rodový: Účinná látka: Skupina ATC: -
Obsah účinnej látky: balenie: sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Pamba, injekční roztok
(acidum aminomethylbenzoicum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je PAMBA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PAMBA používat
3. Jak se přípravek PAMBA používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek PAMBA uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Pamba a k čemu se používá Pamba, injekční roztok patří do skupiny přípravků nazývaných antifibrinolytika. Antifibrinolytika
jsou léčivé přípravky podporující zastavení krvácení.
Pamba obsahuje léčivou látku acidum aminomethylbenzoicum
Pamba se používá při stavech
místního fibrinolytického krvácení jako je:
- zvýšené menstruační krvácení
- děložní krvácení nejasného původu,
- po gynekologických operacích
- při prostatektomii (chirurgickém odstranění prostaty) a jiných urologických operacích
- krvácení do močových cest
- po extrakci (vytržení) zubů a v dentální chirurgii
- po tonsilektomii (chirurgickém odstranění mandlí)
- silné krvácení z nosu
- u nemocných s poruchami krevní srážlivosti (např. hemofilie A a B, Werlhofova
- Choroba, Willebrand-Jürgensův syndrom)
- při předávkování antikoagulancii (léky proti srážení krve)
a celkového fibrinolytického krvácení:
- v průběhu fibrinolytické léčby (rozpouštění krevní sraženiny) pomocí streptokinázy nebo
urokinázy
- po operačních výkonech v oblasti hrudníku a břicha
- u karcinomu prostaty
- u leukémie
- při porodnických komplikacích
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pamba používat Nepoužívejte přípravek Pamba:
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte těžkou ledvinovou nedostatečnost
- jestliže jste v raném těhotenství
- máte krvácení do sklivce (krvácení v oční bulvě)
- jestliže máte poruchu srážlivosti krve
- jestliže trpíte trombózou (zvýšeným sklonem k tvorbě krevních sraženin).
Upozornění a opatřeníObraťte se na svého lékaře či lékárníka předtím, než začnete používat tento lék. Použití léku při
celkovém fibrinolytickém krvácení se řídí výsledkem textu krevní srážlivosti..
Další léčivé přípravky a přípravek PambaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vzájemné účinky (kromě léků proti srážení krve) nejsou
doposud známé.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve než začnete tento přípravek
používat.
Těhotným a kojícím ženám lze přípravek Pamba podávat jen v případě naléhavosti a s maximální
opatrností.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení známo, že by přípravek Pamba měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Pamba používá Tento přípravek Vám bude podáván intravenózně (do žíly) nebo intramuskulárně (do svalu). Bude
Vám podán Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Dávku a délku podávání určí lékař podle vašeho zdravotního stavu.
Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo zdravotní sestry,
kteří Vám podávají injekci.
Jestliže jste použil(a) více přípravku PAMBA, než jste měl(a):
Dosud nebyly pozorovány projevy předávkování.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Dále uvedené nežádoucí účinky jsou rozdělené podle orgánů, které mohou postihovat a
současně podle četnosti jejich výskytu:
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se více než u 1 z 10 pacientů)
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100)
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000)
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se méně než u 1 pacienta z 10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy gastrointestinálního traktuMéně časté: nevolnost, zvracení, průjem
Poruchy nervového systémuMéně časté: závratě
Poruchy srdce a cévní poruchyMéně časté: kolísání krevního tlaku, zvýšení tepové frekvence
Poruchy ledvin a močových cestVzácné nežádoucí účinky: Při léčení hematurie (krvácení z močových cest) může Pamba přispívat k
tvorbě krevních sraženin, které mohou vést ke kolikám až uzavření močových cest. Je proto třeba dbát
na dostatečný přívod tekutin a kontrolovat vylučování moči.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
5. Jak přípravek Pamba uchovávat Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25OC.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba
neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.
Pokud dojde při skladování vlivem chladu k vysrážení krystalů, je třeba ampule zahřát na tělesnou
teplotu a za mírného třepání se tyto opět rozpustí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek PAMBA obsahuje
Léčivá látka: jedna 5 ml ampule obsahuje acidum aminobenzoicum 50 mg (10 mg/ml)
Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci
Jak přípravek PAMBA vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: čirá bezbarvá tekutina v bezbarvé skleněné ampulce.
Velikost balení:
ampulí po 5 ml (50 mg)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Takeda GmbH, 78 467 Konstanz, Německo
VýrobceTakeda GmbH, Singen, NěmeckoTakeda Austria GmbH, Linz, Rakousko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
28.1.2015
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Obvyklé dávkování a způsob podání:
Pamba inj. se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Délka podávání se řídí léčebným efektem.
Při akutním fibrinolytickém krvácení se podává 50 - 100 mg i.v. nebo 100 mg i.m.. Další dávky se řídí
klinickými projevy nebo výsledkem testu krevní srážlivosti.
Při kontinuálním podávání je možno podávat i.v. infuzi v dávce a rychlosti 100 mg/hod. (2 ampule
Pamba inj.) ve fyziologickém roztoku nebo roztoku glukózy. Při vysoké ztrátě tekutin je možno použít
jako nosič také Haemaccel 35.
Pokud je třeba přerušit trombolytickou terapii streptokinázou nebo urokinázou, podává se Pamba inj.
v dávce 50 mg i.v. jako jednorázová dávka.
U excesivního fibrinolytického krvácení se během konsumpční koagulopatie podává (jako přídavná
léčba heparinem) 50 - 100 mg i.v.
Upozornění: Ampule je zlomitelná lehkým tlakem bez nutnosti naříznutí skla pilníčkem
Příznaky předávkováníDosud nebyly pozorovány projevy předávkování.