rodový: Účinná látka: Skupina ATC: -
Obsah účinnej látky: balenie: sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
KERASAL
50 mg/g + 100 mg/g
Mast
acidum salicylicum, urea
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je KERASAL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KERASAL používat
3. Jak se KERASAL používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak KERASAL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je KERASAL a k čemu se používá KERASAL mast je přípravek k ošetření kožních onemocnění projevujících se nadměrně
zrohovatělou ztvrdlou pokožkou a olupováním kůže.
KERASAL mast změkčuje a odstraňuje olupující se místa na postižené pokožce.
Používá se na ošetření šupinaté pokožky, zhrublé rohovinové vrstvy pokožky rukou a nohou a
zrohovatělé ekzémy. Je např. určen k léčbě psoriázy (lupénky), ichtyózy (kožní onemocnění s
poruchou rohovění, kdy kůže připomíná rybí šupiny), seboroického ekzému (onemocnění kůže
spojené s tvorbou nažloutlých mastných šupin, nejčastěji v obličeji a ve vlasech) a chronického
atopického ekzému (vleklý alergický zánět).
KERASAL mohou používat dospělí, dospívající a děti všech věkových skupin.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KERASAL používat Nepoužívejte KERASAL- jestliže jste alergický(á) na kyselinu salicylovou a močovinu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Kojenci a pacienti s porušenou funkcí ledvin mohou KERASAL používat jen krátkou dobu a na
malých plochách (velikost o průměru asi 10 cm), a to pouze po poradě s lékařem.
Další léčivé přípravky a KERASALInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. O současném používání přípravku KERASAL s jinými léčivými přípravky nanášenými na
kůži se poraďte s lékařem.
KERASAL může zvýšit vstřebávání jiného zevního přípravku, zvláště kortikoidů, dithranolu a 5-
fluorouracilu a může ovlivnit účinek jiných léků, například zesílit účinek methotrexátu a
kumarinových derivátů.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Může se používat v době těhotenství a kojení. V období kojení se KERASAL nesmí používat v
oblasti prsů.
Přípravek KERASAL používejte v těhotenství a po dobu kojení vždy podle pokynů svého lékaře.
3. Jak se KERASAL používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, KERASAL se nanáší 1 až 2 krát denně na postižená místa. Při ošetřování
rukou je potřeba nanést mast po každém umytí. KERASAL se odstraní teplou vodou.
Nenanášejte do oblasti očí a sliznic.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, či se vyskytnou nežádoucí
účinky nebo neobvyklé reakce, přerušte stávající léčbu a poraďte se o dalším používání přípravku s
lékařem.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Výskyt těchto nežádoucích účinků je vzácný (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů).
Při používání přípravku KERASAL se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako mírné podráždění
ošetřovaných míst projevující se začervenáním pokožky, s pocitem pálení, zvláště při použití na
akutní kožní onemocnění. Mohou se vyskytnout projevy přecitlivělosti v podobě zarudnutí a
svědění v místě nanášení. Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravku, je však třeba další
postup projednat s ošetřujícím lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak KERASAL uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co KERASAL obsahuje
- Léčivými látkami jsou acidum salicylicum 50mg, urea 100mg v 1 g masti.
- Dalšími složkami jsou polysorbát 80, makrogol-2000-stearát, sorbimakrogol-2000-peroleát,
glycerol, makrogol 400, bílá vazelína.
Jak KERASAL vypadá a co obsahuje toto baleníKERASAL je světle žlutá, neprůhledná mast.
Balení obsahuje 50 g masti.
Zaslepená Al tuba, bílý PE šroubovací uzávěr s propichovacím bodcem, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Laboratoires Galderma - Alby sur CheranZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, FrancieTato příbalová informace byla naposledy revidována7. 12. 2016