Bromhexin 12 bc - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: bromhexine
Účinná látka: bromhexin-hydrochlorid
Alternativy: Bromhexin 12 km-kapky,
Bromhexin 8 berlin-chemie,
Bromhexin 8 km kapky,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin galmed,
Bromhexin-egis,
PaxirasolATC skupina: R05CB02 - bromhexine
Obsah účinných látek: 12MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 50ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 700 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý viskózní roztok s příchutí máty rolní....
více Dávkování Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 16 až 33 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 až mg bromhexin-hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Dětem ve věku od 2 do 6 let se podává 8 kapek roztoku...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Vzhledem k obsahu silice z máty rolní se Bromhexin Berlin-Chemie nesmí podávat pacientům s bronchiálním astmatem nebo jinými onemocněními dýchacích cest, která jsou provázena silnou hypersenzitivitou dýchacích cest. Inhalace přípravku Bromhexin Berlin-Chemie může vést k bronchokonstrikci. Pediatrická...
více Sekretolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou provázena nadměrnou tvorbou a poruchou transportu...
více Při současném užívání přípravku Bromhexin Berlin-Chemie s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu, a proto má indikace této kombinace léků být obzvláště pečlivě posouzena. Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění gastrointestinálního traktu, může zvýšit iritační účinek na žaludeční sliznici....
víceVzhledem k obsahu silice z máty rolní se Bromhexin Berlin-Chemie nesmí podávat kojencům a dětem mladším 2 let, protože by mohl vyvolat spasmus hrtanu. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kožní reakceByla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická...
více TěhotenstvíS použitím bromhexin-hydrochloridu u těhotných žen nejsou žádné nebo omezené zkušenosti. Bromhexin Berlin-Chemie se proto musí užívat v těhotenství pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu a užívání v prvním trimestru se nedoporučuje. KojeníProtože léčivá látka prochází do mateřského mléka, Bromhexin Berlin-Chemie se nesmí užívat v období kojení. ...
více Kožní reakceByla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...
více Nejsou...
více Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až < Méně časté: ≥1/1000 až
více
SymptomyNebezpečné předávkování nebylo u lidí doposud zaznamenáno. Byla publikována případová studie, podle které se vyskytlo zvracení u čtyř z 25 případů užití nadměrné dávky bromhexin-hydrochloridu, a dále byly pozorovány zastřené vědomí, ataxie, diplopie, mírná metabolická acidóza a tachypnoe u tří batolat. U batolat, která požila až 40 mg bromhexin-hydrochloridu,...více
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli, mukolytika ATC kód: R05CB Bromhexin je syntetický derivát vasicinu, který je léčivou látkou rostlinného původu. Má sekretolytický a sekretomotorický účinek na oblast bronchiálního traktu. V experimentech na zvířatech zvyšuje podíl serózního bronchiálního sekretu. Předpokládá se, že transport hlenu se zvyšuje snížením...více
Po perorálním podání se bromhexin prakticky kompletně absorbuje s poločasem přibližně 0,4 hodiny. Tmax po perorálním podání je 1 hodina. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu se tvoří biologicky aktivní metabolity. Vazba na bílkoviny krevní plazmy dosahuje 99 %. Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický poločas...více
Neklinická data založená na konvenčních studiích bezpečné farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Chronická toxicitaTesty zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš, pes) neodhalily výrazný toxický potenciál...více
6.1 Seznam pomocných látek Bezvodá kyselina citronová, silice máty rolní částečně zbavená mentholu, propylenglykol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 3 roky Po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě pod 15 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Žlutohnědá skleněná...více
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml perorálních kapek, roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 (50) ml perorálních kapek,...více
...více