rodový: Účinná látka: Skupina ATC: -
Obsah účinnej látky: balenie: sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyTonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety
perindoprilum erbuminum/amlodipinum/indapamidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Tonanda a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonanda užívat
3. Jak se přípravek Tonanda užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tonanda uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Tonanda a k čemu se používá Přípravek Tonanda se předepisuje k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Všechny tři složky
pomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak (hypertenzi). Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid
a amlodipin v samostatných tabletách, mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Tonanda,
která obsahuje všechny tři léčivé látky.
Přípravek Tonanda je kombinací tří léčivých látek perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Perindopril
je inhibitor ACE (angiotenzin-konvertujícího enzymu). Amlodipin je antagonista vápníku (který patří
do skupiny léčiv zvaných dihydropyridiny). Indapamid je diuretikum.
Perindopril a amlodipin u pacientů s vysokým krevním tlakem uvolňují krevní cévy, takže jimi krev
proudí snadněji. Indapamid zvyšuje množství moči vytvořené ledvinami. Každá z léčivých látek
snižuje krevní tlak a společně kontrolují Váš krevní tlak.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonanda užívat Neužívejte přípravek Tonanda:
- jestliže jste alergický(á) na perindopril nebo jiný inhibitor ACE nebo na indapamid nebo jiné
sulfonamidy, amlodipin-besilát nebo na jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli další složku
přípravku Tonanda (uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako sípání, otok
obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se tyto příznaky
vyskytly u Vás nebo člena Vaší rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
- jestliže trpíte těžkým onemocněním jater nebo stavem nazývaným hepatální encefalopatie
(degenerativní onemocnění mozku),
- jestliže trpíte těžkým onemocněním ledvin nebo jste na dialýze. Přípravek Tonanda
mg/5 mg/2,5 mg a přípravek Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg jsou kontraindikovány u těžkého
a středně těžkého onemocnění ledvin.
- jestliže máte nízkou nebo vysokou hladinu draslíku v krvi,
- jestliže je u Vás podezření na neléčené dekompenzované srdeční selhání (závažné zadržování
vody, dýchací obtíže),
- jestliže máte kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno čerpat dostatečné množství krve do
těla), stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vedoucí ze srdce) nebo nestabilní anginu pectoris (bolest
na hrudi, která se může projevovat během odpočinku),
- pokud máte závažně nízký krevní tlak (závažná hypotenze),
- pokud trpíte srdečním selháním (srdce nedokáže čerpat přiměřené množství krve, což vede
k dušnosti nebo k periferním otokům, jako jsou otoky dolních končetin, kotníků či nohou) po
akutním srdečním infarktu,
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe přípravek Tonanda neužívat ani na počátku
těhotenství – viz „Těhotenství a kojení“),
- jestliže kojíte,
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Tonanda se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt,
- jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce) nebo hypertrofickou
kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která
zásobuje ledvinu krví),
- jestliže máte srdeční selhání,
- jestliže máte jiné problémy se srdcem nebo ledvinami,
- jestliže máte závažně zvýšený krevní tlak (hypertenzní krizi),
- jestliže máte problémy s játry,
- jestliže trpíte kolagenním onemocněním (onemocnění kůže), jako je systémový lupus
erythematodes nebo sklerodermie,
- jestliže máte aterosklerózu (kornatění tepen),
- jestliže trpíte hyperparathyreózou (zvýšená aktivita příštítných tělísek),
- jestliže trpíte dnou,
- jestliže máte diabetes (cukrovku),
- jestliže jste na dietě s omezeným obsahem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík,
- jestliže užíváte lithium nebo draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren), protože se
nemají užívat současně s přípravkem Tonanda (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Tonanda“),- jestliže jste starší osoba a Vaše dávka potřebuje zvýšit,
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tonanda.“
- pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se
k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů)
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Užívání
přípravku Tonanda se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle
než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá v tomto období
(viz „Těhotenství a kojení“).
