Interakce léku: Berodual Roztok k rozprašování
Generikum: fenoterol and ipratropium bromide
Účinná látka: ipratropium bromide, fenoterol hydrobromide
ATC skupina: R03AL01 - fenoterol and ipratropium bromide
Obsah účinných látek: 0,25MG/ML+0,5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Neužívejte BERODUAL
- jestliže jste alergický(á) na fenoterol-hydrobromid, látky podobné atropinu nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte zvláštní formou postižení srdečního svalu (hypertrofickou obstrukční
kardiomyopatií)
- jestliže trpíte zrychlenou a nepravidelnou srdeční činností (tachyarytmií)
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku BERODUAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže pocítíte při inhalaci náhlé zúžení dýchacích cest, musíte ihned přerušit používání
přípravku BERODUAL a vyhledat lékaře, který určí jinou léčbu
- jestliže pocítíte náhlé, rychle se zhoršující obtíže při dýchání (dušnost), musíte okamžitě vyhledat
lékařskou pomoc
- jestliže trpíte glaukomem s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak)
- jestliže zaznamenáte oční poruchy, jako je bolestivost očí nebo oční diskomfort, rozmazané
vidění, vizuální haló (světelný kruh kolem zdroje světla) nebo duhové vidění spojené se
zčervenáním očí, vyhledejte neprodleně očního lékaře, protože tyto příznaky mohou být spojené
s komplikacemi (rozšířené zornice, zvýšený nitrooční tlak, glaukom (zelený oční zákal) s úzkým
úhlem).
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt,
- jestliže jste diabetik (trpíte cukrovkou)
- jestliže trpíte onemocněními srdce nebo cév
- jestliže trpíte závažným srdečním onemocněním; v případě bolesti na hrudi nebo jiných příznaků
zhoršení srdečního onemocnění musíte ihned navštívit lékaře
- jestliže zaznamenáte příznaky, jako jsou dušnost nebo bolest na hrudi, musíte se ihned poradit
s lékařem, protože tyto příznaky mohou naznačovat onemocnění srdce i dýchacích cest
- jestliže trpíte určitým typem nádoru nadledvin (feochromocytomem)
- jestliže trpíte zvýšenou činností štítné žlázy
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) zúžení nebo podezření na zúžení hrdla močového měchýře
- jestliže zaznamenáte ztrátu chuti k jídlu, zácpu, zadržování vody a otoky (edémy) končetin,
nepravidelný tep nebo svalovou slabost, může jít o příznak snížené hladiny draslíku v krvi, zvláště
pokud trpíte těžkým astmatem nebo užíváte jiné léky, jako je např. theofylin, kortikosteroidy nebo
diuretika (léky na odvodnění). Je vhodné poradit se s lékařem a zvážit vhodná bezpečnostní
opatření (např. krevní testy).
- jestliže trpíte cystickou fibrózou, můžete být náchylnější k poruchám hybnosti trávicího traktu
- jestliže Vaše dýchací obtíže přetrvávají nebo se zhoršují, musíte se poradit s lékařem o jiné
vhodné léčbě. Je možné, že bude třeba upravit léčbu dalšími léky. Nikdy nesmíte zvyšovat
předepsanou dávku, protože to může vést k závažným nežádoucím účinkům.
- jiné léky ze stejné skupiny (skupiny selektivních beta2-agonistů) můžete užívat pouze pod přísným
lékařským dohledem (viz bod Další léčivé přípravky a BERODUAL).
Po podání přípravku BERODUAL N se mohou vyskytnout tzv. časné reakce přecitlivělosti, které se
projevují vzácnými případy kopřivky, angioedému (rychle vznikající otok kůže nebo sliznice, který
může způsobit obtíže při dýchání), vyrážky, bronchospazmu (zúžení dýchacích cest),
orofaryngeálního edému (otok v oblasti úst a hltanu) a rychle postupující život ohrožující alergické
reakce.
