ทั่วไป: สารที่ใช้งานอยู่: กลุ่ม ATC: -
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: การบรรจุ: sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Trinell 500 mg/300 mg/75 mg potahované tabletyparacetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka..
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v příbalové informaci:
1. Co je přípravek Trinell a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trinell užívat
3. Jak se přípravek Trinell užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Trinell uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Trinell a k čemu se používá Přípravek Trinell obsahuje léčivé látky propyfenazon, paracetamol a kofein a patří do skupiny léků,
které snižují horečku a zmírňují bolest. Užívá se u dospělých a dospívajících starších 16 let ke
zmírnění mírné až středně silné bolesti, například bolesti při menstruaci, bolesti hlavy, migrény,
bolesti zubů, bolesti u revmatických onemocnění nebo pooperační bolesti, ke snížení horečky a bolesti
při nachlazení a chřipce.
U bolesti při revmatických onemocněních a u pooperační bolesti přípravek užívejte pouze na
doporučení lékaře.
V ostatních případech lze přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trinell užívat Neužívejte přípravek Trinell:
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na jiné přípravky na zmírnění bolesti nebo horečky (obsahující
fenylbutazon, kyselinu acetylsalicylovou, pyrazolon nebo podobné látky, jako jsou fenazon,
propyfenazon, aminofenazon nebo metamizol)
- při vrozeném deficitu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
- při závažném onemocnění ledvin nebo jater
- při jaterní porfyrii (akutní metabolická porucha)
- při sníženém počtu granulocytů (druh bílých krvinek)
- při nadměrném, častém požívání alkoholu
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Trinell se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- pokud máte astma, chronickou rýmu nebo trpíte chronickou kopřivkou; a to zejména pokud
jste přecitlivělý(á) na jiné přípravky proti zánětu a bolesti, protože v těchto případech existuje
zvýšené riziko vzniku astmatického záchvatu nebo těžké alergické reakce,
- pokud máte onemocnění jater nebo ledvin,
- pokud trpíte onemocněním, při kterém dochází ke zvýšenému vylučování vápníku močí.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
Dlouhodobé užívání analgetik ke zmírnění bolesti hlavy může vyvolat chronickou bolest hlavy, která
nesmí být léčena vysokými dávkami přípravku. Pokud často trpíte bolestí hlavy navzdory užívání
přípravku Trinell, informujte o tom svého lékaře.
Časté užívání některých analgetik může vést trvalému poškození ledvin včetně rizika selhání ledvin.
Další léčivé přípravky a přípravek TrinellInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Současně užívané léčivé přípravky se mohou
vzájemně ovlivňovat.
Poraďte se se svým lékařem, než začnete Trinell užívat společně s:
- sedativy (léky na uklidnění),
- isoniazidem nebo rifampicinem (léky k léčbě tuberkulózy),
- fenytoinem nebo karbamazepinem (léky k léčbě epilepsie),
- metoklopramidem (přípravek ovlivňující vyprazdňování žaludku),
- antacidy (léky používané při zažívacích obtížích spojených s překyselením žaludku),
- antibiotiky (např. ciprofloxacin, enoxacin, norfloxacin, ofloxacin a erytromycin),
- antiarytmiky (léky k léčbě poruch srdečního rytmu),
- betablokátory (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce),
- lithiem (lék k léčbě některých typů deprese),
- sulfinpyrazonem (lék k léčbě dny),
- busulfanem (lék používaný u některých nádorových onemocnění),
- protialergickými přípravky,
- kyselinou acetysalicylovou a jinými nesteroidními protizánětlivými léky (přípravky k léčbě
bolesti, horečky a některých revmatických onemocnění),
- jinými léky obsahujícími paracetamol,
- inzulinem (lék k léčbě cukrovky),
- warfarinem a jinými přípravky snižujícími krevní srážlivost,
- ústy (perorálně) podávanými antikoncepčními přípravky.
Přípravek Trinell s jídlem, pitím a alkoholemBěhem léčby přípravkem Trinell nekonzumujte alkohol.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nedoporučuje se užívat tento přípravek během prvních 3 měsíců a posledních 6 týdnů těhotenství,
pokud to výslovně nedoporučí lékař. V ostatních obdobích těhotenství se poraďte se svým lékařem,
dříve než začnete tento přípravek užívat. Během kojení se tento přípravek nemá užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůÚčinky tohoto přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly zkoumány.
3. Jak se přípravek Trinell užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající starší 16 let: užívá se 1 potahovaná tableta, v případě potřeby je možno tuto
dávku užít třikrát během 24 hodin. Mezi jednotlivými dávkami musí být dodržen časový odstup
alespoň 4 hodiny. Nejvyšší denní dávka jsou 3 tablety.
Tablety se užívají vcelku a zapijí se velkým množstvím tekutiny, například vodou, čajem, ovocnou
šťávou apod.
Nepřekračujte doporučené dávkování. Pokud se do 3 dnů Vaše obtíže nezlepší nebo se zhorší, poraďte
se s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte tento přípravek déle než jeden týden.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Trinell, než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) nadměrnou dávku nebo máte podezření, že nevědomě došlo k předávkování,
musíte přestat přípravek užívat a neprodleně vyhledat lékaře. Delší užívání vysokých dávek může
způsobit poškození jater a zhoršenou funkci ledvin.
Příznaky předávkování paracetamolem: pocit na zvracení, zvracení, nechutenství, slabost, bolest
břicha. Předávkování může způsobit život ohrožující poškození jater.
Příznaky předávkování kofeinem: nervozita, třes, hučení v uších, poruchy srdečního rytmu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Trinell Nikdy nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky potahovaných tablet Trinell lze rozdělit podle četnosti výskytu takto:
Vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000):
Mohou se vyskytnout krevní poruchy (například pokles celkového počtu krvinek, pokles počtu
krevních destiček, pokles počtu bílých krvinek).
Velmi vzácné (objevují se méně než u 1 osoby z 10 000):
Osoby, které jsou k tomu náchylné, mohou mít alergické kožní reakce, jako je kopřivka a svědění
kůže, závažné kožní reakce, potíže spojené s dýchacím ústrojím (dušnost, astma) a oběhovou
soustavou.
Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu stanovit):
Podráždění žaludku, bušení srdce, zvýšená dráždivost nervů. Může nastat závažná reakce z
přecitlivělosti (anafylaktický šok).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Trinell uchovávat Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Trinell obsahuje - Léčivými látkami přípravku jsou paracetamolum 500 mg, propyphenazonum 300 mg a coffeinum
75 mg v jedné tabletě.
- Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), hydrogenfosforečnan vápenatý, hyprolóza, mikrokrystalická celulóza
(E460), povidon K 29-32.
Potahová vrstva: hypromelóza (E 464), mikrokrystalická celulóza (E 460), makrogol-2000-stearát
(E 431), oxid titaničitý (E 171).
Jak přípravek Trinell vypadá a co obsahuje toto balení4, 10 nebo 20 bílých podlouhlých potahovaných tablet s půlicí rýhou na obou stranách, na lomu
bílých, v bezbarvém průhledném PVC/Al blistru a krabičce. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciAkacia Group s.r.o.
Na Farkáně 136/17
150 00 Praha 5
Česká republika
VýrobceBéres Pharmaceuticals Ltd., Nagysándor József út 39, 5005 Szolnok, Maďarsko.
Tato příbalová informace byla schválena:
28. 3. 2018