Generic: Substanta activa: Grupul ATC: -
Conținutul de substanță activă: ambalare: Stránka 1 z 5
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Viregyt-K
100 mg, tvrdé tobolky
amantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Viregyt-K a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viregyt-K užívat
3. Jak se Viregyt-K užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Viregyt-K uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Viregyt-K a k čemu se používá
Viregyt-K je dopaminergní lék, což znamená, že může zvýšit hladiny určitých chemických látek, které
přenášejí vzruchy v nervovém systému včetně mozku. Viregyt-K má také antivirový účinek.
Viregyt-K se používá:
- u dospělých k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonských syndromů různého původu tím, že
zlepší kontrolu svalů a sníží ztuhlost, třes a šouravou chůzi
- k prevenci nebo léčbě určitého typu chřipkové infekce (chřipky typu A) převážně u rizikových
osob (dospělých i dětí od 10 let)
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viregyt-K užívat
Neužívejte Viregyt-K:
jestliže jste alergický(á) na amantadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
jestliže trpíte záchvaty (křečemi), například epilepsií
jestliže jste někdy měl(a) žaludeční vřed
jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin
jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět (viz bod 2 Těhotenství a kojení)
jestliže kojíte (viz bod 2 Těhotenství a kojení)
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete Viregyt-K užívat.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Viregyt-K se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Stránka 2 z 5
Než začnete Viregyt-K užívat, informujte svého lékaře, pokud:
máte poruchu funkce jater nebo ledvin
jste v minulosti měl(a) onemocnění postihující srdce a cévy
nyní trpíte srdečními problémy, srdečním selháním (srdečními problémy, které způsobují
dušnost nebo otoky kotníků) nebo stavem, který vyvolává určité změny na EKG
(elektrokardiogramu)
máte duševní onemocnění, například schizofrenii nebo demenci
máte zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Viregyt-K užívat.
Zejména u dětí léčených pro chřipku se může objevit abnormálně nízká teplota (pod 35oC). Pokud se
tak stane, přestaňte Viregyt-K podávat a vyhledejte ihned lékaře.
Děti a dospívajícíDávkování pro děti mladší 10 let u léčby infekce chřipkovým virem typu A nebylo stanoveno.
Přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonismu.
Další léčivé přípravky a Viregyt-KInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména některý z následujících léčivých přípravků, protože mohou ovlivnit Viregyt-K:
anticholinergika (používaná k léčbě Parkinsonovy nemoci), například procyklidin, nebo léky,
které mohou umocnit rozvoj účinků anticholinergního typu – například přípravky k léčbě
deprese, antidyskinetické léky (mírní mimovolní, rychlé a náhlé, nepravidelné a nestereotypní
pohyby), antihistaminika (léky tlumící alergické reakce), fenothiaziny (k léčbě závažných
duševních oněmocnění).
léky, které mohou vyvolat určité změny na EKG (elektrokardiogramu) – například ziprasidon
levodopa používaná k léčbě Parkinsonovy nemoci
antipsychotika (používaná k léčbě závažných duševních onemocnění), například haloperidol
diuretika (používaná k úlevě od zadržování vody a ke snížení vysokého krevního tlaku),
například hydrochlorothiazid, amilorid nebo triamteren
Viregyt-K s alkoholemPokud užíváte Viregyt-K, nepijte alkohol.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Viregyt-K neužívejte, jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Viregyt-K neužívejte, jestliže kojíte, protože amantadin přechází do mateřského mléka a mohl by
vašemu dítěti ublížit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůUžívání přípravku Viregyt-K může způsobit rozmazané vidění nebo závratě. Pokud se takové účinky u
vás objeví, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje, dokud příznaky neodezní.
Viregyt-K obsahuje laktosu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
přípravek užívat.
Stránka 3 z 5
3. Jak se Viregyt-K užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí vodou.
Doporučená dávka se různí podle onemocnění, na které vám byl přípravek předepsání:
Parkinsonova choroba a parkinsonský syndromDospělí: 1 tobolka (100 mg) denně během prvního týdne.
Váš lékař pak tuto dávku zvýší na 2 tobolky denně (200 mg).
V některých případech se mohou užívat i vyšší dávky, až 4 tobolky (400 mg) denně. Dávka
400 mg/den by neměla být překročena.
Chřipková infekce (chřipka typu A)Dospělí: 1 tobolka (100 mg) denně.
Dospělí nad 65 let: 1 tobolka (100 mg) denně.
Prevence chřipky: Viregyt-K je třeba užívat tak dlouho, jak je třeba se chránit. Obvykle asi 6 týdnů.
