Tác dụng phụ của thuốc: Voluven Solution for infusion
Chung: hydroxyethylstarch
Hoạt chất: starches, hydroxyethyl, sodium chloride
Giải pháp thay thế: Tetraspan 10 %,
Tetraspan 6%,
Volulyte,
Voluven 10 %Nhóm ATC: B05AA07 - hydroxyethylstarch
Nội dung hoạt chất: 6%
Các hình thức: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 15X500ML PVC
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a frekvence výskytu za použití
následující konvence:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u vice než 1 z 10 osob
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob
Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob): Při podávání hydroxyethylškrobu se mohou objevit
poruchy krevní srážlivosti z důvodu naředění krve a to v závislosti na dávkování.
Poruchy imunitního systému:
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob): Léčivé přípravky obsahující hydroxyethylškrob
mohou způsobit závažné alergické/anafylaktoidní reakce (zrudnutí kůže, mírné příznaky
podobné chřipce, zpomalení srdečního rytmu, zrychlení srdečního rytmu, otok hrdla a obtíže s
dýcháním, vodu na plicích z nesrdeční příčiny).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): Dlouhodobé podávání vysokých dávek
hydroxyethylškrobu může způsobit svědění, které patří mezi známé nežádoucí účinky
hydroxyethylškrobů.
VyšetřeníČasté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob): Koncentrace amylázy v séru se může během podávání
hydroxyethylškrobu zvýšit a může se prolínat diagnózou zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Přípravek Voluven však zánět slinivky břišní nezpůsobuje.
Další nežádoucí účinky, jako je delší doba krvácivosti, souvisí s naředěním krve,
ke kterému dochází při podávání vysokých dávek.
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) Postižení ledvin
Postižení jater
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.