Chung: Hoạt chất: Nhóm ATC: -
Nội dung hoạt chất: Bao bì: Sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem
20 mg/15 ml sirupPro dospělé a dospívající od 14 let věkuDextromethorphani hydrobromidum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3-5 dní nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s
medem užívat
3. Jak se přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem a k čemu se používá MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem obsahuje účinnou látku dextromethorphani
hydrobromidum a je lékem k symptomatické léčbě suchého, dráždivého, neproduktivního kašle (bez
vykašlávání).
Tento přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 14 let věku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem užívat
Neužívejte tento přípravek- jestliže jste alergický(á) na dextromethorfan-hydrobromid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte průduškové astma, chronickou obstrukční plicní nemoc (chronickou bronchitidu s
rozedmou plic), zápal plic, útlum dýchání (respirační útlum), nedostatečnou činnost dýchacího ústrojí
(respirační nedostatečnost),
- nepodávejte dětem do 14 let věku,
- jestliže užíváte současně určité léky ovlivňující náladu (inhibitory MAO), nebo jste je užíval(a) v
uplynulých 14 dnech,
- jestliže máte poruchu funkce jater.
Upozornění a opatření Pokud trpíte kašlem provázeným vysokou tvorbou hlenu, je třeba, abyste tento přípravek užíval(a)
pouze po poradě s lékařem a v souladu s jeho pokyny a pouze s velkou opatrností, neboť potlačení
kašle za těchto okolností není žádoucí.
Chronický kašel může být raným příznakem průduškového astmatu; tento přípravek není určen pro
potlačení takovéhoto kašle, především u dětí.
Prosím pozor: tento přípravek může vyvolat psychickou a fyzickou závislost. U pacientů, kteří jsou
náchylní ke zneužívání látek nebo vzniku závislosti na nich, má být léčba tímto přípravkem proto
krátkodobá a má probíhat pod přísným lékařským dohledem.
DětiTento přípravek není vhodný pro děti do 14 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- Jestliže jste byl(a) léčen(a) nebo v současné době užíváte určité léky ovlivňujícími náladu
(antidepresiva typu inhibitorů MAO), je možnost ovlivnění centrální nervové soustavy, což se projeví
neklidem a zmateností, vysokou horečkou a změnami dechových a oběhových funkcí (tzv.
serotoninový syndrom). Podobné příznaky byly též pozorovány při souběžném užívání antibiotika
linezolidu.
- Současné užívání dalších léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervovou soustavu, může vést
ke vzájemnému posílení jejich účinků.
- Jestliže se tento přípravek používá v kombinaci s léky usnadňujícími odkašlávání, může dojít k
nebezpečnému hromadění hlenu vzhledem k potlačení kašlacího reflexu.
- Souběžné užívání léků, které tlumí enzymatický systém cytochromu P450 2D6 v játrech, a tudíž
tlumí metabolismus dextromethorfanu, především pak amiodaronu, chinidinu, fluoxetinu,
haloperidolu, paroxetinu, propafenonu, thioridazinu, cimetidinu a ritonaviru, může mít za následek
zvýšení koncentrací dextromethorfanu.
- Některé léky (např. určité přípravky na snížení krevního tlaku, tzv. inhibitory ACE), mohou
vyvolávat kašel. Pokud takovéto léky užíváte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete lék,
který tlumí kašel, užívat.
Přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem s alkoholem
Je třeba se vyhnout další konzumaci alkoholu.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Před užíváním během těhotenství a kojení má vždy lékař velmi pečlivě zvážit přínosy a možné
nežádoucí účinky (viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“) pro matku a dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůI když se tento léčivý přípravek užívá v souladu s návodem, může příležitostně způsobovat mírnou
únavu, a tudíž ovlivňovat reakce do té míry, že schopnost řídit nebo obsluhovat stroje bude snížena.
Toto platí ve zvýšené míře při souběžné konzumaci alkoholu nebo při současném užívání léků, které
samy o sobě mohou tlumit reakce.
Přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem obsahuje sacharózu a invertovaný cukr
(med)
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte Vašeho lékaře
dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
15 ml obsahuje 5,5 g sacharózy (cukru).
