Lék Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml příbalový leták, účinná látka, složení

Co je Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml a k čemu se užívá

Co je přípravek Rhophylac 300
Tento přípravek je injekční roztok připravený k použití, neboť je dostupný v předplněné injekční
stříkačce. Roztok obsahuje speciální bílkoviny, izolované z lidské plazmy. Tyto bílkoviny patří do
skupiny tak zvaných „imunoglobulinů“, také nazývaných protilátkami. Léčivou látkou přípravku
Rhophylac 300 je speciální protilátka, tak zvaný „anti-D (Rh) imunoglobulin“. Tato protilátka působí proti
Rhesus faktoru typu D.

Co je Rhesus faktor typu D
Rhesus faktor je speciální faktor červených krvinek lidské krve. Více než 85% populace má tzv. Rhesus
faktor typu D (zkratka „Rh(D)“. Tyto osoby jsou Rh(D) pozitivní. Osoby, které nemají Rhesus faktor typu
D se nazývají Rh(D) negativní.

Co je anti-D(Rh) imunoglobulin
Anti-D(Rh) imunoglobulin je protilátka, která působí proti Rhesus faktoru typu D a produkuje ji lidský
imunitní systém. Jestliže osoba Rh(D) negativní dostane Rh(D) pozitivní krev, její (jeho) imunitní systém
pozná Rh(D) pozitivní červené krvinky jako „cizí“ pro její/jeho organizmus a pokusí se je zničit. Z těchto
důvodů imunitní systém vytváří specifické protilátky proti Rhesus faktoru typu D. Tento proces se nazývá
„imunizace“ a trvá obyčejně určitou dobu (2-3 týdny).
Proto Rh(D) pozitivní červené krvinky se nezničí při prvním kontaktu, a nejsou obyčejně patrny žádné
reakce nebo příznaky. Ale když osoba Rh(D) negativní dostane Rh(D) pozitivní krev podruhé, protilátky
jsou „připraveny“ a imunitní systém těchto osob zničí cizí červené krvinky okamžitě.

Jak přípravek Rhophylac 300 působí
Jestliže osoba Rh(D) negativní dostane dostatečné množství lidského anti-D(Rh) imunoglobulinu,
izoimunizace proti Rhesus faktoru typu D může být preventivní. Proto by se léčba přípravkem Rhophylac
300 měla začít před nebo velmi časně po prvním kontaktu s Rh(D) pozitivními červenými krvinkami.
Anti-D(Rh) imunoglobulin obsažený v tomto přípravku působí tak, že cizí Rh(D) pozitivní červené
krvinky jsou ihned zničeny. Tím není lidský imunitní systém nucen vytvářet vlastní protilátky.

K čemu se přípravek Rhophylac 300 používá
Tento přípravek se používá ve dvou různých situacích:

A) Jste Rh(D) negativní těhotná žena, která nosí Rh(D) pozitivní dítě
V tomto případě můžete být imunizována a červené krvinky Vašeho dítěte mohou přejít do Vašeho
krevního oběhu. Jestliže nastane tato situace, není Vaše první dítě postižené a je zcela zdravé. Ale při
příštím Rh(D) pozitivním dítěti budou protilátky matky červené krvinky dítěte již během těhotenství ničit.
To může vést ke komplikacím u dítěte a může i zemřít.

Tento léčivý přípravek se používá také v případě, že jste Rh(D) negativní těhotná žena a není známo, zda
Vaše dítě je Rh(D) pozitivní.

Jako Rh(D) negativní těhotná žena byste měla dostat anti-D(Rh) imunoglobuliny v následujících situacích:
 jestliže nosíte nebo jste právě porodila Rh(D) pozitivní dítě;
 jestliže jste přišla o Rh(D) pozitivní dítě (potrat, hrozící potrat nebo umělé přerušení těhotenství);
 jestliže máte vážné těhotenské komplikace (mimoděložní těhotenství nebo mola hydatidóza);
 jestliže je pravděpodobné, že červené krvinky Vašeho dítěte přešly do Vašeho krevního oběhu
(transplacentární hemorhagie vzniklá z krvácení před porodem). To se může stát, jestliže máte
během těhotenství vaginální krvácení;
 jestliže Váš lékař vyšetřuje, zda není plod deformován (amniocentéza, chorionická biopsie);
 jestliže Váš lékař nebo porodní asistentka musí zkusit změnit polohu dítěte zvnějšku (např.
externální verze dítěte nebo jiné porodnické manipulační procedury);
 jestliže máte nějakou nehodu zasahující Váš žaludek nebo vnitřnosti (abdominální trauma).

B) Jste Rh(D) negativní dospělá osoba, dítě nebo dospívající (0 – 18 let), která náhodně dostala
transfuzi Rh(D) pozitivní krve (chybná transfuze). To se vztahuje i na některé krevní deriváty
obsahující Rh(D) pozitivní červené krvinky.