Interakce léku: Amitriptylin-slovakofarma Potahovaná tableta
Generikum: amitriptyline
Účinná látka: amitriptyline hydrochloride
ATC skupina: N06AA09 - amitriptyline
Obsah účinných látek: 25MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Amitriptylin-Slovakofarma:
• jestliže jste alergický(á) na amitriptylin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
• jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu)
• jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen
• jestliže užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)
• jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
• jestliže jste včera užil(a) moklobemid
• jestliže máte závažné onemocnění jater
• máte pomalou srdeční frekvenci,
• máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
• užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
• máte problém, který Vám způsobuje nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku nebo vysokou hladinu draslíku v těle;
• máte naplánovanou nějakou operaci, protože před podáním anestetik může být nutné přerušit léčbu amitriptylinem. V případě neodkladného chirurgického zákroku musí být anesteziolog informován o léčbě amitriptylinem;
• máte příliš aktivní štítnou žlázu nebo dostáváte léky na štítnou žlázu.
• glaukom (zelený zákal) s úzkým úhlem (ztráta zraku vlivem nadměrně zvýšeného očního tlaku);
• epilepsii, nebo jste v minulosti měl(a) křeče či záchvaty
• problémy s močením;
• zvětšenou prostatou;
• onemocnění štítné žlázy;
• bipolární poruchou;
• schizofrenii;
• těžké onemocnění jater;
• těžké srdeční onemocněním;
• stenózou pyloru (zúžení vývodu ze žaludku) a paralytický ileus (zablokované střevo);
• cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
• Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT intervalu.
• Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin-Slovakofarma).
• Sebevražedné myšlenky a chování se mohou vyskytnout i v časných fázích léčby jiných poruch než deprese za pomoci antidepresiv. Při léčbě pacientů s pomočováním je proto třeba dodržovat stejná opatření jako při léčbě pacientů s depresí.
• inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), např. fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid nebo tranylcypromin (používané k léčbě deprese) nebo selegilin (používaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Tyto přípravky se nesmí užívat současně s přípravkem Amitriptylin-Slovakofarma (viz bod 2 Neužívejte přípravek Amitriptylin-Slovakofarma);
• adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin a fenylpropanolamin (mohou být součástí v lécích proti kašli a nachlazení a v některých přípravcích užívaných k znecitlivění);
• léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, například blokátory kalciového kanálu (např. diltiazem a verapamil), guanethidin, betanidin, klonidin, reserpin a methyldopu;
• anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
• thioridazin (používaný k léčbě schizofrenie);
• tramadol (proti bolesti);
• přípravky k léčbě plísňových infekcí (např. flukonazol, terbinafin, ketokonazol a itrakonazol);
• sedativa (na zklidnění) (např. barbituráty);
• antidepresiva (např. SSRI (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) a bupropion);
• léčivé přípravky na některé problémy se srdcem (např. beta blokátory a antiarytmika);
• cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů);
• methylfenidát (používaný k léčbě ADHD);
• ritonavir (používaný k léčbě HIV);
• perorální antikoncepce (užívaná ústy);
• rifampicin (k léčbě infekcí);
• fenytoin a karbamazepin (používané k léčbě epilepsie);
• třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek k léčbě deprese.
• léčivé přípravky na štítnou žlázu.
• léčivé přípravky k léčbě nepravidelné srdeční činnosti (např. chinidin a sotalol)
• astemizol a terfenadin (používané k léčbě alergií a senné rýmy)
• léčivé přípravky používané k léčbě některých duševních onemocnění (např. pimozid a sertindol)
• cisaprid (používaný k léčbě některých typů trávicích potíží)
• halofantrin (používaný k léčbě malárie)
• metadon (používaný k léčbě bolesti a k detoxikaci)
• diuretika (tablety na odvodnění, např. furosemid)
Jestliže se léčíte přípravkem Amitriptylin-Slovakofarma, musíte jej přestat užívat a počkat 14 dnů, než začnete s léčbou pomocí IMAO.
Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti do 6 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amitriptylin-Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání vysoké dávky amitriptylinu se mohou vyskytnout poruchy srdečního rytmu a nízký krevní tlak. Může se to stát i u obvyklých dávek, jestliže již máte nějaké srdeční onemocnění.
Prodloužení QT intervalu
Při užívání přípravku Amitriptylin-Slovakofarma byl hlášen srdeční problém nazývaný „prodloužení QT intervalu“ (který se ukáže na elektrokardiogramu – EKG) a poruchy srdečního rytmu (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce). Informujte svého lékaře, jestliže:
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
• jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu;
• jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčení antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Záchvaty mánie
Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze. Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou. V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy, zejména pokud máte
Jestliže užíváte taková antidepresiva, jako například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Váš lékař může rozhodnout o změně dávky Vašich léků (viz také bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin-Slovakofarma a bod 3).
U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Děti a dospívající
Deprese, neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Tento přípravek nepoužívejte k léčbě uvedených zdravotních problémů u dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena dlouhodobá bezpečnost a účinnost přípravku.
Noční pomočování
Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin-Slovakofarma
Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat závažné nežádoucí účinky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka jestliže užíváte nebo v nedávné době užíval(a) některé další přípravky, například:
Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct, lékaři, že užíváte tento přípravek.
Podobně je třeba říci i zubnímu lékaři, že tento lék užíváte, jestliže máte dostat místní znecitlivění.
Přípravek Amitriptylin-Slovakofarma s alkoholem
Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje pít alkohol, protože by mohl zvýšit tlumivý účinek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. Jestliže jste tento léčivý přípravek užívala v poslední části těhotenství, novorozenec může mít abstinenční příznaky, jako je podrážděnost, zvýšené svalové napětí, třes, nepravidelné dýchání, špatné pití, hlasitý pláč, zadržování moči a zácpu.
Je třeba zvážit přínos kojení pro Vaše dítě a přínos léčby pro Vás. Lékař Vám poradí, zda máte zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby. Jestliže tomu tak u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji.
Přípravek Amitriptylin-Slovakofarma obsahuje laktosu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.