Dejte pozor, aby se Vám přípravek BERODUAL nikdy nedostal do očí. Inhalujte roztok
prostřednictvím náustku. Pokud není k dispozici náustek, používejte se nebulizační masku, která musí
řádně přiléhat.
Přípravek BERODUAL užívejte k dlouhodobé léčbě astmatu a jiných akutních příznaků vratného
zúžení dýchacích cest, pouze v případě akutní potřeby, ne pravidelně. Poraďte se s lékařem, který
rozhodne o způsobu Vaší léčby.
Použití přípravku BERODUAL může vést, vzhledem k obsahu fenoterolu, k pozitivním nálezům,
pokud je přípravek podán sportovcům např. pro zvýšení atletického výkonu (doping).
Další léčivé přípravky a BERODUAL
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Účinek přípravku BERODUAL a současně i jeho nežádoucí účinky zvyšují jiné přípravky obsahující
látky odstraňující stažení průduškového svalstva, jako jsou beta2-agonisté, xantinové deriváty (např.
theofylin) nebo anticholinergika. Chronické podávání přípravku BERODUAL spolu s jinými
anticholinergiky nebylo studováno. Požádejte o radu lékaře.
Při současném užívání některých léků na snížení vysokého krevního tlaku (např. beta-blokátorů) může
dojít k vážnému snížení účinku přípravku BERODUAL.
Hypokalemie (snížená hladina draslíku v krvi) vyvolaná podáním beta-agonistů může být zvýšena
současným podáváním xantinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik (léků na odvodnění). Zvýšená
opatrnost je nutná zejména u pacientů s těžkou neprůchodností dýchacích cest (např. s astmatem).
Snížení hladiny draslíku v krvi, příp. současná hypoxie (nedostatek kyslíku v tkáních či v celém
organismu), může zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu u pacientů léčených digoxinem. V těchto
případech budete muset podstupovat vyšetření, kterými bude lékař sledovat hladinu draslíku
v krevním séru.
Některé léky proti depresím (inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva) mohou
účinek beta2-agonistů zvyšovat, proto je nutná opatrnost.
Inhalace halogenovaných hydrokarbonových anestetik, např. halotanu, trichlorethylenu a enfluranu
může zvyšovat nebezpečí kardiovaskulárních účinků beta2-agonistů (např. může způsobit
nepravidelnou činnost srdce).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
I když výsledky neklinických hodnocení spolu se zkušenostmi získanými při léčbě pacientů
neprokázaly škodlivé účinky fenoterolu nebo ipratropia v těhotenství, BERODUAL můžete užívat
v těhotenství pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře. To platí zejména pro první tři měsíce
těhotenství a také před porodem. Je třeba počítat s tím, že fenoterol působí tlumivě na děložní stahy.
Použití beta2-agonistů na konci těhotenství nebo ve vysokých dávkách může vést ke vzniku
nežádoucích účinků u novorozeného dítěte (třes, zrychlení srdeční frekvence, kolísání hladiny
glukózy v krvi, nízká koncentrace draslíku v krvi).
Neklinické studie ukázaly, že fenoterol-hydrobromid je vylučován do mateřského mléka. Doposud
není známo, je-li do mateřského mléka vylučováno také ipratropium. BERODUAL můžete užívat
v těhotenství pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku BERODUAL na schopnost řídit dopravní prostředky
a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti musí být poučeni, že se mohou vyskytnout nežádoucí účinky
jako závrať, třes, poruchy akomodace, rozšířené zornice a rozostřené vidění během léčby přípravkem
BERODUAL. Proto je nutná při řízení auta nebo obsluze strojů opatrnost. Pokud se u Vás vyskytne
některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných
úkonů, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku BERODUAL
Tento přípravek obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid a stabilizátor dihydrát
dinatrium-edetátu. Při vdechnutí mohou tyto látky způsobit u citlivých pacientů bronchospazmus
(zúžení dýchacích cest).