Bromhexin 8 km kapky - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: bromhexine
Účinná látka: bromhexin-hydrochlorid
Alternativy: Bromhexin 12 bc,
Bromhexin 12 km-kapky,
Bromhexin 8 berlin-chemie,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin galmed,
Bromhexin-egis,
PaxirasolATC skupina: R05CB02 - bromhexine
Obsah účinných látek: 8MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X20ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza (100 mg/ml), ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Perorální kapky, roztok. Čirý až nažloutlý roztok s aromatickou...
víceDávkování Jednotlivá dávka Odpovídající denní dávka Max. denní dávka Dospělí a dospívající nad 14 let 23-46 kapek 3x denně24-48 mg bromhexin-hydrochloridu 138 kapek = 48 mg bromhexin-hydrochloridu Dospívající 12 – 14 let a pacienti s tělesnouhmotností pod 50 kg 23 kapek 3x denně 24 mg bromhexin-hydrochloridu 69 kapek = 24 mg bromhexin-hydrochloridu Způsob podání Perorální podáníBromhexin...
víceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Bromhexin KM nesmí být užíván pacienty se žaludečním nebo duodenálním vředem, neboť Bromhexin KM může ovlivnit žaludečně-střevní mukózní bariéru. Bromhexin KM nesmí být podáván u dětí mladších 12 let. Bromhexin KM se nesmí užívat v období kojení....
víceSekretolytická terapie při akutních a chronických průduškových a plicních onemocněních, při nichž dochází k poruchám tvorby hlenů a jejich transportu a vylučování....
vícePři současném užívání přípravku Bromhexin KM s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu. Proto má být indikace této kombinace léků obzvláště pečlivě posouzena. Při současném podávání léků, které mohou být příčinou gastrointestinálního podráždění, je možné předpokládat zesílený efekt podráždění žaludeční sliznice....
vícePři současném užívání přípravku Bromhexin KM s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu. Proto má být indikace této kombinace léků obzvláště pečlivě posouzena. Při současném podávání léků, které mohou být příčinou gastrointestinálního podráždění, je možné předpokládat zesílený efekt podráždění žaludeční sliznice....
víceTěhotenstvíNejsou k dispozici žádné závěry o užívání bromhexinu v průběhu těhotenství. Bromhexin KM se má v průběhu těhotenství užívat pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu. KojeníJelikož léčivá látka přechází do mateřského mléka, nesmí se Bromhexin KM užívat v období kojení. FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na fertilitu....
víceByla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...
vícePřípravek obsahuje alkohol, a proto může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, práce ve výškách, obsluha některých strojů)....
víceVýskyt nežádoucích účinků se klasifikuje následujícími četnostmi: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100, < 1/10) Méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1,000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému...
vícea) Symptomy Nebezpečné předávkování nebylo u člověka doposud zaznamenáno. Byla publikována případová studie, podle níž došlo u 4 z 25 případů k překročení doporučeného dávkování bromhexin-hydrochloridu, které vyvolalo symptomy, které se projevily zvracením a u batolat zastřeným vědomím, ataxií, diplopií, lehkou metabolickou acidózou a tachypnoí. U batolat, která požila až 40...
víceFarmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. Mukolytika. ATC kód: R05CB Bromhexin-hydrochlorid je syntetický derivát vasicinu, který je léčivou látkou rostlinného původu. Má sekretolytický a sekretomotorický účinek na oblast bronchiálního traktu. V experimentech na zvířatech zvyšuje podíl serózního bronchiálního sekretu. Snížením viskozity a aktivizací řasinkového...
víceBromhexin-hydrochlorid se po perorálním podání prakticky kompletně absorbuje s poločasem rozpadu cca 0,4 hod. Tmax činí po perorálním podání 1 hodinu. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu vznikají biologicky aktivní metabolity. Vazba na plazmatické proteiny činí 99 %. Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický poločas...
vícea) Akutní toxicita Z pokusů na zvířatech ke zjištění akutní toxicity na bromhexin-hydrochlorid u potkanů, myší, králíků a psů vyplynula jeho nízká toxicita. LD 50 byla u těchto druhů zvířat v rozmezí 3g - 16g / kg jejich tělesné váhy. b) Chronická toxicita Ze subchronických zkoušek toxicity na zvířatech (potkani, myši) byly až po 4, popř. 5 týdnech zjištěny toxické účinky, vedoucí až...
více 6.1 Seznam pomocných látek Čištěná voda Ethanol (96%) SacharosaDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoPolysorbát Kyselina chlorovodíková 36%Dihydrogenfosforečnan draselnýAroma: Badyáníková silice Fenyklová silice LevomentolTymiánová silice Silice máty rolní Blahovičníková silice 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců....
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin KM 8 mg/ml perorální kapky, roztokbromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje 41 obj. % alkoholu a sacharózu. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok...
více...
více