Interakce léku: Bendamustine pharmagen Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: bendamustine
Účinná látka: bendamustine hydrochloride monohydrate
ATC skupina: L01AA09 - bendamustine
Obsah účinných látek: 2,5MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Bendamustine Pharmagen:
- jestliže jste alergický(á) na bendamustin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže kojíte;
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater (poškození funkčních buněk jater);
- jestliže máte nažloutlou kůži nebo oční bělmo v důsledku problémů s játry nebo krví (žloutenku);
- jestliže máte těžkou poruchu funkce kostní dřeně (útlum kostní dřeně) a závažné změny počtu
bílých krvinek a krevních destiček v krvi (pokles počtu bílých krvinek na < 3000/μl a/nebo pokles
počtu krevních destiček na < 75000/μl);
- jestliže jste podstoupil(a) velký chirurgický zákrok méně než 30 dnů před zahájením léčby;
- jestliže máte infekci, zvláště je-li tato doprovázena snížením počtu bílých krvinek
(leukocytopenií);
- v kombinaci s vakcínami proti žluté zimnici.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Bendamustine Pharmagen se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou. Při používání přípravku Bendamustine Pharmagen věnujte zvýšenou pozornost
- v případě snížené schopnosti kostní dřeně obnovovat krevní buňky. Počet bílých krvinek a
krevních destiček v krvi Vám má být zkontrolován před zahájením léčby přípravkem
Bendamustine Pharmagen, před každým dalším léčebným cyklem a v intervalech mezi
jednotlivými léčebnými cykly.
- v případě infekcí. Jestliže se u Vás objeví známky infekce, včetně horečky nebo plicních příznaků,
je nutné kontaktovat svého lékaře.
- v případě kožních reakcí v průběhu léčby přípravkem Bendamustine Pharmagen. Závažnost těchto
reakcí se může zvyšovat.
- v případě bolestivé červené nebo nafialovělé vyrážky, která se šíří, a puchýřů a/nebo jiných
postižení, které se začínají objevovat na sliznicích (např. v ústech a na rtech), zejména pokud jste
předtím měl(a) citlivost na světlo, infekci dýchací soustavy (např. zánět průdušek) a/nebo horečku.
- v případě stávajícího srdečního onemocnění (např. srdeční příhoda (infarkt), bolest na hrudi,
výrazně nepravidelný srdeční rytmus).
- v případě, že zaznamenáte jakoukoli bolest v bedrech, krev v moči nebo snížené množství moči.
Pokud je Vaše onemocnění velmi závažné, je možné, že Vaše tělo nebude schopné vylučovat
všechny odpadní látky z odumírajících nádorových buněk. Tento jev se nazývá syndrom
nádorového rozpadu a může vést k selhání ledvin a srdečním potížím do 48 hodin od podání první
dávky přípravku Bendamustine Pharmagen. Lékař se postará, že budete mít dostatek tekutin a
může Vám dát další léky, aby se této komplikaci předešlo.
- v případě těžké alergické reakce nebo reakce přecitlivělosti. Je nutno, abyste po prvním cyklu
léčby dával(a) pozor na příznaky reakce na infuzi.
Mužům podstupujícím léčbu přípravkem Bendamustine Pharmagen se doporučuje, aby během léčby a
až po dobu 6 měsíců po ní nepočali dítě. Z důvodu možnosti trvalé neplodnosti se před zahájením
léčby poraďte o možnosti uchování spermatu.
Náhodnou injekci do tkáně mimo krevní cévy (extravazální injekci) je nutno ihned přerušit. Po krátké
aspiraci (zpětné nasátí) je nutno jehlu vyjmout. Poté je třeba postiženou oblast tkáně chladit. Paži je
třeba zvednout. Další léčba, jako např. podání kortikosteroidů, nemá jasný přínos (viz bod 4).
Děti a dospívajícíNejsou žádné zkušenosti s podáváním bendamustinu dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Bendamustine PharmagenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jestliže je přípravek Bendamustine Pharmagen používán v kombinaci s léky, které tlumí krvetvorbu v
kostní dřeni, účinek na kostní dřeň může být zesílen.
Jestliže je přípravek Bendamustine Pharmagen používán v kombinaci s léky, které mění imunitní
odpověď, může být tento účinek zesílen.
Cytostatické léky (léky užívané k léčbě nádorových onemocnění) mohou snížit účinnost očkování
živými viry. Cytostatické léky mohou také zvýšit riziko infekce po očkování živými vakcínami (např.
očkování proti virům).
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
TěhotenstvíBendamustin může vyvolat genetické poškození a ve studiích na zvířatech vedl k malformacím
(vrozeným vývojovým vadám). Během těhotenství nepoužívejte přípravek Bendamustine Pharmagen,
pokud to Váš lékař jasně nestanovil. V případě léčby konzultujte s lékařem riziko možných
nežádoucích účinků léčby na nenarozené dítě; také se doporučuje genetické poradenství.
Jste-li žena v plodném věku, musíte před zahájením léčby přípravkem Bendamustine Pharmagen i
během ní používat účinnou metodu antikoncepce. Jestliže během Vaší léčby přípravkem
Bendamustine Pharmagen otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře a doporučuje se
vyhledat genetické poradenství.
PlodnostJestliže jste muž, vyhněte se početí dítěte během léčby přípravkem Bendamustine Pharmagen a až po
dobu 6 měsíců po jejím ukončení. Existuje riziko, že léčba bendamustinem povede k neplodnosti, a
proto je vhodné poradit se o uchování spermatu před zahájením léčby.
KojeníPřípravek Bendamustine Pharmagen nesmí být podáván během kojení. Je-li léčba přípravkem
Bendamustine Pharmagen v období kojení nezbytná, je třeba kojení přerušit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůStudie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Neřiďte dopravní
prostředek ani neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, jako např. točení
hlavy nebo ztráta koordinace.