TUSSICAL (7,5MG/5ML Sirup) - Informace o předepisování

Tussical - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: butamirate
Účinná látka: butamirÁt-citrÁt
Alternativy: Sinecod, Tussin
ATC skupina: R05DB13 - butamirate
Obsah účinných látek: 7,5MG/5ML
Formy: Sirup
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X200ML II
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Tussical složení

Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520) 3,38 mg/mlSorbitol (E 420) 450 mg/ml Natrium-benzoát (E 211) 1 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina....více

Tussical Dávkování a způsob podání

Dávkování Tělesná hmotnost (kg) Věk Dávkování11–16 kg 3–6 let 5 ml (7,5 mg) 3x denně 17–39 kg 6–12 let 10 ml (15 mg) 3x denně Dospívající 40 kg a více Starší 12 let 15 ml (22,5 mg) 3x denně Dospělí nad 61 kg Dospělí 15 ml (22,5 mg) 4x denně Tento přípravek nesmí být podáván dětem mladším 3 let, jelikož odměrka není vhodná pro podání potřebné dávky. Pro tuto skupinu pacientů...více

Tussical Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tussical Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého původu....více

Tussical Interakce

Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...více

Tussical Pro děti, pediatrická populace

Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...více

Tussical Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání tohoto přípravku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu. Podávání přípravku Tussical v prvním trimestru těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Během těhotenství se má přípravek užívat v nezbytných případech pouze na doporučení...více

Tussical Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kvůli potlačení kašlacího reflexu butamirátem je potřeba vyhnout se současnému podávání expektorancií, protože to může vést k městnání hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz také bod 4.5). Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní (u dětí mladších 12 let déle než 3 dny), pacient se musí poradit s lékařem nebo lékárníkem....více

Tussical Schopnost řízení vozidel

Butamirát může ve vzácných případech způsobit ospalost. Pacienty je třeba poučit, aby v případě ospalosti neřídili nebo neobsluhovali...více

Tussical Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle terminologie MedDRA a frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervového systémuVzácné: ospalost Gastrointestinální poruchyVzácné: nauzea, průjem Poruchy...více

Tussical Předávkování

PříznakyPředávkování butamirátem se může projevit následujícími příznaky: ospalost, závratě, nauzea, zvracení, průjem a hypotenze. OpatřeníSpecifické antidotum není známo. Léčba předávkování má vycházet z klinických příznaků nebo z doporučení národního toxikologického centra. Pacient má být podle potřeby monitorován....více

Tussical Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyButamirát-citrát má antitusický účinek a není po stránce chemické ani farmakologické příbuzný opiovým alkaloidům. Předpokládá se, že butamirát-citrát je centrálně působící léčivá látka, nicméně přesný mechanismus účinku není znám. Butamirát-citrát má nespecifický...více

Tussical Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceZ dostupných informací lze předpokládat, že se ester butamirátu dobře a rychle absorbuje. Kompletně se hydrolyzuje na 2-fenylbutyrovou kyselinu a diethylaminoethoxyethanol. Vliv příjmu potravy nebyl studován. Expozice kyselině 2-fenylbutyrové a diethylaminoethoxyethanolu je zcela proporcionální v celém dávkovacím rozsahu. Butamirát se po perorálním podání rychle absorbuje. Měřitelná koncentrace...více

Tussical Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech a in vitro studie akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a mutagenity butamirátu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka v terapeutickém použití přípravku....více

Tussical Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol (E 420) Glycerol (E 422) Sukralosa (E 955)Natrium-benzoát (E 211) Monohydrát kyseliny citronovéKaramelové aroma (obsahuje také propylenglykol (E 1520))Čokoládové aroma F 2428 (obsahuje také propylenglykol (E 1520)) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Tussical Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tussical 1,5 mg/ml sirup butamirati citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol (E 1520), sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více