Vedlejší účinky léku: Paroxetin +pharma Potahovaná tableta
Generikum: paroxetine
Účinná látka: paroxetin-hydrochlorid
Alternativy: Apo-parox,
Arketis,
Parolex 20,
Paroxetin aurovitas,
Paroxetin orion,
Paroxinor,
Remood,
SeroxatATC skupina: N06AB05 - paroxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. K nežádoucím účinkům dochází častěji v prvních týdnech léčby paroxetinem.
Navštivte lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou některé z následujících nežádoucích
účinků:
Možná se budete muset obrátit na svého lékaře nebo jít okamžitě do nemocnice.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Máte-li neobvyklé modřiny nebo krvácení, včetně zvracení krve nebo vylučování krve ve
stolici, obraťte se na svého lékaře nebo jděte okamžitě do nemocnice.
- Pokud zjistíte, že nejste schopni močení, obraťte se na svého lékaře nebo jděte rovnou do
nemocnice.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Pokud se u Vás objeví epileptické záchvaty (křeče), obraťte se na svého lékaře nebo jděte
rovnou do nemocnice.
- Pokud máte pocit neklidu nebo cítíte, že nemůžete klidně sedět nebo stát na místě,
můžete mít takzvanou akatizii. Zvýšení dávky přípravku Paroxetin +pharma může tyto pocity
zhoršovat. Pokud máte tyto pocity, obraťte se na svého lékaře.
- Pokud se cítíte unavení, slabí nebo zmatení a máte bolavé, ztuhlé nebo nekoordinované
svaly, může to být proto, že máte nízkou hladinu sodíku v krvi. Máte-li tyto příznaky, obraťte
se na svého lékaře.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
- Alergické reakce na přípravek Paroxetin +pharma, které mohou být závažné.
Pokud se u Vás objeví červená a boulovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst
nebo jazyka, začnete cítit svědění nebo máte potíže s dýcháním (dušnost) nebo polykáním, a
cítíte slabost nebo točení hlavy, které vyúsťuje v kolaps nebo ve ztrátu vědomí, kontaktujte
svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
- Závažné kožní vyrážky (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu a
toxické epidermální nekrolýzy).
Závažné kožní vyrážky jsou potenciálně život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou
pomoc. Objevují se zpočátku jako kruhové skvrny, často s puchýřky uprostřed, obvykle na
pažích a dlaních nebo nohou a chodidlech, další závažné vyrážky mohou být doprovázeny
puchýři na hrudi a zádech. Mohou se objevit i další příznaky, jako jsou infekce oka (zánět
spojivek) nebo vředy v ústech, krku nebo nosu. Závažné formy vyrážky mohou postupovat
k rozšířenému olupování kůže, které může být život ohrožující. Těmto závažným kožním
vyrážkám často předchází bolest hlavy, horečka, bolesti těla (příznaky podobné chřipce).
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte užívat přípravek
Paroxetin +pharma a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Máte-li některé nebo všechny z následujících příznaků, můžete mít takzvaný serotoninový
syndrom. Mezi jeho příznaky patří: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění,
halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé záškuby svalů nebo rychlý srdeční tep. Pokud
máte tyto pocity, obraťte se na svého lékaře.
- Akutní glaukom (zelený zákal).
Pokud jsou Vaše oči bolestivé a vyskytne se u Vás rozmazané vidění, obraťte se na svého
lékaře.
- Jaterní změny (hepatitida – zánět jater, žloutenka a/nebo selhání jater).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- Pokud máte kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, obraťte se na svého
lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice.
Další možné nežádoucí účinky během léčby
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
- pocit na zvracení (nauzea)
- změna sexuální aktivity nebo výkonu. Například neschopnost dosáhnout orgasmu a, u mužů,
abnormální erekce a ejakulace.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- zvýšení hladin cholesterolu v krvi
- ztráta chuti k jídlu
- potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit ospalosti
- abnormální sny včetně nočních můr
- pocit závrati nebo chvění (třes)
- bolest hlavy
- potíže s koncentrací
- pocit agitovanosti (neklid)
- pocit neobvyklé slabosti
- rozmazané vidění
- zívání, sucho v ústech
- průjem nebo zácpa
- zvracení
- pocení
- zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- krátkodobé zvýšení krevního tlaku nebo jeho snížení, při kterém můžete mít závrať, nebo Vám
může být na omdlení, když se náhle postavíte
- rychlejší puls než obvykle
- neschopnost pohybu, strnulost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka
- rozšířené zornice
- kožní vyrážky
- svědění
- pocit zmatenosti
- halucinace (podivné vize a zvuky)
- nekontrolovatelný mimovolní únik moči (močová inkontinence)
- pokud jste pacient(ka) s diabetem, můžete během léčby přípravkem Paroxetin +pharma
zaznamenat ztrátu kontroly hladiny cukru v krvi. Prosím kontaktujte svého lékaře, aby Vám
přizpůsobil dávkování inzulinu nebo dávkování přípravků k léčbě diabetu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- abnormální vylučování mléka u mužů i žen
- pomalý srdeční rytmus
- změny na játrech projevující se v krevních testech jaterních funkcí
- záchvaty paniky
- hyperaktivní chování nebo myšlenky (mánie)
- pocit vlastní neskutečnosti, odcizení od sebe sama (depersonalizace)
- pocit úzkosti
- neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou)
- bolest kloubů nebo svalů
- zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi
- poruchy menstruace (včetně nadměrného krvácení nebo nepravidelné periody, krvácení mezi
periodami a vynechané nebo opožděné periody)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je stav, při kterém
v těle vzniká nadbytek vody a klesá koncentrace sodíku (soli), v důsledku nesprávných
chemických signálů. Pacienti se SIADH mohou vážně onemocnět nebo nemusí mít vůbec
žádné příznaky.
- zadržování tekutin nebo vody (což může vést k otokům rukou nebo nohou)
- přecitlivělost kůže na sluneční záření
- bolestivá erekce, která přetrvává
- snížený počet krevních destiček
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- agresivita
Někteří pacienti během užívání paroxetinu zaznamenali bzučení, syčení, pískot, zvonění nebo jiné
přetrvávající zvuky v uších (tinnitus).
U pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.