Vedlejší účinky léku: Latanoprost/timolol warren Oční kapky, roztok
Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: latanoprost, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné.
Jestli Vás některé nežádoucí účinky znepokojují, řekněte o tom svému lékaři nebo lékárníkovi.
Neukončujte léčbu přípravkem Latanoprost/Timolol Warren, aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Níže jsou uvedeny známé vedlejší účinky používání kombinace latanoprostu/timololu.
Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je možnost postupné, trvalé změny barvy oka. Dále může
tento přípravek významně ovlivnit funkci Vašeho srdce. Zaznamenáte-li změny srdečního rytmu nebo
srdeční činnosti, poraďte se se svým lékařem a sdělte mu, že používáte přípravek Latanoprost/Timolol
Warren.
Nežádoucí účinky při používání kombinace latanoprostu/timololu:
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
• postupná změna barvy oka/očí spočívá ve zvýšení hnědého pigmentu v barevné části oka, zvané
duhovka. Pokud máte smíšenou barvu očí (tj. modro-hnědou, šedo-hnědou, zeleno-hnědou nebo
žluto-hnědou), spíše zaznamenáte tuto změnu, než když mají oči jen jednu barvu (modrou,
zelenou nebo hnědou). K této změně může dojít v průběhu několika let a může být trvalá. Tyto
změny mohou být výraznější, léčíte-li pouze jedno oko. Změna barvy oka/očí nezpůsobuje
žádné další potíže. Změna barvy oka se po ukončení léčby dále nemění.
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
• podráždění oka (můžete mít pocit pálení, písku, svědění, bodání nebo pocit cizího tělesa v oku)
a bolest oka.
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000):
• bolest hlavy
• zarudnutí oka, zánět oka (konjunktivitida), rozmazané vidění, slzení, zánět očních víček,
podráždění nebo poškození povrchu oka
• kožní vyrážky nebo svědění (pruritus).
Další nežádoucí účinky Ačkoli následující nežádoucí účinky nebyly pozorovány u kombinace latanoprostu/timololu, byly
pozorovány u přípravků obsahujících buď latanoprost nebo timolol a mohou se tedy vyskytnout při
použití tohoto přípravku.
Nežádoucí účinky pozorované u přípravků obsahujících latanoprost:
Infekce a infestace:
• rozvoj virové infekce oka způsobené virem herpes simplex (HSV).
Poruchy imunitního systému:
• příznaky alergické reakce (otok a zčervenání kůže a vyrážka).
Psychiatrické poruchy:
• deprese, ztráta paměti, snížení sexuální touhy, problémy se spánkem, noční můry.
Poruchy nervového systému:
• závratě, pocit brnění nebo necitlivosti kůže, změny v prokrvení mozku, zhoršení projevů
myasthenia gravis (pokud již trpíte tímto onemocněním), náhlé mdloby nebo pocity na
omdlení (synkopa).
Poruchy oka:
• změny řas a jemných chloupků kolem očí (zvětšení jejich počtu, jejich zesílení, prodloužení
nebo ztmavnutí), změny ve směru růstu řas, otok oka, duhovky nebo očního pozadí (makulární
edém), zánět/podráždění povrchu oka (keratitida), pocit suchého oka, tekutinou vyplněná cysta
na duhovce, citlivost na světlo, vzhled vpadlého oka.
Ušní poruchy• ušní šelest (tinitus).
Srdeční poruchy• zhoršení anginy pectoris, pocit bušení srdce (palpitace).
Poruchy dýchání:
• astma, zhoršení astmatu, dušnost
Kožní poruchy:
• ztmavnutí kůže kolem očí.
Poruchy svalů a kloubů:
• bolest svalů a kloubů.
Celkové poruchy:
• bolest na hrudi.
Jako ostatní lokálně aplikované oční léčivé přípravky, i přípravek Latanoprost/Timolol Warren se
vstřebává do krve. Timolol v této kombinaci může způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké byly
pozorovány u systémových betablokátorů. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očních
betablokátorů je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky pozorované u
očních betablokátorů patří:
• Celkové alergické reakce zahrnující otok pod kůží, který se může vyskytnout v oblastech
obličeje a končetin a který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážky, lokální
nebo generalizované vyrážky, svědění, vážné život ohrožující alergické reakce.
• Nízká hladina glukózy v krvi.
• Potíže se spánkem (nespavost), deprese, noční můry, poruchy paměti.
• Mdloby, cévní mozková příhoda, snížené zásobení mozku krví, zvýšení počtu známek a
příznaků onemocnění myasthenia gravis (výrazná svalová slabost), závratě, neobvyklé pocity
jako mravenčení, bolest hlavy.
• známky a příznaky očního podráždění (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), zánět
očního víčka, zánět rohovky, rozmazané vidění a odchlípení cévnatky po filtračním
chirurgickém zákroku, snížená citlivost rohovky, pocit suchých očí, eroze rohovky (poškození
přední vrstvy oční koule), pokles horního víčka (způsobující, že je oko otevřené jen do
poloviny), dvojité vidění.
• Pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, bušení srdce, otoky, arytmie (poruchy srdečního rytmu,
městnavé srdeční selhání, síňokomorová blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
• Snížení krevního tlaku, Raynaudův syndrom, studené ruce a nohy.
• Zúžení dýchacích cest v plicích (především u pacientů s již existujícím onemocněním plic),
dušnost, kašel.
• Poruchy chuti, pocit na zvracení, poruchy trávení, průjem, sucho v ústech, bolest břicha,
zvracení.
• Ztráta vlasů, kožní vyrážka s bílým stříbřitě barevným vzhledem (psoriáziformní vyrážka) nebo
zhoršení lupénky, kožní vyrážka.
• Bolest svalů (nezpůsobená cvičením).
• Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido.
• Svalová slabost/únava.
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu
léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce)
projevující se vznikem zakalených skvrn.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.