Pokud užíváte přípravek Tonanda, máte též informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál:
- jestliže se máte podrobit anestezii a/nebo chirurgickému zákroku,
- jestliže jste nedávno trpěl(a) průjmem nebo zvracením, nebo jste dehydratovaný(á),
- jestliže podstupujete dialýzu nebo se máte podrobit aferéze LDL (odstraňování cholesterolu
z krve pomocí přístroje),
- jestliže se máte podrobit desenzibilizační léčbě pro snížení účinku přecitlivělosti na bodnutí
včelou nebo vosou,
- jestliže máte podstoupit lékařské vyšetření vyžadující injekci jodované kontrastní látky (látka,
která pomáhá zobrazit orgány jako ledviny nebo žaludek na rentgenovém snímku).
Sportovci mají vědět o tom, že přípravek Tonanda obsahuje léčivou látku (indapamid), která může
vyvolat pozitivní reakci při testech na přítomnost léků.
Děti a dospívajícíPřípravek Tonanda není určen k použití u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek TonandaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Tonanda nemáte užívat současně s:
- lithiem (používaným k léčbě deprese),
- draslík (kalium) šetřícími diuretiky (spironolakton, triamteren), solemi draslíku, další léky, které
mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol).
Léčba přípravkem Tonanda může být ovlivněna jinými léky.
Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože
může být zapotřebí zvláštní péče:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku,
- prokainamid (k léčbě poruch srdečního rytmu),
- alopurinol (k léčbě dny),
- terfenadin nebo astemizol (antihistaminika na sennou rýmu nebo alergie),
- kortikosteroidy používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy,
- imunosupresiva užívaná k léčbě autoimunitních onemocnění nebo následně po transplantaci
k zabránění odmítnutí štěpu (např. cyklosporin),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy používané k léčbě HIV),
- léky k léčbě rakoviny,
- ketokonazol, itrakonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika),
- halofantrin (užívaný k léčbě určitých typů malárie),
- pentamidin (užívaný k léčbě zápalu plic),
- injekční zlato (užívané k léčbě revmatoidní polyartritidy),
- vinkamin (užívaný k léčení symptomatických kognitivních onemocnění u starších lidí,
zahrnující ztrátu paměti),
- bepridil, verapamil, diltiazem (užívaný k léčení srdce),
- sultoprid (k léčbě psychóz),
- léky užívané na poruchy srdečního rytmu (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol),
- digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčení problémů se srdcem),
- baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních, jako je roztroušená skleróza),
- léky k léčení cukrovky, jako je inzulín nebo metformin,
- vápník včetně doplňků vápníku,
- stimulační projímadla (např. senna),
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. kyselina
acetylsalicylová),
- injekční amfotericin B (k léčení závažných plísňových onemocnění),
- léky k léčení psychických onemocnění, jako je deprese, úzkost, schizofrenie... (např. tricyklická
antidepresiva, neuroleptika),
- tetrakosaktid (k léčení Crohnovy nemoci),
- Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná),
- dantrolen (infuze k léčbě závažných abnormalit tělesné teploty),
- takrolimus (lék používaný k pozměnění způsobu, jakým pracuje Váš imunitní systém),
- simvastatin (lék na snížení cholesterolu),
- cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce),
- anestetika.
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze třídy inhibitorů
mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace
v bodě „Neužívejte přípravek Tonanda“ a „Upozornění a opatření“.
Přípravek Tonanda s jídlem a pitímPřípravek Tonanda se má užívat před jídlem.
Pacientům užívajícím přípravek Tonanda se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy
a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi
a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Tonanda na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíMusíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
Váš lékař Vám obvykle doporučí vysazení přípravku Tonanda dříve, než otěhotníte nebo jakmile
zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Tonanda. Přípravek
Tonanda se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než
měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašemu dítěti, je-li užíván po třetím měsíci
těhotenství.
KojeníAmlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích.
Informujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo se připravujete na kojení. Přípravek Tonanda je
kontraindikován pro matky, které kojí, a Váš lékař může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete
kojit, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Navštivte ihned svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Tonanda neovlivňuje bdělost, avšak můžete zaznamenat závratě nebo slabost v důsledku
nízkého krevního tlaku, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Doporučuje se, abyste neřídil(a) vozidla a neobsluhoval(a) stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás
přípravek Tonanda působí.
3. Jak se přípravek Tonanda užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně. Užívejte tabletu nejlépe ráno a před
jídlem. Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Tablety přípravku Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg a přípravku Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg mohou být
podle potřeby rozděleny na stejné dávky. Tabletu přípravku Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg nebo
přípravku Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg můžete rozlomit tak, že ji položíte na rovný povrch půlicí
rýhou směrem nahoru. Poté stiskněte dvěma prsty oba konce tablety.
Váš lékař Vám určí správnou dávku. Přípravek Tonanda je předepisován pacientům, kteří již užívají
perindopril/indapamid a amlodipin odděleně v tabletách.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tonanda, než jste měl(a)Jestliže jste si vzal(a) příliš mnoho tablet, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak. Pokud zaznamenáte výrazně
nízký krevní tlak (příznaky jako závratě nebo mdloby), může Vám pomoci, když si lehnete se
zdviženýma nohama.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TonandaJe důležité, abyste svůj lék užíval(a) každý den, jelikož pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však
zapomenete vzít dávku přípravku Tonanda, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TonandaJelikož léčba vysokého krevního tlaku je obvykle dlouhodobá, máte se o ukončení léčby tímto
přípravkem předem poradit se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, přestaňte okamžitě užívat tento léčivý
přípravek a ihned informujte svého lékaře:
- náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním,
- příznaky alergické reakce jako jsou otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, obtíže při dýchání,
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce,
- silné závratě nebo mdloby,
- srdeční infarkt, neobvykle rychlý nebo nepravidelný srdeční tep,
- zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným
celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky řazené dle klesající četnosti:
- Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
otok (zadržování tekutin).
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy, pocity závratě, závrať s točením hlavy (vertigo), mravenčení, somnolence
(spavost), poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), točení hlavy v důsledku nízkého krevního
tlaku, tinitus (pocit hučení v uších), nízký krevní tlak, palpitace (velice rychlé bušení srdce),
zrudnutí (pocit horka či tepla v obličeji), dušnost, kašel, poruchy trávicího traktu (pocit na
zvracení, bolest horní části břicha, nechutenství, zvracení, bolest břicha, změny chuti, sucho
v ústech, změny funkce střev, poruchy trávení nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa), svalové
křeče, otok kotníků, slabost, pocit únavy.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
alergické reakce (jako je kožní vyrážka, svědění), změny nálad, poruchy spánku, nespavost,
deprese, třes, ztráta vnímání bolesti, nepravidelný srdeční tep, synkopa (dočasná ztráta vědomí),
rinitida (ucpaný nos nebo vodnatá rýma), bronchospasmus (pocit tlaku na hrudi, sípání
a dušnost), angioedém (příznaky jako sípání, otok obličeje nebo jazyka), kopřivka, purpura
(červené tečky na kůži), pocení, vypadávání vlasů, červené nebo jinak zbarvené skvrny na kůži,
bolest zad, svalů nebo kloubů, problémy s ledvinami, zvýšená potřeba močení, zejména během
noci, impotence, zvětšení prsů u mužů, bolest na hrudníku, bolest, celkový pocit nemoci, zvýšení
nebo pokles tělesné hmotnosti.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
zmatenost, zhoršení lupénky.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení, nadbytek cukru v krvi, kardiovaskulární
poruchy (angina pectoris, srdeční příhoda), eosinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic),
otoky dásní, nadýmání břicha (gastritida), periferní neuropatie (choroba, která vyvolává ztrátu
smyslového vnímání, bolest, neschopnost ovládání svalů), zvýšené napětí svalů, závažné kožní
reakce jako je erythema multiforme. Jestliže trpíte nemocí nazývanou systémový lupus
erythematodes (typ kolagenního onemocnění), může dojít k jejímu zhoršení. Porucha funkce
jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může
zkreslit výsledky některých krevních testů. Zánět cév, často s kožní vyrážkou.
