SALOFALK (500MG Enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Salofalk - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: mesalazin
Alternativy: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk 500, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 1000MG, 1500MG, 1G, 3000MG, 4G, 500MG
Formy: Enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním, Rektální suspenze, Čípek
Balení: Sáček
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salofalk složení

Jeden sáček přípravku Salofalk 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg mesalazinu. Jeden sáček přípravku Salofalk 1000 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg mesalazinu. Jeden sáček přípravku Salofalk 1500 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1500 mg mesalazinu. Jeden sáček přípravku Salofalk 3000 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3000 mg mesalazinu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden sáček přípravku Salofalk 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 mg aspartamu a 0,04 mg sacharózy. Jeden sáček přípravku Salofalk 1000 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2,0 mg aspartamu a 0,08 mg sacharózy. Jeden sáček přípravku Salofalk 1500 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,0 mg aspartamu a 0,12 mg sacharózy. Jeden sáček přípravku Salofalk 3000 mg granule s prodlouženým uvolňováním obsahuje 6,0 mg aspartamu a 0,24 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Granule s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: tyčinkovité nebo kulaté šedobílé granule....více

Salofalk Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší pacienti 2 / 10 Léčba akutní fáze ulcerózní kolitidyJednou denně 1 sáček Salofalk 3000 mg granulí, nebo 1 nebo 2 sáčky Salofalk 1500 mg granulí, 3 sáčky Salofalk 1000 mg granulí nebo 3 sáčky Salofalk 500 mg granulí (odpovídá 1,5 g-3,0 g mesalazinu denně), nejlépe ráno a podle individuálních klinických požadavků. Také je možné užívat předepsanou denní...více

Salofalk Kontraindikace

Salofalk granule jsou kontraindikovány při: - hypersenzitivitě na léčivou látku, na salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- těžké poruše funkce jater nebo...více

Salofalk Indikace, na co je lék

K léčbě akutní fáze a udržování remise lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy....více

Salofalk Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí. 4 / 10 Laktulóza nebo podobné látky, které snižují pH stolice: možné snížené uvolňování mesalazinu z granulí při poklesu pH způsobeném bakteriálním metabolismem laktulózy U pacientů léčených mesalazinem současně s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je nutné počítat s možným zvýšením jejich myelosupresivního účinku....více

Salofalk Pro děti, pediatrická populace

Dokumentace prokazující účinek u dětí ve věku 6–18 let je pouze omezená. Děti ve věku 6 let a starší Akutní fáze: Dávkování je individuální, počáteční dávka 30–50 mg/kg/den jednou denně, nejlépe ráno nebo rozděleně v dílčích dávkách. Maximální dávka: 75 mg/kg/den. Celková denní dávka nemá překročit maximální dávku pro dospělé. Udržovací léčba: Dávkování je individuální,...více

Salofalk Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou žádné dostupné údaje o použití mesalazinu u těhotných žen. Nicméně u omezeného počtu těhotných žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Žádné jiné relevantní epidemiologické údaje dosud nejsou k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence...více

Salofalk Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření krve (diferenciální krevní obraz, parametry jaterních funkcí jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) a moči (diagnostické proužky na testování moči). Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3krát ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních hodnotách se následující...více

Salofalk Schopnost řízení vozidel

Mesalazin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Salofalk Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy orgánových systémůVyjadřování frekvence podle MedDRA Časté (≥ až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné(≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupnýchúdajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Změny v krevním obrazu (aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie) trombocytopenie)...více

Salofalk Předávkování

Údaje o předávkování, které nesvědčí pro renální nebo hepatální toxicitu, jsou vzácné (např. úmyslná sebevražda vysokými perorálními dávkami mesalazinu). Neexistuje žádné specifické antidotum a léčba je symptomatická a podpůrná. ...více

Salofalk Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva; kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuMechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není znám. Výsledky in vitro studií naznačují, že může hrát roli inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl prokázán účinek na koncentraci prostaglandinů přítomných ve střevní sliznici. Mesalazin...více

Salofalk Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Obecné vlastnosti mesalazinu AbsorpceAbsorpce mesalazinu je nejvyšší v proximálním úseku a nejnižší v distálním úseku střeva. BiotransformaceMesalazin je metabolizován jak ve střevní sliznici, tak v játrech na farmakologicky neúčinnou N-acetyl-5-aminosalicylovou kyselinu (N-Ac-5-ASA). Ukazuje se, že acetylace je nezávislá na acetylátorovém fenotypu pacienta. Určitý podíl mesalazinu je acetylován...více

Salofalk Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximálního stočeného kanálku nebo celého nefronu) byla pozorována ve studiích toxicity...více

Salofalk Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Aspartam (E 951) Sodná sůl karmelózyMikrokrystalická celulóza Kyselina citronová HypromelózaMagnesium-stearátKopolymer MA/MMA 1:1 (Eudragit L 100) MethylcelulózaPolyakrylátová disperze 40% (Eudragit NE 40 D obsahující 2 % nonoxynolu 100), Povidon K Koloidní bezvodý oxid křemičitý SimetikonKyselina sorbová Mastek Oxid titaničitý (E 171)Triethyl-citrát Vanilkové aroma (obsahuje...více

Salofalk Obalová informace

Salofalk 500 mg granule s prodlouženým uvolňovánímmesalazin Jeden sáček s 0,93 g granulí obsahuje 500 mg mesalazinu. Obsahuje aspartam (E 951) a sacharosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Granule s prodlouženým uvolňováním 50 sáčků 100 sáčků300 sáčků Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Granule polykejte celé, nerozkousávejte....více