Léčba chřipky: Viregyt-K se užívá asi 4 až 5 dnů.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám může doporučit užívat přípravek ne každý den, ale každé
nebo 3 dny, případně Vám ho vůbec nepředepíše..
Použití u dětí a dospívajícíchChřipková infekce (chřipka typu A):
Děti a dospívající: (10 až 18 let): 1 tobolka (100 mg) denně
Děti (mladší 10 let): Dávka pro děti mladší 10 let nebyla stanovena.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Viregyt-K, než jste měl(a)
Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tobolek, nebo jestliže někdo jiný užil některý z vašich léků,
musíte to ihned oznámit svému lékaři nebo kontaktovat nejbližší pohotovost. Lékaři ukažte veškeré
zbylé léky i prázdný obal.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Viregyt-KNemějte obavy. Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete, pokud
už není téměř čas si vzít dávku další. V takovém případě pokračujte v užívání jako předtím.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Viregyt-KU Parkinsonovy choroby nebo parkinsonského syndromu nevysazujte Viregyt-K náhle, protože se
projevy vašeho onemocnění mohou zhoršit. Pokud chcete Viregyt-K přestat užívat, zeptejte se svého
lékaře, který Vám poradí, jak dávku postupně snižovat.
Při pravidelném několikaměsíčním užívání mohou někteří pacienti zaznamenat, že tento přípravek
ztrácí u Parkinsonovy choroby účinek. Pokud je to váš případ, informujte o tom svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stránka 4 z 5
Tyto účinky jsou často mírné a po několika dnech léčby mohou odeznít. Pokud jsou silné nebo trvají
déle než jen několik málo dní, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, sdělte to ihned svému lékaři nebo kontaktujte
nejbližší nemocnici:
- závratě
- slabost
- křeče (záchvaty)
Pokud zaznamenáte při užívání přípravku Viregyt-K následující nebo nějaké jiné problémy, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi:
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 osobu z 10):
otok kotníků
červené skvrny na kůži
Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 osobu z 10):
úzkost, pocit nadměrného vzrušení, potíže se spaním, bolest svalů, bolest hlavy, bušení srdce,
netečnost, halucinace, noční můry, pokles krevního tlaku při změně polohy. Závratě, problém
s kontrolou pohybů, sucho v ústech, nezřetelná řeč, ztráta chuti k jídlu, rozmazané vidění, pocit na
zvracení, problémy se soustředěním, zácpa, pocit nervozity, pocení, deprese, zvracení, bušení srdce.
Méně časté nežádoucí účinky (postihující méně než 1 osobu ze 100):
Zmatenost, dezorientace (pocit, že nevíte, kde jste), narušené myšlení nebo chování (psychóza), třes,
problémy s pohybem, křeče, příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu (zvýšená
tělesná teplota, ztuhlé svaly, porucha vědomí).
Vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 osobu z 1000):
Průjem, vyrážka, problémy s očima (léze rohovky, otok epitelu rohovky a snížená zraková ostrost),
ztráta kontroly nad močovým měchýřem. Můžete mít problémy s močením nebo pocit náhlého nucení
na močení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 osobu z 10000):
srdeční problémy způsobující dušnost nebo otok kotníků, snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje
pravděpodobnost infekce, změny krevních testů, které ukazují, jaká je činnost jater, citlivost na
sluneční světlo.
Frekvence není známa (z dostupných údajů ji nelze určit):
Bylo hlášeno delirium (porucha pozornosti, vnímání, myšlení a paměti), hypomanický stav a mánie
(pocit nenormálně dobré nálady).
Byla pozorována abnormální tělesná teplota (pod 35 ºC), zejména u dětí.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Stránka 5 z 5
5. Jak Viregyt-K uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za
„Použitelné do“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete nějaké viditelné známky snížené jakosti (např. změny
zbarvení).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Viregyt-K obsahuje- Léčivou látkou je amantadini hydrochloridum 100 mg v jedné tobolce.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy (98 mg v jedné tobolce), magnesium-stearát,
chinolinová žluť (E104), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina
Jak Viregyt-K vypadá a co obsahuje toto baleníPopis přípravku: zelené tobolky, uvnitř bílý až nažloutle bílý granulát.
Typ obalu: hnědá, skleněná lahvička, PE uzávěr s funkcí garance neporušenosti obalu obsahující
stlačitelnou PE výplň, krabička.
Velikost balení: 50 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
VýrobceEGIS Pharmaceuticals PLC.
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1
1. 4. 2017