Dále byly také zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (změny vzhledu kůže) po
vystavení kůže slunečnímu záření nebo umělému UVA záření.
- Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
život ohrožující nepravidelný tlukot srdce (torsade de pointes).
Může dojít k poruchám krve, ledvin, jater či slinivky břišní a změnám v laboratorních
hodnotách (krevních testech). Může být nutné, aby Vám lékař provedl vyšetření krve ke
sledování Vašeho stavu.
V případě jaterní nedostatečnosti (porucha funkce jater) se může vyskytnout jaterní
encefalopatie (degenerativní onemocnění mozku).
Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Tonanda uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Tonanda obsahuje- Léčivými látkami jsou perindoprilum erbuminum, amlodipinum (jako besilát) a indapamidum.
Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilát)
a indapamidum 0,625 mg.
Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilát)
a indapamidum 1,25 mg.
Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilát)
a indapamidum 1,25 mg.
Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilát)
a indapamidum 2,5 mg.
Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mgJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilát)
a indapamidum 2,5 mg.
Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan sodný, mikrokrystalická celulóza (E460), předbobtnalý
škrob (Typ 1500), sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), hydrát koloidního oxidu křemičitého,
magnesium-stearát (E470b) a hexahydrát chloridu vápenatého.
Jak přípravek Tonanda vypadá a co obsahuje toto baleníTablety 2 mg/5 mg/0,625 mg: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně o délce 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
Tablety 4 mg/5 mg/1,25 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými
hranami o průměru 7 mm.
Tablety 4 mg/10 mg/1,25 mg: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně o délce 12 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety 8 mg/5 mg/2,5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami
o průměru 9 mm.
Tablety 8 mg/10 mg/2,5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné
straně se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou dostupné v krabičkách po 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 a 90 tabletách v blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
VýrobceKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD PHARMA GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, CUXHAVEN, NěmeckoKRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warsaw, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravkuBulharsko Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0.625 mg tablets
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1.25 mg tablets
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1.25 mg tablets
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2.5 mg tablets
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2.5 tablets
Česká republika Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mgTonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg
Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mgTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg
Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mgEstonsko Co-DalnessaLitva Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0.625 mg tabletės
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1.25 mg tabletės
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1.25 mg tabletės
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2.5 mg tabletės
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2.5 tabletės
Lotyšsko Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0.625 mg tabletes
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1.25 mg tabletes
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1.25 mg tabletes
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2.5 mg tabletes
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2.5 tabletes
Maďarsko Co-Dalnessa 2 mg/5 mg/0.625 mg tabletta
Co-Dalnessa 4 mg/5 mg/1.25 mg tabletta
Co-Dalnessa 4 mg/10 mg/1.25 mg tabletta
Co-Dalnessa 8 mg/5 mg/2.5 mg tabletta
Co-Dalnessa 8 mg/10 mg/2.5 mg tabletta
Polsko Co-AmlessaRumunsko Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0.625 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1.25 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1.25 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2.5 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2.5 comprimate
Slovenská republika Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0.625 mg tablety
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1.25 mg tablety
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1.25 mg tablety
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2.5 mg tablety
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2.5 tablety
Slovinsko Amlewel 2 mg/5 mg/0.625 mg tablete
Amlewel 4 mg/5 mg/1.25 mg tablete
Amlewel 4 mg/10 mg/1.25 mg tablete
Amlewel 8 mg/5 mg/2.5 mg tablete
Amlewel 8 mg/10 mg/2.5 tablete
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 2. 2018