vitaminu A u dospělých i dětí vždy určí lékař.
Způsob použitíTobolky jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy). Polykají se celé, pokud je polykání obtížné,
je možné tobolku ponořit na 3 – 5 minut do teplé vody a po změknutí polknout.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin A-SLOVAKOFARMA, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití více tobolek dítětem vyhledejte lékaře. Bez porady s lékařem
neužívejte (nepodávejte dítěti) současně další přípravky obsahující vitaminy.
Při předávkování se může vyskytnout slabost a závratě, podrážděnost a zmatenost, nechutenství, pocit
na zvracení, zvracení a průjmy, zvýšená teplota, nadměrné močení, vypadávání vlasů, popraskání a
krvácení ze rtů a dásní, suchost kůže s olupováním pokožky, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření,
oranžovožluté zbarvení okolo nosu, rtů, na dlaních a ploskách nohou, lámavost nehtů, zvětšení jater,
bolest hlavy, žaludku, kostí a kloubů, dvojité vidění, vystouplé oči, chudokrevnost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte doporučenou dobu užívání přípravku, i když se budete cítit
lépe. Když léčbu bezdůvodně přerušíte, Váš zdravotní stav se může opět zhoršit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. Při užívání dávek překračujících 8 000 IU denně u těhotných žen
hrozí riziko poškození plodu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete změn v barvě či pachu přípravku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA obsahuje- Léčivou látkou je retinoli acetas. Jedna měkká tobolka obsahuje retinoli acetas 0,020 g, což
odpovídá 30 000 IU.
- Pomocnými látkami jsou slunečnicový olej, želatina, methylparaben, glycerol 85%, chrysoin a butylhydroxytoluen (E321).
Jak přípravek Vitamin A-SLOVAKOFARMA vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: oranžové oválné tobolky. Náplň tobolky je čirý bledožlutý olej.
Velikost balení: 50 měkkých tobolek, v lahvičce z hnědého skla se šroubovacím PP uzávěrem
s pojistným kroužkem a PE vložkou.
Držitel rozhodnutí o registraciZentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika
VýrobceSaneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována30. 5. 2018