To je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem obsahuje sodík
15 ml sirupu obsahuje 1,3 mmol (30 mg) sodíku.
To je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s nízkým obsahem sodíku.
Přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem obsahuje 5 objemových procent
alkoholu Jsou-li dodrženy pokyny k dávkování, jedna dávka představuje příjem 0,63 g alkoholu (na
15 ml). Zdravotní riziko existuje, mimo jiné, v případě onemocnění jater, alkoholismu, epilepsie,
organického onemocnění mozku, těhotenství, kojení a u dětí.
Účinky jiných léků mohou být zeslabeny nebo zesíleny.
3. Jak se přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nepředepíše jinak, doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 14 let věku: 15 ml 3x denně (podle značek na odměrce), (odpovídajících
20 mg dextromethorfan-hydrobromidu); maximální celková denní dávka je 45 ml (odpovídající 60 mg
dextromethorfan-hydrobromidu).
Použití u dětíTento přípravek není určen pro děti do 14 let věku.
Způsob podáníPerorální podání. Lahvičku před použitím protřepejte.
Stlačte uzávěr s dětskou pojistkou směrem dolů a zároveň jím otáčejte ve směru šipky.
Doba trvání léčbyNeužívejte tento přípravek po dobu přesahující 3-5 dní, aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Jestliže budete mít pocit, že účinek tohoto přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se,
prosím, s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem, než jste měl(a)
Po požití více než 10 jednotlivých dávek se může dostavit neklid, závratě, respirační deprese (útlum
dýchání), halucinace, poruchy vědomí, pokles krevního tlaku, tachykardie (zrychlený srdeční tep),
zvýšený svalový tonus (svalové napětí) a ataxie (pohybové potíže).
Při podezření na předávkování tímto přípravkem se neprodleně obraťte na lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tento přípravekNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinkyMéně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Reakce z přecitlivělosti včetně anafylaktické reakce/šoku, otok úst a hrdla.
Při prvních známkách reakce z přecitlivělosti lék VYSAĎTE. Informujte svého lékaře.
Mírná únava, závratě.
Nevolnost, zažívací potíže, zvracení.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Kožní vyrážky.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Ospalost, halucinace, při nadužívání vznik závislosti.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Použitelnost po otevření: 3 měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí
6. Obsah balení a další informace Co přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem obsahuje
Léčivou látkou je dextromethorphani hydrobromidum.
15 ml obsahuje 20 mg dextromethorfan-hydrobromidu.
Dalšími složkami jsou: sacharóza, dihydrát sodné soli sacharinu, propylenglykol, ethanol 96%,
dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sodná sůl karmelosy, polyethylenoxid, tekuté
medové aroma L-166952 (obsahuje propylenglykol, med, medovou příchuť, karamel, EDTA a
čištěnou vodu), menthoxypropandiol, makrogol-2000-stearát, natrium-benzoát, tekuté sporýšové
aroma a čištěná voda.
Jak přípravek MedDex Vicks sirup na suchý kašel s medem vypadá a co obsahuje toto balení
Žlutá viskózní tekutina s medovou vůní a příchutí.
Tento přípravek je balen v jantarově zbarvené skleněné lahvičce válcovitého tvaru
s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a s polypropylenovým dávkovacím uzávěrem.
Velikosti balení: 100 ml, 120 ml, 180 ml a 240 ml sirupu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraci
Procter & Gamble GmbHSulzbacher Str. 40
D-65824 Schwalbach am Taunus
Německo
VýrobceProcter & Gamble Manufacturing GmbH, Gross-Gerau Plant, Procter & Gamble Str. 1, 64521
GrossGerau, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká
republika
Meddex Vicks sirup na suchý kašel smedem
Německo WICK Husten-Sirup gegen Reizhustenmit Honig 20mg/ 15ml Sirup
Maďarsko MedDex Wick 20mg/15ml méz ízű
szirupPolsko Vicks MedDex o smaku miodu na kaszelsuchy, 20 mg/15 ml, syrop
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 4. 2018.